摘要：ASTM（美国试验与材料学会）是世界上最大的制定自愿性标准的组织之一。在收集、包装、运输被怀疑为生物制剂的可视粉末样品方面，ASTM正式批准并生效了一项新的标准：ASTME2458，即无孔表面可疑生物制剂可视粉末的样品收集操作规程。它是这方面的第一个标准。E2458结合了相关的指导方针，使其与生物安全性和生物保障性方面适用的联邦法规相一致。该标准仅适用于无孔表面。
关键词：自愿性标准 astm 粉末样品 样品收集 生物制剂
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