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美国FDA审批首款可用于MRI检查的起搏器

谭志学(摘译); 贺光军(摘译) 磁共振成像 2011年第02期

摘要:美国食品药品管理局(FDA)最近批准美敦力公司设计的一款心脏起搏器Revo MRI SureScan Pacing System可接受MRI检查,这无疑是心脏起搏器发展史的一个巨大进步。FDA回顾分析了一项关于484名患者的临床试验,其中464名患者成功植入这款起搏器,随机接受或不接受MRI检查,结果211名接受检查的患者未出现MRI检查相关并发症。美敦力公司己开始对1800例患者进行为期5年的随访,以进一步验证这款起搏器的安全性。

关键词:mri检查心脏起搏器美国fda美国食品药品管理局美敦力公司

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磁共振成像

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