首页 > 期刊 > 东北之窗 > 医疗器械进口有法可依 【正文】
摘要:管理办法将对医疗器械进口单位分一、二、三类3种进口商品类型,同时将进口医疗器械产品分为高风险、较高风险和一般风险3个风险等级,并根据不同进口商品类别和不同产品风险等级,采用不同的检验监管模式。新管理办法还对报检需要提供的单证资料、检验监管的内容、进口捐赠医疗器械的检验监管、风险预警与快速反应措施、行政处罚等作了进一步的明确和规定。
关键词:医疗器械产品 进口单位 有法可依 检验监管模式 风险等级
单位:
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