摘要：目的优化羟基红花黄色素A固体脂质纳米粒的处方和制备工艺,并对其质量进行评价。方法以羟丙基甲基纤维素为脂质材料,单硬脂酸甘油酯为乳化剂,利用热熔乳化超声-低温法制备羟基红花黄色素A固体脂质纳米粒;选用包封率为指标,以羟丙基甲基纤维素、纯净水、单硬脂酸甘油酯、吐温80水溶液(1%)用量为考察因素,利用正交设计法优化处方和制备工艺,透析法测定包封率;通过透射扫描电镜观察纳米粒形态和均匀度,纳米粒度仪测定其粒径、分散指数及Zeta电位;以累积释药百分率为指标,评价羟基红花黄色素A的体外释药特性。结果最佳工艺条件为5 mg羟丙基甲基纤维素、0.2 ml纯净水、100 mg单硬脂酸甘油酯、1.8 ml吐温80水溶液(1%);制备的固体脂质纳米粒为近圆球状,粒径分布较均匀,纳米粒的平均粒径(99.85±3.04)nm,多分散指数(0.390±0.021),Zeta电位(-27.63±2.12)mV,包封率为(63.35±2.65)%,8 h释放率为(44.35±0.49)%。结论羟基红花黄色素A固体脂质纳米粒具有较好的均匀度及良好的缓释性能。

关键词：羟基红花黄色素a 固体脂质纳米粒 缓释制剂 剂型改进 

单位：济宁医学院药学院; 日照276826