摘要:目的 探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙肝血清标志物的影响因素。方法 用ELISA法检测5项乙肝血清标志物,对影响检测结果的几个重要因素进行统计分析。结果 5项乙肝标志物的孔间差变异系数(CV)为5%~25%,常规质控CV为18%~65%,阳性/阴性对照CV为4%~31%。用ELISA法和微粒子酶免分析(MEIA)法分别检测抗HBc,其结果有极显著性差异(p<0.01)。在HBBAg、抗HBe检测中周围孔和中央孔吸光度(A)值比较,P<0.01和P〈0.05。终止反应后随比色时间的延长A值逐渐下降,并且HBeAg浓度越高其A值下降越快。不同稀释方法检测抗HPc,各组间A值比较差异有统计学意义。随样品与加入酶结合物间隔时间的延长,假阳性率逐渐增加。结论 ELISA检测结果的可靠性主要受试剂质量(尤其是抗HBe、抗HBc)和检测过程中操作误差的影响;质控物浓度的高低可以影响常规质控CV的大小。
关键词:肝炎病毒 乙型 酶联免疫吸附试验 影响因素
单位:华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科; 武汉430030
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