目的研究辣椒碱纳米乳注射剂的处方和制备工艺,并对其质量进行评价。方法以外观、粒径、包封率为指标,通过单因素试验筛选处方成分,包括油相、乳化剂、助乳化剂组成及比例,同时优化制备工艺。结果优选得辣椒碱纳米乳处方组成为：中链脂肪酸三甘油酯∶吐温80∶豆磷脂∶丙二醇的质量比为1.5∶2.5∶1.25∶1.5;所制得纳米乳滴平均粒径6.16 nm,多分散...
目的制备N-软脂酰基壳聚糖（PLCS）纳米胶束,改善难溶性药物靛玉红的溶解性与生物利用度。方法首先使用溶胀的壳聚糖与软脂酸酐在二甲基亚砜溶剂中反应合成水溶性的PLCS,通过IR和1H-NMR表征PLCS的结构;然后用其负载靛玉红,以激光散射和透射电镜检测载药纳米胶束的物理特征,用HPLC法测定其包封率。最后进行载药纳米胶束腹腔注射给药后在大鼠体内...
目的对雌二醇鼻腔喷雾剂大鼠体内药动学进行研究。方法对大鼠鼻腔给予雌二醇-随机甲基化β-环糊精包合物的生理盐水溶液、雌二醇乙醇溶液和3种剂量的雌二醇鼻腔喷雾剂,用非隔室模型统计矩法进行了药物动力学研究,并与静脉注射雌二醇相比较计算绝对生物利用度。结果雌二醇鼻腔喷雾剂三剂量给药组,雌二醇包合物生理盐水溶液和雌二醇乙醇溶液剂给药...
目的建立联苯双酯固体脂质纳米粒（DDB-SLN）体外释放的评价方法。方法考察DDB-SLN在不同介质中的平衡溶解度,并筛选出pH 7.4磷酸盐缓冲液＋40%（体积分数）乙醇作为合适的释药介质,采用动态透析释药法考察DDB-SLN和药物溶液的体外释药情况。结果DDB-SLN在最初的0.5 h内出现了突释现象,此后DDB-SLN的释放符合一级动力学方程。结论与药物溶液相比...
目的研制双嘧达莫缓释片并考察处方工艺对释放度的影响。方法采用单因素方法考察不同辅料对双嘧达莫缓释片释放度的影响,并通过正交实验设计,优化处方工艺。结果优选工艺为：以羟丙基甲基纤维素（用量为15%）、聚乙烯吡咯烷酮（用量为10%）为缓释骨架材料,采用酒石酸（用量为25%）为酸化剂,乳糖为填充剂。释放度研究结果表明,双嘧达莫缓释片释放...
目的建立山黄麻生药鉴定的方法。方法采用性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别方法。结果山麻黄除具有双子叶植物的一般组织结构特征外,还具有发达的纤维和大量草酸钙簇晶。结论该鉴定方法可靠,可为制定该药材质量标准提供依据。
美国加州理工学院（Cahech）和加州大学圣迭戈分校（UCSD）合作，将UCSD Peter Wolynes提出的理论模型与Cahech的试验数据结合，发现氨基酸折叠成功能独特的三维蛋白质。该项研究结果发表于2009年2月6日出版的《美国科学院院报》（PNAS）。
目的测定老年咳喘片中淫羊藿苷的含量。方法采用高效液相法,色谱柱用Kromasil C18柱,以乙腈-水（体积比20∶80）为流动相,检测波长为270 nm。结果淫羊藿苷在6.91-55.28μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=0.999 9;平均加样回收率为98.32%,RSD为1.20%。结论本法操作简便,结果可靠,重现性好,可作为该产品质量控制的方法。
美国食品药品监督管理局于2009年2月13日批准武田制药北美公司的非布索坦（商品名Uloric）用于治疗痛风病。
目的建立风寒感冒片的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Diamond C18（4.6 mm×250mm,5μm）,流动相为甲醇-水（体积比25∶75）,检测波长：葛根素250 nm,橙皮苷283 nm。结果葛根素在进样量为0.156-3.152μg范围内,橙皮苷在进样量为0.100-2.006μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率：葛根素为99.0%,RSD=0.97%,橙皮苷为98.4%,RSD=1...
目的建立心力丸中麝香酮含量的测定方法。方法采用SPBTM-1FUSED SILICA Capillary Column（30 m×0.32 mm×1.0μm）毛细管柱,火焰离子化检测器（FID）,以N2为载气,柱温：200℃,进样口温度：210℃,检测器温度：225℃。结果麝香酮在0.076-1.5 mg·mL^-1的范围内与其峰面积呈良好线性关系（r=0.999 6）,麝香酮的平均回收率为99.5%（n=9）,RSD为1.64%。...
目的建立高效液相色谱法测定复方益母口服液中水苏碱的含量。方法以Kromasil C18（5μm,250mm×4.6 mm）为色谱柱,乙腈-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（体积比18∶82,pH值5.5）为流动相,流速1.0 mL.min-1,柱温35℃,检测波长215 nm,以外标法进行检测。结果水苏碱进样量在1.00-25.00μg范围内具有良好的线性关系,r=0.999 7,样品平均加样回收率为98.1%...
目的测定雪隆胶囊中东莨菪内酯和伞型花内酯的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Phenomenex C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-四氢呋喃水溶液进行梯度洗脱,检测波长为346 nm。结果东莨菪内酯平均回收率为99.3%,RSD为0.81%,伞型花内酯的平均回收率为99.6%,RSD为1.03%。结论本法简便、准确、精密度高、重现性好,可用于该制剂的质量控...
目的建立脑心清片浸膏中原儿茶酸含量的测定方法。方法采用HPLC方法,色谱柱为依力特C18柱（5μm,250 mm×4.6 mm）,以乙腈-甲醇-0.3%H3PO4为流动相进行梯度洗脱,检测波长：260 nm,流速：1 mL/min,柱温：30℃。结果回归方程为A=2508.6m＋63.241,r=0.999 1,线性范围为0.1548-2.4768μg;平均回收率为97.36%,RSD为1.21%。结论该法可用于脑心清片浸膏的...
目的建立阿莫西林颗粒剂中阿莫西林的含量测定及有关物质检查的方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（pH值5.0）-乙腈（体积比97.5∶2.5）为含量测定的流动相;以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（pH值5.0）-乙腈（体积比99∶1）为流动相A,0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（pH5.0）-乙腈（体积比80∶20）为流动相B,梯度洗脱...
目的建立帕米膦酸二钠中β-丙氨酸的检测方法。方法采用高效液相色谱法,以Kromasil C18（250mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,以甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液（用氢氧化钠调节pH值至7.0）（体积比30∶70）为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为360 nm。结果β-丙氨酸的质量浓度在3-18μg/mL范围内与峰面积呈较好的线性关系,回归方程为y=0.0445x＋0.201...
目的测定盐酸左旋沙丁胺醇缓释胶囊的有关物质。方法采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC法）,色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠9.77 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH值至3.10±0.05）（体积比20∶80）为流动相,检测波长为224 nm,流速1.0 mL.min-1。结果各杂质峰分离良好,左旋沙丁胺醇的最...
美国食品药品管理局（FDA）首次批准用转基因山羊奶研制而成的生物制品ATryn上市。ATryn是一种抗凝血药，用于罕见的遗传性抗凝血酶缺乏症（AT）患者。抗凝血酶缺乏症患者，其血液易于凝结，凝结的血块流经肺部或脑部可导致死亡，常发生于手术、怀孕和分娩前后。
目的建立羧甲司坦的含量测定及有关物质检测的方法。方法采用HPLC法,以C18柱（4.6 mm×150 mm,5μm）为色谱柱,以0.68%磷酸二氢钾和0.05%己烷磺酸钠（pH2.5）为流动相,检测波长为215 nm。结果羧甲司坦在0.44-1.3 mg·mL^-1范围内,峰面积与质量浓度呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.5%,RSD为1.1%（n=9）,最低检测限为8.27 ng,各杂质峰...
目的建立检测注射用重组人干扰素α2b半成品中外源性DNA残留量的方法。方法以重组人干扰素α2b工程菌基因组DNA为模板,用地高辛标记探针,以此探针杂交并进行显色反应。结果半成品中每人份剂量的外源性DNA残留量均小于10 ng。结论该方法检测特异性较强,操作较安全简便,可用于重组人干扰素α2 b制备过程中的质量监控及半成品的检定。
武田制药及其全资子公司武田制药（北美）公司宣布，FDA已批准该公司的dexlansoprazole（Kapidex）口服缓释胶囊每日一次用于治疗胃食管返流病（GERD）引起的胃灼热症状、腐蚀性食管炎（EE）治疗和愈后腐蚀性食管炎的维持治疗。Kapidex有30mg和60mg两种规格，是第一个质子泵抑制剂双重控释片，药物成分可以分两次单独释放。
目的研究氯化钠、乙醇等介质对D354树脂吸附低浓度游离酸的影响,优化生产工艺。方法利用电导法、固-液相互作用方程,求取吸附剂-吸附质相互作用能。结果D354树脂吸附盐酸的表观吸附速率常数随着外加氯化钠、乙醇浓度的增大而减小。结论表观吸附速率常数与吸附剂-吸附质相互作用能存在线性相关性。
目的观察疏肝健脾方药对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）大鼠肝细胞磷脂酰肌醇-3-激酶p85α（PI3K p85α）表达的影响。方法以高脂饮食12周建立大鼠NAFLD模型后,造模组大鼠再随机分为模型组、疏肝组、健脾组、综合组和自然恢复组等5组。治疗组分别给予相应药物灌胃,其他组给予等量蒸馏水灌胃,模型组继续高脂饮食,其余均予基础饲料喂养。治疗8周后,用3...
目的探讨奇丹颗粒治疗子宫内膜异位症的抗炎镇痛作用。方法采用二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀、角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀、大鼠棉球肉芽肿等急慢性炎症模型以及乙酸所致毛细血管通透性增高实验;热板法、乙酸诱导小鼠疼痛反应以及缩宫素所致实验性痛经模型,观察奇丹颗粒的抗炎镇痛作用。结果奇丹颗粒能明显抑制乙酸和热刺激所致的小鼠疼痛反应;对缩...
目的观察黄连香薷饮有效部位不同配比的药效。方法采用相应的动物模型,观察黄连香薷饮不同配比混合提取物的抗病毒、清热、镇痛、抗炎等作用。结果不同比例的黄连香薷饮提取物可明显抑制甲Ⅰ型流感病毒FM1株引起的小鼠肺部病变、降低肺指数,有体内抗流感病毒作用,对酵母所致发热大鼠有退热作用,对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀有抗急性炎症的作用,有减...
目的研究宝宝乐口服液对瘦素调节下丘脑腹内侧核（VMH）神经元膜电位的影响。方法利用红外可视脑片膜片钳技术记录对照组、厌食组和治疗组三组模型动物VMN神经元的膜电位,分析瘦素及宝宝乐口服液对VMN神经元膜电位的影响。结果瘦素使三组动物大部分神经元去极化,各组间比较差异无显著性。少数VMN神经元在瘦素作用下超极化,各组间比较差异亦无显...
目的分析肺结核性及腺癌性胸水SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）图像之图谱特点及异同,为两者的鉴别诊断奠定基础。方法选用28例肺结核性胸水及36例肺腺癌性胸水,每例均以5%浓缩胶和不同浓度（6%、8%、10%、12%、15%）之分离胶行SDS-PAGE分离胸水中蛋白质,考马斯亮蓝染色,AlphaEaseFC Stand Alone图像分析软件分析10%分离胶凝胶图像。结果不...
目的克隆红曲霉和土曲霉洛伐他汀合成酶调控基因lovE和mkH,并进行序列分析和同源性比较。方法根据GeneBank土曲霉和红曲霉洛伐他汀合成酶基因序列设计引物,以土曲霉和红曲霉基因组DNA为模板PCR扩增lovE和mkH基因并克隆到pMD19Tsimple载体。利用DNAMAN等软件以及互联网资源对lovE和mkH测序结果与其编码的氨基酸序列进行分析比对。结果分别扩增得...
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