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药厂实训总结8篇

时间:2023-03-13 11:07:20

药厂实训总结

篇1

药厂试用期转正工作总结范文一

通过公司x月份定为质量月,通过各级车间班组开展的质量宣传活动及会议,通过认真深入学习讨论,使我深深的体会到质量问题的关键性和可行性,质量问题不引起重视,不从思想上吸取,去反思,去总结和吸取教训去改变,那么明天就不是差一天以后是差更远,企业要如何生存,如何发展,我们那什么去取信别人。

好不容易有获得红牛的订单,我们要以诚信获得客户,要以诚信获得市场,我们要转变思想观念要有品质意思,要有时间观念,不能再有半点马虎的工作态度,

作为一名制药厂工人,我从操作工做到班长,在以往的工作中总以为自己熟悉了,会了,凭经验做事,积极性不够,自己没有做好时总是原谅自己,认为没有功劳也有苦劳,懒惰思想严重,虽然经过了去年的质量,思想大反思活动,但是从根本上还没有改变思想观念。经过这次事件的发生,以及厂领导的高度重视,使我深刻的体会到旧观念必须要改变,要怀着一颗感恩的心去工作。对工作负责就是对自己负责。

现在三季度已经过去,我们班组借公司这次的质量月宣传活动的东风,全面提高我班组的各项管理工作,在此次活动中提升我的管理水平,加大管理力度,全方位服务于制药二厂的生产活动,切实履行我的职责,为制药二厂生产质量做保证。

作为一名基础生产班长,我将在四季度的工作中要以安全第一,质量第一为目标,围绕这个目标我将做到以下几点;

一、对员工的gmp管理要求要严格、对于班员违纪、违规应给予严厉的批评、必要时给予一定的惩罚。

二、严格控制好各项工艺指标

①脱盐岗位:出料时的温度、含量、出料时不能放满。

②中和岗位滴酸温度的控制一定要在范围之内、ph值一定要达标。

③调整合成岗位的压力控制范围内,温度不能过高或过低,调整含量要在规定的范围之内。

④中和离心每批物料必须合格、待检品放在待检区、合格品放到暂存处、盖子要盖好、桶周边及盖子要清洁干净、不合格品放在不合格区待返工、不合格品要追查到底,对于当事人给于处罚。

⑤结晶板框压料时每批物料必须要求压干,以提高收率、产量。

三、严格执行交接班制度,提前一刻钟到厂开班前会,布置当班的生产任务。

四、加强巡回检查,发现违规、违纪现象及时纠正,对屡教不改者给予处罚。

五、严格执行6s标准。

六、及时的向班组人员传达领导下达的各项任务及指标。

七、协助好维修人员维修设备,以及提高开车率。

八、工作中要求班组人员一定要穿戴好劳动防护用品。

九、严禁跑、冒、滴、漏、能处理的要及时处理,不能处理的立即通知维修工。

十、认真填写记录,要做到真实、及时。

一个产品的好坏,决定的不仅仅是一个企业的发展,更是决定一个区域的发展,一个区域的发展更是直接影响到民生的发展情况。我们可能会找出许多不能发展的理由,但我们能否看看首先我们的产品是不是说的过去,是不是能够得到市场的认可。

我只是一个基础员工,也许我能看到只有这么多,但我相信所有人都明白此中的道理。更多的话我不会说,给我更多启发的是,产品靠的是质量,而对于一个人,则是人品,人的品质好坏,决定这个人对于家庭,对于公司的责任。我相信,好的人品对于公司的进步也有着同样重要的作用、

制药厂为易燃、易爆有毒有害,在上班期间严禁携带火种,故要求在工作中要牢记安全第一

牛磺酸产品主要销售国际市场,那么就要求我们要确保质量第一,质量是企业生存的命脉,有了好的质量才有好的企业。

通过这次反思活动,我们要从根本上去解决,而不能停留在纸上淡兵,思想必须要改变,旧的思想、旧的体制应该随着时间的前进让它成为历史,应明确当前生产的严峻形势,不断查找自己存在的问题,在今后的工作中认真加以改正.

药厂试用期转正工作总结范文二

很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习,感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论,当然理论知识很重要,因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的,他们毫无保留,只要你问,他们就会说,这是很难得很珍贵的。我格外珍惜这次实习的机会,珍惜这段实习的时间。

我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区,果香路18号。我们公司主要生产固体制剂,原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶,西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。

预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药,有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高(WEGO)集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了,不过在国内还没有普遍起来,所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点:外观,尺寸,洁净度,锥头,手柄,刻度,压力。插针工序:解拖装针预加热点UV胶两次紫外固化针偏移度检测拉力测试装拖。清洗工序:1.清洗用水(水温85℃)三次纯化水清洗,一次注射用水清洗。2.清洗用水检测细菌内毒素3.合格使用。

由于我们小容量注射剂车间还在审核中,生产各方面的事项还在等待通过审核,所以我们车间还未投入生产。我们实习的重要事项就是练习穿各洁净区的洁净服,打扫各洁净区的卫生对设备进行了解以及接受主任对我们的培训。

刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服,可能有人会说不就穿个衣服嘛,干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作,穿衣者必须具有量好的平衡能力,在穿衣时确保洁净服不能着地,当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服,为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在AB级穿洁净服,要是衣服不小心着地,那这件衣服就不能再穿,须另穿一件其他的。所以我们要做到无论何时穿洁净服都不能碰到地面。

实习大部分时间都是在打扫卫生,对于AB级洁净区我们是擦了一遍又一遍,当然CD级洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行,而是必须遵循一定的规定。主任常常说药厂其实只要做好两件事,一是生产二是清洁工作。不管是清洁AB级还是CD级洁净区,我们遵循的总原则就是从上到下,从里到外,先物后地,按一定的顺序擦,不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域,那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍,经过QC,QA粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍,我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。

之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒,因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐,我们得一遍又一遍的擦,不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的,而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区,我们人是最大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动,比如抖手,举手臂等,防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。因为人体不断新陈代谢,代谢产物随着较高的体温向上排放,从领口排出,所以要求洁净服尽量全封闭,眼睛戴眼罩。

闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了DMH-1m3干热灭菌柜,SW-CJ-2FD型洁净工作台,YXQ-MG-202脉动真空灭菌柜这几种,主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了,那些界面操作,门操作已经很熟练了,设备的操作参数开始的时候已经设定,之后的操作就不需要再改参数什么的。

培训的内容还有很多,有人员进出ABCD各洁净区的要求以及步骤,有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范(GMP)(2010年修订)(卫生部令79号)的内容,按条例进行扩展性的讲解。对GMP的附录尤其重点的讲述。主任培训就像平时上课一样,讲课细致,内容丰富,使我们对GMP的内容知道的更加全面。

这次实习内容丰富,对于刚刚步入社会的我们来说,我们已经不再是温室的花朵,对于工作我们必须具有高度的责任感,并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难,但是在主任和同事的帮助下都被克服了。当然我还存在很多不足的地方,比如知识不全面,设备操作基本都是第一次接触,所以在今后的生活学习中,我们不能松懈下来,还是得不断学习,不断完善自己。

实习结束了,但是人生之路才刚刚开始,我将以饱满的热情和积极进取的态度去迎接下面的一个个挑战,相信我会成功。向上吧,少年!

药厂试用期转正工作总结范文三

在这个学期我来到了吉林省修正药业股份有限公司进行学习,修正高新药业坐落于长春市高新区,她是一个经过许多年风霜并逐渐发搌壮大的企业,这个现代化的综合性的制药企业拥有许多认真负责的员工,公司自创立以来用自己的工作理念修元正本,造福苍生赢得了消费者的好评,作为正处在萌芽期的我能来到这个现代化科技含量高而且人性化的制药厂是非常荣幸的 。

在这里,我知道了药物的生产流程,在这里我结识了许多与我年龄相仿的技术工人,他们不仅向我引见了药物生产的过程以及原理,而且还告诉我许多他们实习的经验以及我应该注意哪些,在这些天的交换与学习中,我学到了许多关于制药方面的专业知识,而这些是我们现在还没有学到的,这使我开拓了视野更主要的是我在对待企业以及自身发搌方面也有了更深刻的认识,据此药厂的管理人员说,这里每一个员工在上岗之前都需要将近半年的培训,这个培训不仅仅是培训他们的技术以及密力,也是要在培训过程中了解未来员工的品行,这既是对他们的考验也是对其表现的评估,回顾天泰药业材漫漫征程,不难发现,高瞻远瞩与脚踏实藏的统一,理性与激情的交织,自信与务实材辩证至关重要,任何一个厂子的建立都不是轻而易举。

在建厂的初期修正药业还是个袖珍药厂,在修正企业的精神下员工和领导坚持不断的努力,药厂生产出的药品最终得到了大家的认可,他们没有被困苦阻碍,没有早恶劣的条件下止步,艰苦奋斗是一个企业求生存求发搌的重要条件,在脚踏实藏时又要高瞻远瞩,这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困苦动力。他们用是中超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的治理,制度构架,人员观念得到全面的提升,在荣誉和成就面前,天泰人并没有满足现状,他们深深的知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规,他们的核心力量集中于新产品的研发,这些年公司一直秉承着修德正心,开创无限的理念,以国家技术中心为依托,做好科研工作,为公司新药领域及现有的种类换代升级打好基础。

在修正精神的旗帜下,其员工将一如既往的致力于推动制药技术的应用和发搌,为人类的健康事业作出更大的贡献。我认为一个医药企业最终的目的不仅仅是为了盈利,她有着更重要的责任和义务,就是:为广大病患者提供良心药、放心药,好让他们早日康复,为员工提供良好的个人发搌空间;为社霍憎出应有的贡献。

众所周知,要想把一个企业做大不是很困苦,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过,修正企业与昙花一现的企业之间,最大的区别在于企业文化中的核心价值和企业材核心竞争力,而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可替代的一种能力,这种能力之所以重要,因为他带来的竞争性是买不来的,甚至是不可替代的,修正药业将中草药物的研究放在重要的位置是有他的原因的,因其防治疾病的原因,药物往往含有结构性质不尽相同的多种成分。

通过同工厂的工人聊天中,不难发现,一个企业治理能力对企业材兴衰起到了重要的作用,他们成功的避免了形式主义,让人们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成统一,真正的做到了言行分歧,表里如一,在这里每个员工的心态,每个员工的行为,处处体现着其高瞻远瞩与脚踏实藏的统一,理性与激情的交织,自信与务实材辩证,任何企业都需要其独特的企业文化。

因为,企业文化总是标志着该企业材视野和品位,一个企业假如没有文化,尤其是没有自身特色的企业文化,那它好比建造房子时,只有砖瓦,沙子,没有水泥一样。总之,当企业材发搌达到了一定高度时,为了能再上一层楼,再创新的辉煌,这个企业就必然要提高它的文化素质,只有这样,这个企业才可能会具有一种长久的生命力。

篇2

药厂试用期转正工作总结范文一

通过公司x月份定为质量月,通过各级车间班组开展的质量宣传活动及会议,通过认真深入学习讨论,使我深深的体会到质量问题的关键性和可行性,质量问题不引起重视,不从思想上吸取,去反思,去总结和吸取教训去改变,那么明天就不是差一天以后是差更远,企业要如何生存,如何发展,我们那什么去取信别人。

好不容易有获得红牛的订单,我们要以诚信获得客户,要以诚信获得市场,我们要转变思想观念要有品质意思,要有时间观念,不能再有半点马虎的工作态度,

作为一名制药厂工人,我从操作工做到班长,在以往的工作中总以为自己熟悉了,会了,凭经验做事,积极性不够,自己没有做好时总是原谅自己,认为没有功劳也有苦劳,懒惰思想严重,虽然经过了去年的质量,思想大反思活动,但是从根本上还没有改变思想观念。经过这次事件的发生,以及厂领导的高度重视,使我深刻的体会到旧观念必须要改变,要怀着一颗感恩的心去工作。对工作负责就是对自己负责。

现在三季度已经过去,我们班组借公司这次的质量月宣传活动的东风,全面提高我班组的各项管理工作,在此次活动中提升我的管理水平,加大管理力度,全方位服务于制药二厂的生产活动,切实履行我的职责,为制药二厂生产质量做保证。

作为一名基础生产班长,我将在四季度的工作中要以安全第一,质量第一为目标,围绕这个目标我将做到以下几点;

一、对员工的gmp管理要求要严格、对于班员违纪、违规应给予严厉的批评、必要时给予一定的惩罚。

二、严格控制好各项工艺指标

①脱盐岗位:出料时的温度、含量、出料时不能放满。

②中和岗位滴酸温度的控制一定要在范围之内、ph值一定要达标。

③调整合成岗位的压力控制范围内,温度不能过高或过低,调整含量要在规定的范围之内。

④中和离心每批物料必须合格、待检品放在待检区、合格品放到暂存处、盖子要盖好、桶周边及盖子要清洁干净、不合格品放在不合格区待返工、不合格品要追查到底,对于当事人给于处罚。

⑤结晶板框压料时每批物料必须要求压干,以提高收率、产量。

三、严格执行交接班制度,提前一刻钟到厂开班前会,布置当班的生产任务。

四、加强巡回检查,发现违规、违纪现象及时纠正,对屡教不改者给予处罚。

五、严格执行6s标准。

六、及时的向班组人员传达领导下达的各项任务及指标。

七、协助好维修人员维修设备,以及提高开车率。

八、工作中要求班组人员一定要穿戴好劳动防护用品。

九、严禁跑、冒、滴、漏、能处理的要及时处理,不能处理的立即通知维修工。

十、认真填写记录,要做到真实、及时。

一个产品的好坏,决定的不仅仅是一个企业的发展,更是决定一个区域的发展,一个区域的发展更是直接影响到民生的发展情况。我们可能会找出许多不能发展的理由,但我们能否看看首先我们的产品是不是说的过去,是不是能够得到市场的认可。

我只是一个基础员工,也许我能看到只有这么多,但我相信所有人都明白此中的道理。更多的话我不会说,给我更多启发的是,产品靠的是质量,而对于一个人,则是人品,人的品质好坏,决定这个人对于家庭,对于公司的责任。我相信,好的人品对于公司的进步也有着同样重要的作用、

制药厂为易燃、易爆有毒有害,在上班期间严禁携带火种,故要求在工作中要牢记安全第一

牛磺酸产品主要销售国际市场,那么就要求我们要确保质量第一,质量是企业生存的命脉,有了好的质量才有好的企业。

通过这次反思活动,我们要从根本上去解决,而不能停留在纸上淡兵,思想必须要改变,旧的思想、旧的体制应该随着时间的前进让它成为历史,应明确当前生产的严峻形势,不断查找自己存在的问题,在今后的工作中认真加以改正.

药厂试用期转正工作总结范文二

很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习,感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论,当然理论知识很重要,因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的,他们毫无保留,只要你问,他们就会说,这是很难得很珍贵的。我格外珍惜这次实习的机会,珍惜这段实习的时间。

我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区,果香路18号。我们公司主要生产固体制剂,原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶,西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。

预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药,有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高(WEGO)集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了,不过在国内还没有普遍起来,所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点:外观,尺寸,洁净度,锥头,手柄,刻度,压力。插针工序:解拖装针预加热点UV胶两次紫外固化针偏移度检测拉力测试装拖。清洗工序:1.清洗用水(水温85℃)三次纯化水清洗,一次注射用水清洗。2.清洗用水检测细菌内毒素3.合格使用。

由于我们小容量注射剂车间还在审核中,生产各方面的事项还在等待通过审核,所以我们车间还未投入生产。我们实习的重要事项就是练习穿各洁净区的洁净服,打扫各洁净区的卫生对设备进行了解以及接受主任对我们的培训。

刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服,可能有人会说不就穿个衣服嘛,干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作,穿衣者必须具有量好的平衡能力,在穿衣时确保洁净服不能着地,当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服,为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在AB级穿洁净服,要是衣服不小心着地,那这件衣服就不能再穿,须另穿一件其他的。所以我们要做到无论何时穿洁净服都不能碰到地面。

实部分时间都是在打扫卫生,对于AB级洁净区我们是擦了一遍又一遍,当然CD级洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行,而是必须遵循一定的规定。主任常常说药厂其实只要做好两件事,一是生产二是清洁工作。不管是清洁AB级还是CD级洁净区,我们遵循的总原则就是从上到下,从里到外,先物后地,按一定的顺序擦,不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域,那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍,经过QC,QA粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍,我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。

之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒,因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐,我们得一遍又一遍的擦,不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的,而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区,我们人是最大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动,比如抖手,举手臂等,防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。因为人体不断新陈代谢,代谢产物随着较高的体温向上排放,从领口排出,所以要求洁净服尽量全封闭,眼睛戴眼罩。

闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了DMH-1m3干热灭菌柜,SW-CJ-2FD型洁净工作台,YXQ-MG-202脉动真空灭菌柜这几种,主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了,那些界面操作,门操作已经很熟练了,设备的操作参数开始的时候已经设定,之后的操作就不需要再改参数什么的。

培训的内容还有很多,有人员进出ABCD各洁净区的要求以及步骤,有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范(GMP)(2010年修订)(卫生部令79号)的内容,按条例进行扩展性的讲解。对GMP的附录尤其重点的讲述。主任培训就像平时上课一样,讲课细致,内容丰富,使我们对GMP的内容知道的更加全面。

这次实习内容丰富,对于刚刚步入社会的我们来说,我们已经不再是温室的花朵,对于工作我们必须具有高度的责任感,并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难,但是在主任和同事的帮助下都被克服了。当然我还存在很多不足的地方,比如知识不全面,设备操作基本都是第一次接触,所以在今后的生活学习中,我们不能松懈下来,还是得不断学习,不断完善自己。

实习结束了,但是人生之路才刚刚开始,我将以饱满的热情和积极进取的态度去迎接下面的一个个挑战,相信我会成功。向上吧,少年!

药厂试用期转正工作总结范文三

在这个学期我来到了吉林省修正药业股份有限公司进行学习,修正高新药业坐落于长春市高新区,她是一个经过许多年风霜并逐渐发搌壮大的企业,这个现代化的综合性的制药企业拥有许多认真负责的员工,公司自创立以来用自己的工作理念修元正本,造福苍生赢得了消费者的好评,作为正处在萌芽期的我能来到这个现代化科技含量高而且人性化的制药厂是非常荣幸的 。

在这里,我知道了药物的生产流程,在这里我结识了许多与我年龄相仿的技术工人,他们不仅向我引见了药物生产的过程以及原理,而且还告诉我许多他们实习的经验以及我应该注意哪些,在这些天的交换与学习中,我学到了许多关于制药方面的专业知识,而这些是我们现在还没有学到的,这使我开拓了视野更主要的是我在对待企业以及自身发搌方面也有了更深刻的认识,据此药厂的管理人员说,这里每一个员工在上岗之前都需要将近半年的培训,这个培训不仅仅是培训他们的技术以及密力,也是要在培训过程中了解未来员工的品行,这既是对他们的考验也是对其表现的评估,回顾天泰药业材漫漫征程,不难发现,高瞻远瞩与脚踏实藏的统一,理性与激情的交织,自信与务实材辩证至关重要,任何一个厂子的建立都不是轻而易举。

在建厂的初期修正药业还是个袖珍药厂,在修正企业的精神下员工和领导坚持不断的努力,药厂生产出的药品最终得到了大家的认可,他们没有被困苦阻碍,没有早恶劣的条件下止步,艰苦奋斗是一个企业求生存求发搌的重要条件,在脚踏实藏时又要高瞻远瞩,这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困苦动力。他们用是中超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的治理,制度构架,人员观念得到全面的提升,在荣誉和成就面前,天泰人并没有满足现状,他们深深的知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规,他们的核心力量集中于新产品的研发,这些年公司一直秉承着修德正心,开创无限的理念,以国家技术中心为依托,做好科研工作,为公司新药领域及现有的种类换代升级打好基础。

在修正精神的旗帜下,其员工将一如既往的致力于推动制药技术的应用和发搌,为人类的健康事业作出更大的贡献。我认为一个医药企业最终的目的不仅仅是为了盈利,她有着更重要的责任和义务,就是:为广大病患者提供良心药、放心药,好让他们早日康复,为员工提供良好的个人发搌空间;为社霍憎出应有的贡献。

众所周知,要想把一个企业做大不是很困苦,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过,修正企业与昙花一现的企业之间,最大的区别在于企业文化中的核心价值和企业材核心竞争力,而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可替代的一种能力,这种能力之所以重要,因为他带来的竞争性是买不来的,甚至是不可替代的,修正药业将中草药物的研究放在重要的位置是有他的原因的,因其防治疾病的原因,药物往往含有结构性质不尽相同的多种成分。

通过同工厂的工人聊天中,不难发现,一个企业治理能力对企业材兴衰起到了重要的作用,他们成功的避免了形式主义,让人们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成统一,真正的做到了言行分歧,表里如一,在这里每个员工的心态,每个员工的行为,处处体现着其高瞻远瞩与脚踏实藏的统一,理性与激情的交织,自信与务实材辩证,任何企业都需要其独特的企业文化。

因为,企业文化总是标志着该企业材视野和品位,一个企业假如没有文化,尤其是没有自身特色的企业文化,那它好比建造房子时,只有砖瓦,沙子,没有水泥一样。总之,当企业材发搌达到了一定高度时,为了能再上一层楼,再创新的辉煌,这个企业就必然要提高它的文化素质,只有这样,这个企业才可能会具有一种长久的生命力。

篇3

对CIS,既然应以看待武器的态度视之,那么,如何正确地认识它、运用它,而不是被它所束缚,就成了许多企业面临的一个非常现实的问题,而这,同样也应该是广大从事CIS设计、倡导导入CIS作业的业内人士应当深入思之、谨慎为之的事情。给本文起了个“超越CIS”的标题,并没有故作惊人之态的意思,实在是作为一个行中人,在这个问题上有一些切身的感受与思索。亲身经历了“郑州中药制药厂”蜕变为“信心药业集团”这个不算短的过程,将其间的所作所为、所思所想抖落出来,也算是一吐为快吧。 “企业规整与设计工作委员会”的由来

在我们接手之初,“郑州中药制药厂”要做的是“导入CIS”,但企划实施以后,当它变成“信心药业”的时候,可以说,已经实现了对CIS的超越。

1996年8月,深圳名迪公众传播公司的总经理李民找到著名企划专家孔繁任先生,说是郑州有一家制药企业要导入CIS,请他去进行具体的作业洽商。

飞到郑州,看了企业见了人,才知道要面对的,是一副“烂摊子”。

企划作业指向的虽然是郑州中药制药厂,但导入作业的主体却并非郑州中药制药厂,而是河南花园置业有限公司。原来,具有40年历史的国有中成药骨干企业郑州中药制药厂已经在1996年4月29日被郑州市中级人民法院裁定破产。收购这家破产企业的正是河南花园置业有限公司。

对当时的河南花园置业有限公司来说,如何打理新收购的郑州中药制药厂,确实是一个颇为棘手的问题。药厂里里外外牵涉到的无论产品、技术、设备与生产的管理,还是客商、医院、患者、病家等市场因素的把握,全都在花园既有的行业经验之外。凭着对CIS的初步了解,花园想到了请企业外部的专家团来导入CIS,指望通过崭新的视觉形象设计来改换企业的面貌。

然而,通过初步的接触和了解,孔繁任发现,先不说建立视觉标准本身得处理的千头万绪的难度,收购方面临的更为迫切的问题是如何让郑州中药制药厂尽快恢复生机。

事实上,截至1996年5月31日,这家一千多人的企业已累计亏损达两千多万元,已经处于生产停顿、销售失控、人心涣散、组织瘫痪的危险状态。广大员工长期以来吃足了领导班子频频“换马灯”的苦,而一部分人的徇私妄为,也早已对人们的信心造成了几近毁灭性的打击。被收购之后,不仅企业性质发生的变化。叫员工们一时难以适应,而且对收购方的猜测、疑虑,甚至由于不敢信任而产生的抵触情绪也一如涌动的暗潮,随时都有可能被任何事件引发成难以收拾的冲突。理顺企业内部的人际关系和外部的市场关系已成为迫在眉睫的当务之急。

担任这次作业总策划的孔繁任先生,对CIS在大陆企业的应用有比较独到的思考。他认为,CIS设计作为一个完整、庞大的系统工程,涉及面广、耗费大、时间长,如果按部就班地拿来在河南花园置业有限公司收购的郑州中药制药厂直接导入,必然会有诸多与实际需求的冲突,企业无论在恢复生产和销售的时间上,还是人力财力的投入上,都存在着很大的局限。最关键的是,过于理论化的CIS设计,看似规范、完整,实际上,常常会因部分内容与企业实际情形的不符而造成宝贵资源的浪费。而发达国家和地区的CIS作业之所以成功,是因为那是建立在市场成熟、企业上档次、人员素质整齐的基础上的,而这种基础恰恰为国内企业所普遍缺乏。因此,照搬照抄国外CIS理论来指导国内企业的具体操作,必然会造成设计与实施两张皮贴不到一起的局面。更何况,作为总公司的花园置业尚未导入CIS,而下属的郑州中药制药厂进入完整的CIS作业,也必然会给与以后总公司的CIS接轨造成自设的难度。

孔繁任一贯主张在CIS的问题上应该像霍元甲那样打“迷踪拳”,博采众长、注重实效,而不做无谓的套路、门户之争。CIS之所以受人重视,正因为它是一门问题解决学。理解把握了CIS存在的这个根本理由,就可以用批判的眼光来审视它的优劣长短,继而从容地使CIS为企业的实际需求所用,而不是相反。

所以,这次作业的设计和操作思路应该是:借鉴CIS的技术,部分实施CIS的内容,但不以理论上完整的CIS系统作为作业模式;紧密切合药厂的实际,以抓住要害直奔主题为原则设计操作方案。

于是,孔繁任与花园置业高层商定,明确地将这次作业定义为“企业规整与设计”,并规定了这次作业的目的在于:使河南花园置业有限公司新收购的郑州中药制药厂的重整,在科学、严谨、现代化的经营管理思路指导下,能有一个良好的开端;使重整后的郑州中药制药厂在市场上的竞争能力得到有效的增强;为花园置业总部及其他所属企业导入规范化管理奠定基础;建立和传播花园置业及药厂的企业新形象。

在上述思想的指导下,专家团将具体的工作目标规范为重塑企业形象、改进管理体制、建立营销体系、开展有效传播、统一视觉标准和展开强效培训这六个方面,并明确了各方面的具体内容。值得指出的是,这次的总策划孔繁任,在作业的构造和实施进程中,前所未有地倾斜向了培训,而笔者本人,正是以培训总监的身分参与这项作业的。

为了保证作业在企业内部和外部的顺利进行,集合了由市场调研、经营管理、企业文化、公共关系、广告运动、视觉设计和企业培训等方面人士组成的专家团,与企业内部的有关人士共同组建了此次作业的最高决策机构“河南花园置业有限公司·郑州中药制药厂企业规整与设计工作委员会”。

不叫CIS,而称作“企业规整与设计”,不知道是否有先例。但我们强调,叫不叫CIS无关紧要,重要的是能够用CIS的思路与方法解决所要解决的问题。好在与花园的高层领导就此达成共识并不困难。确实,对当时的郑州中药制药厂来说,当然应该先清理废墟,再建造大厦。 缘何命名“信心”

一进入作业,总策划孔繁任根据先期掌握的各方面情况,向企业规整与设计工作委员会提出了近期规整策略,就整顿工厂秩序、建设锻炼营销队伍,尤其是引进变革观念、形成民意基础、实现民主管理等问题作出了非常具体的安排。在专家团于企业内外展开调查研究的同时,企业命名的方案也诞生在专家团的工作会议上。

以“信心”来命名这家药厂,实在是用心良苦。“信心”,不仅是药厂的人们现在特别需要的宝贵精神,而且也是药厂要通过自己的产品和服务应该向用户和患者病家广为传输的力量。

“信心药业”取代了“郑州中药制药厂”,标志着“信心”将成为药厂重整并激励人们再创辉煌的精神起点。选用这一词义明确的常用词汇于制药企业,无论在对企业历史和现实的理解上,还是对未来的期冀和把握上,都具有极大的诠释空间,对产品(药品)的宣传来说,也具有生发余地极大的构造特性。

经过几轮筛选论证,委员会最终将赞成票投给了由专家团调查总监徐敏副教授提出来的“信心”二字。

经过深入的讨论和讲解,广大干部和员工也日益明白,当“信心”二字成为企业名称的时候,意味着十分丰富的内涵———对企业来说,从破产、收购到重整,“信心”要体现企业振兴民族工业,以规范化经营为起点,勇敢进入市场竞争轨道,追求决胜于市场的坚定信念:“信心”使企业的每一份工作都向现代市场秩序看齐,以管理出众和营销卓越的全新姿态赢得公众、赢得市场;“信心”使企业展望未来,不迷失于急功近利,不满足于“一城一池”的胜利,而注重把握产业发展的方向,把握市场发展的趋势,在长期发展、持久扩张的努力中,把企业发展成信誉卓著,品牌坚挺,销售额、利润都名列行业前茅的先进企业。

对受命于危难之际的企业干部来说,“信心”的名义提醒着大家,作为企业的设计者、决策者,作为员工的带路人,应当深知企业的发展不仅取决于自己的能力与责任感,更取决于不可动摇的信心和百折不挠的恒心,身上维系着上千名员工工作理想、生活幸福的重任。企业之于干部,意味着荣辱与共;员工之于干部,意味着不离不弃,干部的荣誉,是全体员工发自内心的认同与爱戴,对此,你有信心吗?请回答了这个问题之后,再接受权力的授予。

对全体员工来说,虽然由于种种的原因,以往曾经辉煌的企业衰败了,主人翁们几乎失去了自己心爱的家园。但世界上只有无能的将军而没有无能的士兵。或许破产的痛楚永远都不应该忘记,但“信心药业”的诞生毕竟带来了新生的喜悦。尤其是,拥有“信心”,意味着人们依然是最优秀的一群。其实人的潜能无限,人的智慧无限,只要有一个良好的环境,只要有学习和表现的机会,只要能获得应有的重视,“信心人”绝不会比任何企业的员工有半点逊色。

对“信心药业”所在的产业——制药行业来说,“信心”传达着更为重要的理念:解除病痛,药物固然重要,但更重要的是对生命的信心与热爱。“信心药业”还您健康,“信心药业”更增添您的信心;“信心药业”不仅仅出售药物,“信心药业”更注重“信心”的传达;信心是健康之源,信心是幸福之本;“信心药业”从事的不仅仅是药的事业,更是建立幸福生活的事业。

后来企业操作的实际情况表明,“信心”之名是成功的,因为正如总策划孔繁任在“信心”设计概念的阐述中所表达的那样:“信心”的命名充分考虑了企业的本体情形和形象的推广特性。“信心”既是企业重整的实态表述,也是企业之于自身之于公众的主观传达,同时也是对社会的一份承诺。 杜绝空对空的设计

CIS作业中有一部分叫做MI,意指对企业的经营理念、哲学、价值观等等的因素进行系统地设计。但是,如果这种设计只是来自书本和教条的“规范”,而缺乏对特定企业实际情形的了解和理解,怎么可能设计得出来能真正为企业所需要、所能够使用的“理念体系”呢?切实合用的“企业理念”只可以总结而绝不可能被凭空设计得出来。

正是基于这样的认识,在“信心药业”的企业理念和企业文化系统设计这一方面的工作,我们特别强调对企业实际情况的深入调研,尤其是对企业高层领导人的研究。

总策划孔繁任认为,成功的企业理念和企业文化系统的设计,必须依赖于对以下几点的把握:

一是根源性。作为指导企业各方面各层次行为的思想准则,不论是宗旨、使命、价值观,还是事业领域或者公司训条,都不可能脱离企业的历史而产生,那是在企业长期发展演进的过程中,积淀滤积而来的。所不同的是,有的自觉程度高,有的自觉程度低;或者自觉之后,是否以专业化的思想和技术将其作为一种生产力的要素去加以精当的管理。“信心药业”的历史是复杂的,特别是新生以后的企业,在这一点上已经包含着饶有深意的矛盾:一方面是历史悠久却经营不善而终至破产的无奈,另一方面又是生命力旺盛、扩张迅速、雄心勃勃,而且作风踏实的睿智和稳健。如何在这些相互对立的因素中冶炼出真正切合企业现在和未来发展需求的精神元素,这不能不说是对设计者的一大挑战。

二是互动性。企业如人,在理念和文化的问题上,张扬什么,摒弃什么,当然与其反复印证于企业事务的成败得失相对应。人们总是会重复自己认为正确的东西而尽量避开已经证明会把自己带入失败或错误的东西。要不为什么说文化具有一种顺之则昌逆之则亡的力量呢?于是,自觉或不自觉的企业理念和企业文化系统与企业中人的体验形成“互动”:遵之习之顺之而成功,人们就强化它;相反的,人们则避之惟恐不及。在一个企业里林林总总的各色价值体系中寻找出真正符合企业发展需要的那些“互动”的部分,这就要专家在操作中好好地把握,因为,不仅要找出企业历史上的这种良性“互动”,而且还要使之在企业未来的日子里能够产生更为深刻和广泛的良性“互动”。

三是示范性。就企业理念和企业文化系统的表现形态来说,最高领导人的身体力行所具有的示范作用,具有十分强大的力量。然而,这有一个必不可少的前提,那就是,设计的企业理念和企业文化系统,要与企业最高领导人自身的状况具有内在逻辑的一致性。比如一个不喜言谈的老总,你给他设计一些老是要夸夸其谈、口若悬河的事,那这两张贴不到一起的“皮”,只会互相抵消功效,而且,结果往往是老总不得不扔掉他认为派不上用场的“皮”,而披不到老总身上的“皮”也失去了把它设计出来的意义。在这次“信心药业”的作业过程中,我们就特别注意对这一点的强调和把握。比如花园置业的总裁谢国胜先生,就令人好生感慨。他是一位非常好学的老总,每次企业规整与设计工作委员会开会或者与专家讨论问题,谢总总是比学生听课还要认真地作着笔记,平时也非常善于利用各种条件和机会丰富自己的知识。身为能轻易调度多种社会资源的老总,待人处事却非常低调。在谈判收购一家企业的时候,几番进出,被收购的这家企业都不知道他是谁,竟把他当成了开车的司机,直到最后合同签字了,才明白他就是大名鼎鼎的谢总。为什么我们在对“信心药业”企业理念与企业文化系统的设计中非常强调“谦逊做人,认真做事,上下同心,共创大业”的精神,因为这个表述的提炼,正是完全植根于谢总的作风与个性。“谦逊”和“认真”,是世纪未许多人所缺乏的精神,但却恰恰是谢总身上最可宝贵的品质;“上下同心”对于一家破购后重新崛起的企业来说是最为重要的先决条件,而“共创大业”既是企业的发展目标,同时也照应了谢总那种内在而又无以掩饰的大气。而对企业的员工来说,无论个性还是事迹,只要把那16个字联系到谢总身上,就能自然而然地对应出许许多多具体的事情来,一点也不生硬和牵强。老总主张什么、企业反对什么,员工可以直接在谢总身上看到榜样。而这16个宇,绝不会是可以凭空杜撰出来的。

担任本次理念系统设计总监的是北京的李兴国副教授,李先生提出了以“心正药精”为核心的理念系统方案,受到了企业的好评。

在企业,尤其是颇有些历史的企业中去总结、去提炼,这可能是目前导入CIS作业的过程中一个极明白而又极不容易有耐心去做好的事情。负责管理和行为规范系统设计的王核成副教授在对药厂进行内部调研时发现,各种规章制度的文件可以堆上满满一桌予。耗时费神的研读分析之后,王核成深有感慨地说道:问题并不在于有没有管理上的规定与条文,而在于如何让这样那样的要求能够让人直截了当、明白无误地知晓、理解和掌握。于是,在总策划的统筹协调下,根据企业规整与设计工作委员会工作的具体要求,将繁芜庞杂的文件化简,并结合管理研究的最新成果,制定出简洁明了且具有很强的可操作性的方案,便成了王核成教授的使命。

视觉标准的设计由孔森副教授牵头,方案很好地体现了总策划孔繁任先生对“信心”设计概念的要求——“积极、向上、振奋、强劲,是信心企业涌动不息的生命力,倘若设计师的作品能对此进行贴切、形象而富有新意的传达,那么强烈的感染力就会体现在内外公众的心理共振之中,这是设计者的成功,更是企业的造化。”

最后的定稿是精彩的,发布之后的各方反应证明了“信心企业”的视觉设计尤其是企业标志具有极强的冲击力。标志上方那红色饱满的圆球,既是每一粒“信心药业”的药丸,同时也象征着生命中的太阳,寓意着“信心”的产品和企业给人类带来希望和光明。下方连续不断的“月亮”图形,既表达“信心药业”的事业长青与不断升腾的企业精神,同时也象征“信心药业”是我国中药行业的一颗耀眼的新星,并与日月同辉。而且,在平面设计的处理上,“日”“月”的图形又巧似汉字“信心”中“心”宇的组合与表意。 培训工程贯穿始终

展开强效培训,是这次“企业规整与设计”作业的一个显著特点,作为本次作业的培训总监,当然是感慨颇多。这倒并不是因为“在哪个坡上唱哪个歌”,干了培训就吆喝培训的重要。感慨,源自对CIS作业与培训关系的思考。

为什么要高度重视培训?惯常而论,这似乎是一个永远都不用费神去证明的问题。活到老,学到老,谁能说培训的重要性还需要讨论?尤其是置身二十世纪末的海外经营管理专家已经表达着一种高度一致的共识,那就是,下一个世纪之初,世界一流的企业将在“比谁学得快”这一点上拉开惊心动魄的距离。

放眼望去,我们的企业是那么地需要培训,同时却又那么地缺乏培训。

如果说,企业自身难于在资源紧张的情况下顾及教育培训这种长线项目还有其迫不得已的合理性的话,那么,旨在为企业“强身健体”、提升实力、追求持续发展的CIS作业,却还不给培训以应有地位,就实在是很不应该甚至令人费解的了。

理清这个问题的思路其实很简单。

CIS到底为谁而做?谁才应该是真正驾驭CIS的掌舵人?

当然是企业,企业中人。

那么,为企业服务、为企业导入CIS的专家们就应该理所当然地把CIS的技术交到企业的手中,否则,还叫什么为企业服务?

绝不能将本就是从企业实践中总结出来的那些经验和技术弄得花里胡哨、面目全非,而培训,则是解决将“武器”从本质上交还给企业人士的有效途径。

正是由于与总策划孔繁任在这些问题上达成了共识,正是像谢总这样的企业高层领导人的理解和支持,笔者才有了能够将培训总监这个角色演好的信心和努力去实行的可能。

回顾“企业规整与设计”作业的全过程,几乎每一个阶段每一个方面都涉及到对企业人员不同层面和不同程度的培训。

其实,在企业事务的背景下,尤其不应该单纯地把培训理解为看书上课。开展培训的根本意义,在于把人员的状态,调节控制在企业各级各阶段运作所必须的条件上,亦即要能够预期和控制人员的行为质量。我曾提出过一个“行为质量:态度十知识十技能”的公式。培训,就是要从态度、知识和技能这三大方面去调整对象的状态。这三大方面的内容,落实在人员的整体状况和个体状态上,便生成了各种各类的情形,而这,正是培训所应着力的领域。

在郑州中药制药厂企业规整与设计作业之初,为了使“最终把缰绳还给企业”的思想能够很好地贯彻,一开始,就在与总策划充分沟通协调的基础上,注重对企业执行层的培养。为了使中层干部的态度、知识和技能与专家的作业要求相匹配,新进入的企划经理、广告经理、公共关系负责人等岗位的人员一开始就进人了委员会的工作,并跟随专家团左右,建立起良好的人际关系;到作业后期,企业方面已与专家们形成了常年顾问的关系,电话、传真、会议,都成了使他们获取资讯,调整技能的有效方式。

针对药厂广大员工整体和中层干部以及销售人员等重点人群展开的多层面、全方位、系统化的培训,是这次作业中培训实施的重头戏。分层次、分阶段进行的各种形式的培训,使药厂人员在价值观念、角色意识、专业知识、工作技能等方面发生了很大的变化。

作业初期,企业规整与设计工作委员会决定实施以解决人心涣散为突破口的“近期规整策略”。为了让破产企业的员工在真正了解到企业内外的情况之后,能够发自内心地自己给自己“洗脑”,总策划孔繁任提出了抽调“民意代表”去参观先进同行企业、考察严峻市场形势的方案。

对“民意代表”出门之前的那一整天专题培训,我没有用一般的方式来进行。一开课,我先向这25名来自不同单位和部门的“民意代表”展示了一幅漫画。画面上,一堵高墙前,两个人叠成人梯将另一个人垫上了墙头,同心协力要把外部世界弄个明白的心情跃然纸上。可令人吃惊不已的是,踩了两个人的肩膀才爬上墙头的那位,却戴着个大墨镜,小臂上还挂了根显然是盲人专用的手杖。尽管25位“代表”的来历和心思各不相同,但此情此境当中,他们面对这幅漫画的表情却惊人的一致:先是好笑,继而哑然,最后则是非常的严峻了。他们那天在思想上受到的震动是强烈的,经历了企业破产的创痛,尽己所能把握自己的命运,对他们来说已经不再是一句可以漫不经心随便说随便听的话了。之后展开的如何考察市场、如何看待同行、如何体验销售,以及怎样认清形势,甚至天天记日记以便返回后在大会小会汇报等等的问题,他们都听得特别认真,想得特别深沉。那天的课,我讲得特别投入。最后,我提醒他们“用自己这次出门经历中的所见所闻、所思所想,结合自己长期以来对企业问题的想法,给企业一个答案,给自己一个答案。不用听老总说,不用听专家说,用自己的心声来回答,企业到底应该怎么办,自己到底可以干什么……”也许,在这样的培训中,讲什么、听什么,已经不是最重要的了,重要的在于,通过这个过程,人们体验了什么、思考了什么。那天下课,看到大家对那幅漫画看最后一眼时候的表情,我想,谁都明白了一点,那就是,自己千万不要做那漫画上三个人中的任何一个。

我总以为,在这样性质和规模的作业过程中,一个培训总监的职责,绝不能局限于完成总策划交给的“上课”任务,而应该以完全与总策划同步甚至超前的眼光,去发现、构建、操作和监控一切可以纳入培训序列的元素,并且与总策划保持良好的沟通,使作业进程中随时产生的培训需求能得到很好的管理,同时也要善于统筹协调企业内外各种培训资源,使它们不至于浪费。在这次作业中,不仅几乎专家团的每一位专家都走上了“信心药业”的讲台,而且企业内部的人士执鞭施教的也大有人在。当然,基于种种原因,他们注意力的指向和实际的效果,也大都在知识传授和技能养成的层面,而较少关注对人员态度的激发、催长、维持、转变、解除——值得强调的是,在对人员态度调控问题上的苍白乏力,正是长期以来制药企业良性发展的重要因素,同时也正是强效培训可以大有作为的地方。

正是基于这样的认识,我们反对把培训理解为“上课”的狭隘的观点;我们反对把培训与经营管理相割裂的做法。也正是基于这样的认识,在设计对“信心药业”销售队伍的组建和培训的时候,我们重点突出了对人员心态的分析和管理。这支既有郑州中药制药厂的老销售人员,又有大量新聘大学毕业生的队伍,既自觉接受了课堂讲授培训中的信息,也不自觉地在营销公司的日常事务和连续几次行业会议的“会战”中接受了大量的“组织暗示”。 几点思考

借着参与“河南花园置业有限公司·郑州中药制药厂企业规整与设计”作业而跻身“信心药业”催生者之列这段并不算短的时间里产生的一些零散的想法,在此表达一下思考中国CIS时想到的几个问题。

思考之一:专家团的模式还会走俏一时,但是专家团有着松散组织难以避免的先天不足,内部的合作精神尚需大大加强。而专家团与企业之间,恐怕得陪着多走一程为宜,“神机妙算、一案到位”的想法,可能双方都还是别去指望的好。

思考之二:对CIS本质的接近,各方都尚需时日。什么时候企业中人认知到位但因人手不足而求助于企业外部人士时,面对CIS的事务,或许才会有一种从容。

篇4

关键词:工学结合;药品质量检测技术;课程改革;实践探索

药品质量检测技术课程是药品质量检测技术专业的核心课程,培养学生药品检测的知识与技能,树立强烈的药品质量观念与安全意识,具备药品质量检测能力与素质。这也是高职教育应用型人才培养目标的要求。为实现这一目标,我院对《药品质量检测技术》课程进行了改革,取得了一定的成效。

课程改革的依据

黑龙江省医药产业每年以20%的速度增长,每年对高素质技能型人员新增需求约2000人,为制药类人才培养提供了广阔的就业空间。我院药品质量检测技术专业是依托具有四十余年历史的校办制药企业——牡丹江温春药业有限责任公司发展起来的,是黑龙江省高职高专院校最早开办的制药类专业。至今,本专业六百余名毕业生大部分已在省内百余家企业就业。在哈药集团等多家企业专家的指导下,我们对药品质量检测职业工作岗位进行了分析,确定了药品质量检测专业岗位有药物检验、制剂工艺质量监控、质量管理、药品经营与养护和前物料管理等5个岗位。药物检验岗位是本专业的核心岗位,通过分析药品检验的工作任务、检验过程及检验的行业要求,结合职业技能标准,我们确定了药品质量检测专业岗位应具备的职业素质与职业能力。我院本专业课程团队与企业共同进行课程教学计划、教学内容、实施方案的设计,完成了药品检测课程体系的构建,如图1所示。

课程改革的理念与思路

课程改革理念《药品质量检测技术》课程应从实际岗位需求出发,通过职业岗位——工作任务——岗位能力的分析流程确定课程内容。以药品的生产过程和检测流程为主线,以典型药品、典型检测方法为载体,依托校内药厂实训基地,在真实药品、真实环境、真实岗位的情境下,培养学生的岗位工作能力,以任务驱动、现场教学为导向,实现教学、工作一体化。

课程改革思路(1)对岗位——通过岗位分析,确定教学目标。通过开展广泛的调研,联合多家制药企业技术人员、行业专家与专业骨干教师组成教学团队,明确了从事药品质量检测技术的岗位有药品生产中制剂工艺、质量管理、药品经营与养护管理、前物料管理、药物检验五大岗位,根据岗位任职要求,确定了学生应具备的职业能力与职业素质,从而确定了本课程的培养目标。(2)依药典——基于药品生产过程与检验流程,按照药品标准构建教学内容。中国药典是药品生产和检测的法定依据,是制药企业检测药品的强制性标准。因此,本课程教学内容设计应依据中国药典。依据药品生产过程,即入厂(原辅料、包装材料)检测——中间产品质量控制——成品(各剂型药品),设计了原料药质量检测、包装材料质量检测、成品剂型检测3个类别(1个包装材料和10个药品);依据药品检验的基本流程——取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、书写检验记录与报告三个步骤,设计检验方法。(3)练药检——以单项检测为基础,综合实训作提升,教、学、做整合。以职业能力培养为核心,采用任务驱动、现场教学等方法组织教学,设计了11个学习项目。每个项目都是依据典型药品单项检测内容和典型检测方法确定教学内容,教学过程在学院专业实训室和实训基地完成;4个综合实训项目在校办药厂完成,让学生切身感受到了药品质量检测的真实工作任务及工作过程,由简单到复杂,由单项到综合,循序渐进,实现了学校与药厂、课堂与基地、教学与生产的合一。

课程改革的实践

遵循“对岗位、依药典、练药检”的课程建设思路设计教学内容根据本课程岗位需求确定学生该“用什么”,教师该“教什么”,学生该“学什么”,使教、学、用相统一,以工作过程和任务驱动教学,实现工作过程向教学过程转化。药品质量检测课程根据药品在入厂(原料药、辅料)——中间产品——出厂(成品剂型)的生产过程中的质量检测任务设置3个类型、11个检测项目,根据真实药品检测工作过程中取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、检验记录和检验报告书的典型工作任务安排20个任务(检测项目)和4个综合全检项目,共108学时。每个教学项目都包含布置任务、查阅资料并制定检测方案、检测材料准备、检测操作、记录结果并分析、学习效果评价、思考与练习、相关知识与技能学习等8个方面的内容。

开发体现工学结合特色的药检教材经过几年课程改革探索,2009年,我们编写了《药品质量检测技术》教材,由中国农业大学出版社出版。本教材针对高职高专人才培养目标,首次以模块的方式突出技能训练,设计了三个模块:基本检测能力、专项检测能力和综合实训。教材将药品质量检测的基本理论与技术紧密结合,按原料药、包装材料、成品制型等质量检测技术要求安排实训任务,最后设计原料药、中间产品、片剂、注射剂4个类型药物的全部检测实训项目,是一部工学结合的特色教材。在教材的编写过程中,多家制药企业提出了许多宝贵建议。

探索出了基于“一条主线、两个典型、三个真实”的任务驱动教学模式(1)一条主线:以药品的生产过程和检测流程为主线。针对制药企业中原料药、辅料、成品剂型的生产过程中的检测确定教学项目,基于取样、检验、书写检验记录与报告书的药品检测过程序化教学内容。(2)两个典型:以典型药品、典型检测方法为载体,从药品的单项检测过渡到合检测,由简单到复杂,使课程内容与药品质量检测岗位实际工作内容一致。以片剂、注射剂等9种剂型为典型剂型,以一般杂质检查、高效液相色谱法、可见分光光度法等作为典型检测方法。(3)三个真实:在真实药品、真实环境、真实岗位的情境下,进行现场的药品检测。充分利用拥有校办药厂教学资源的优势,使课堂与基地一体化,实现教学、工作一体化。该教学模式明确了药检岗位的任务、应具备的检测岗位职业能力与素质,使学生快速适应岗位、转换角色,在真实工作环境中成长为合格的药物检测员。

采用灵活多样的教学方法,调动学生的学习积极性(1)项目教学,任务驱动——两个典型:从典型药品切入教学内容,从典型检测方法确定实训任务,从操作标准出发,教学生掌握药品检测的方法和技能;从行业标准出发,提升学生的职业素质;从就业质量出发,培养学生的综合素质,形成“以学生为主体,任务为主线,教师为主导”的教学特征。(2)现场教学法——三个真实:将全部课程移到专业实训室和校内外实训基地完成,使学生置身真实的药检工作环境和真实岗位中,规范实训条件和要求,严格训练操作技术,对真实的药品进行检测。例如,正确取样、多份平行测定、填写药品检验记录和报告等,使教学形式和内容与实际工作紧密结合,让学生真正掌握规范实用的专业技能,能够独立完成药品检验任务,从中产生成就感,不断增强学习的自信心和自觉性。

前校后厂,真岗实做,“学员”成“准员工”利用学院校办企业——牡丹江温春药业有限责任公司的优势,药品检测专业学生全部能在药厂5条生产线实训,能对药厂生产的原料药、注射液、颗粒剂等多种剂型的药品进行检测,学习过程就是工作过程,实训过程就是检测过程。学生能切身体会厂风厂纪厂貌、责任和态度,技术与技能同步提升。学生能按照gmp认证要求去生产、操作、检测,边学习,边工作,适岗位、强技能,教师教,师傅带,由“学员”变成“准员工”。 充分利用现代化教学手段,提高学生学习效果我们以网络教学系统为平台,建设本课程的教学资源库,开发了药品质量检测技术网络课程,包括教学资源、课程标准、自主学习、教学课件、试题库、在线考试系统、教学视频等,拓展学生学习空间,培养学生的自主学习能力。网络教学系统为教师和学生提供一个网上互动、网上练习、辅助学习的虚拟课堂,激发了学生的学习兴趣,提高了学生的学习效果。

单项与综合全程考核,德技双修,改革考核评价方式我们本着“单项考核要达标,综合考核要精准;小组评价和学生自评贯始终;过程评价与结果考试相结合,职业能力和职业素质融一体”的思路完成课程的考核评价。总成绩包括职业能力考试(50%)、职业素质考核(20%)、结果考试(30%)三个方面。

教师培养机制的建立提升了教学团队的整体教学、科研、技术服务水平,教学质量明显提高(1)采取“请进来、走出去”、教育教学改革论坛、课程建设能力专题研讨会等多种方式对教师进行职教理论培训,拓宽教师职教视野,使教师的职教理论水平显著提高。学院搭建平台,鼓励教师参与课题研究和教材编写,不断提高教师队伍的学术科研和专业技术水平。教师累计发表教学及科研论文四十多篇,主编、参编国家和行业规划教材12部。(2)采取“导师制”、教学竞赛等措施,提高教师教学能力;安排专任教师到企业顶岗实践、挂职锻炼,加强“双师型”教师队伍建设,提高教师职业能力。目前,本专业有6人通过考试,获得了执业药师职业资格证书。

课程改进的方向与途径

进一步提升青年教师教学能力和实践动手能力广泛开展课程组内教师听课、评课、上公开课活动;进一步明晰“导师”和青年教师的职责,完善考核方案;鼓励教师参与实践锻炼,有计划地安排教师深入企业一线,提升药品质量检测与管理能力;通过课程资源建设带动青年教师尽快成长。

完善顶岗实训的设计和管理充分研讨顶岗实训项目,与校办药厂和校外合作企业有效对接,加大对企业兼职教师聘任力度,使顶岗实训管理与考核更加规范化。

提升社会服务能力利用课程团队现有技术优势和优越的实训条件,积极与省内制药企业和药品经营管理企业合作,开展技术咨询、培训工作,为黑龙江省制药支柱产业发展贡献力量。

加强课程资源建设积极开展社会调研,紧跟企业的生产发展,不断更新和完善课程资源。

参考文献:

[1]白玲玲,姜辉,李伟威.基于就业导向的实践课程体系的构建——以药品质量检测技术专业为例[j].辽宁高职学报,2009,11(7).

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关键词:工学结合;药品质量检测技术;课程改革;实践探索

药品质量检测技术课程是药品质量检测技术专业的核心课程,培养学生药品检测的知识与技能,树立强烈的药品质量观念与安全意识,具备药品质量检测能力与素质。这也是高职教育应用型人才培养目标的要求。为实现这一目标,我院对《药品质量检测技术》课程进行了改革,取得了一定的成效。

课程改革的依据

黑龙江省医药产业每年以20%的速度增长,每年对高素质技能型人员新增需求约2000人,为制药类人才培养提供了广阔的就业空间。我院药品质量检测技术专业是依托具有四十余年历史的校办制药企业——牡丹江温春药业有限责任公司发展起来的,是黑龙江省高职高专院校最早开办的制药类专业。至今,本专业六百余名毕业生大部分已在省内百余家企业就业。在哈药集团等多家企业专家的指导下,我们对药品质量检测职业工作岗位进行了分析,确定了药品质量检测专业岗位有药物检验、制剂工艺质量监控、质量管理、药品经营与养护和前物料管理等5个岗位。药物检验岗位是本专业的核心岗位,通过分析药品检验的工作任务、检验过程及检验的行业要求,结合职业技能标准,我们确定了药品质量检测专业岗位应具备的职业素质与职业能力。wwW.133229.COm我院本专业课程团队与企业共同进行课程教学计划、教学内容、实施方案的设计,完成了药品检测课程体系的构建,如图1所示。

课程改革的理念与思路

课程改革理念《药品质量检测技术》课程应从实际岗位需求出发,通过职业岗位——工作任务——岗位能力的分析流程确定课程内容。以药品的生产过程和检测流程为主线,以典型药品、典型检测方法为载体,依托校内药厂实训基地,在真实药品、真实环境、真实岗位的情境下,培养学生的岗位工作能力,以任务驱动、现场教学为导向,实现教学、工作一体化。

课程改革思路(1)对岗位——通过岗位分析,确定教学目标。通过开展广泛的调研,联合多家制药企业技术人员、行业专家与专业骨干教师组成教学团队,明确了从事药品质量检测技术的岗位有药品生产中制剂工艺、质量管理、药品经营与养护管理、前物料管理、药物检验五大岗位,根据岗位任职要求,确定了学生应具备的职业能力与职业素质,从而确定了本课程的培养目标。(2)依药典——基于药品生产过程与检验流程,按照药品标准构建教学内容。中国药典是药品生产和检测的法定依据,是制药企业检测药品的强制性标准。因此,本课程教学内容设计应依据中国药典。依据药品生产过程,即入厂(原辅料、包装材料)检测——中间产品质量控制——成品(各剂型药品),设计了原料药质量检测、包装材料质量检测、成品剂型检测3个类别(1个包装材料和10个药品);依据药品检验的基本流程——取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、书写检验记录与报告三个步骤,设计检验方法。(3)练药检——以单项检测为基础,综合实训作提升,教、学、做整合。以职业能力培养为核心,采用任务驱动、现场教学等方法组织教学,设计了11个学习项目。每个项目都是依据典型药品单项检测内容和典型检测方法确定教学内容,教学过程在学院专业实训室和实训基地完成;4个综合实训项目在校办药厂完成,让学生切身感受到了药品质量检测的真实工作任务及工作过程,由简单到复杂,由单项到综合,循序渐进,实现了学校与药厂、课堂与基地、教学与生产的合一。

课程改革的实践

遵循“对岗位、依药典、练药检”的课程建设思路设计教学内容根据本课程岗位需求确定学生该“用什么”,教师该“教什么”,学生该“学什么”,使教、学、用相统一,以工作过程和任务驱动教学,实现工作过程向教学过程转化。药品质量检测课程根据药品在入厂(原料药、辅料)——中间产品——出厂(成品剂型)的生产过程中的质量检测任务设置3个类型、11个检测项目,根据真实药品检测工作过程中取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、检验记录和检验报告书的典型工作任务安排20个任务(检测项目)和4个综合全检项目,共108学时。每个教学项目都包含布置任务、查阅资料并制定检测方案、检测材料准备、检测操作、记录结果并分析、学习效果评价、思考与练习、相关知识与技能学习等8个方面的内容。

开发体现工学结合特色的药检教材经过几年课程改革探索,2009年,我们编写了《药品质量检测技术》教材,由中国农业大学出版社出版。本教材针对高职高专人才培养目标,首次以模块的方式突出技能训练,设计了三个模块:基本检测能力、专项检测能力和综合实训。教材将药品质量检测的基本理论与技术紧密结合,按原料药、包装材料、成品制型等质量检测技术要求安排实训任务,最后设计原料药、中间产品、片剂、注射剂4个类型药物的全部检测实训项目,是一部工学结合的特色教材。在教材的编写过程中,多家制药企业提出了许多宝贵建议。

探索出了基于“一条主线、两个典型、三个真实”的任务驱动教学模式(1)一条主线:以药品的生产过程和检测流程为主线。针对制药企业中原料药、辅料、成品剂型的生产过程中的检测确定教学项目,基于取样、检验、书写检验记录与报告书的药品检测过程序化教学内容。(2)两个典型:以典型药品、典型检测方法为载体,从药品的单项检测过渡到合检测,由简单到复杂,使课程内容与药品质量检测岗位实际工作内容一致。以片剂、注射剂等9种剂型为典型剂型,以一般杂质检查、高效液相色谱法、可见分光光度法等作为典型检测方法。(3)三个真实:在真实药品、真实环境、真实岗位的情境下,进行现场的药品检测。充分利用拥有校办药厂教学资源的优势,使课堂与基地一体化,实现教学、工作一体化。该教学模式明确了药检岗位的任务、应具备的检测岗位职业能力与素质,使学生快速适应岗位、转换角色,在真实工作环境中成长为合格的药物检测员。

采用灵活多样的教学方法,调动学生的学习积极性(1)项目教学,任务驱动——两个典型:从典型药品切入教学内容,从典型检测方法确定实训任务,从操作标准出发,教学生掌握药品检测的方法和技能;从行业标准出发,提升学生的职业素质;从就业质量出发,培养学生的综合素质,形成“以学生为主体,任务为主线,教师为主导”的教学特征。(2)现场教学法——三个真实:将全部课程移到专业实训室和校内外实训基地完成,使学生置身真实的药检工作环境和真实岗位中,规范实训条件和要求,严格训练操作技术,对真实的药品进行检测。例如,正确取样、多份平行测定、填写药品检验记录和报告等,使教学形式和内容与实际工作紧密结合,让学生真正掌握规范实用的专业技能,能够独立完成药品检验任务,从中产生成就感,不断增强学习的自信心和自觉性。

前校后厂,真岗实做,“学员”成“准员工”利用学院校办企业——牡丹江温春药业有限责任公司的优势,药品检测专业学生全部能在药厂5条生产线实训,能对药厂生产的原料药、注射液、颗粒剂等多种剂型的药品进行检测,学习过程就是工作过程,实训过程就是检测过程。学生能切身体会厂风厂纪厂貌、责任和态度,技术与技能同步提升。学生能按照gmp认证要求去生产、操作、检测,边学习,边工作,适岗位、强技能,教师教,师傅带,由“学员”变成“准员工”。 充分利用现代化教学手段,提高学生学习效果我们以网络教学系统为平台,建设本课程的教学资源库,开发了药品质量检测技术网络课程,包括教学资源、课程标准、自主学习、教学课件、试题库、在线考试系统、教学视频等,拓展学生学习空间,培养学生的自主学习能力。网络教学系统为教师和学生提供一个网上互动、网上练习、辅助学习的虚拟课堂,激发了学生的学习兴趣,提高了学生的学习效果。

单项与综合全程考核,德技双修,改革考核评价方式我们本着“单项考核要达标,综合考核要精准;小组评价和学生自评贯始终;过程评价与结果考试相结合,职业能力和职业素质融一体”的思路完成课程的考核评价。总成绩包括职业能力考试(50%)、职业素质考核(20%)、结果考试(30%)三个方面。

教师培养机制的建立提升了教学团队的整体教学、科研、技术服务水平,教学质量明显提高(1)采取“请进来、走出去”、教育教学改革论坛、课程建设能力专题研讨会等多种方式对教师进行职教理论培训,拓宽教师职教视野,使教师的职教理论水平显著提高。学院搭建平台,鼓励教师参与课题研究和教材编写,不断提高教师队伍的学术科研和专业技术水平。教师累计发表教学及科研论文四十多篇,主编、参编国家和行业规划教材12部。(2)采取“导师制”、教学竞赛等措施,提高教师教学能力;安排专任教师到企业顶岗实践、挂职锻炼,加强“双师型”教师队伍建设,提高教师职业能力。目前,本专业有6人通过考试,获得了执业药师职业资格证书。

课程改进的方向与途径

进一步提升青年教师教学能力和实践动手能力广泛开展课程组内教师听课、评课、上公开课活动;进一步明晰“导师”和青年教师的职责,完善考核方案;鼓励教师参与实践锻炼,有计划地安排教师深入企业一线,提升药品质量检测与管理能力;通过课程资源建设带动青年教师尽快成长。

完善顶岗实训的设计和管理充分研讨顶岗实训项目,与校办药厂和校外合作企业有效对接,加大对企业兼职教师聘任力度,使顶岗实训管理与考核更加规范化。

提升社会服务能力利用课程团队现有技术优势和优越的实训条件,积极与省内制药企业和药品经营管理企业合作,开展技术咨询、培训工作,为黑龙江省制药支柱产业发展贡献力量。

加强课程资源建设积极开展社会调研,紧跟企业的生产发展,不断更新和完善课程资源。

参考文献:

[1]白玲玲,姜辉,李伟威.基于就业导向的实践课程体系的构建——以药品质量检测技术专业为例[j].辽宁高职学报,2009,11(7).

篇6

关键词:工学结合;药品质量检测技术;课程改革;实践探索

药品质量检测技术课程是药品质量检测技术专业的核心课程,培养学生药品检测的知识与技能,树立强烈的药品质量观念与安全意识,具备药品质量检测能力与素质。这也是高职教育应用型人才培养目标的要求。为实现这一目标,我院对《药品质量检测技术》课程进行了改革,取得了一定的成效。

课程改革的依据

黑龙江省医药产业每年以20%的速度增长,每年对高素质技能型人员新增需求约2000人,为制药类人才培养提供了广阔的就业空间。我院药品质量检测技术专业是依托具有四十余年历史的校办制药企业——牡丹江温业有限责任公司发展起来的,是黑龙江省高职高专院校最早开办的制药类专业。至今,本专业六百余名毕业生大部分已在省内百余家企业就业。在哈药集团等多家企业专家的指导下,我们对药品质量检测职业工作岗位进行了分析,确定了药品质量检测专业岗位有药物检验、制剂工艺质量监控、质量管理、药品经营与养护和前物料管理等5个岗位。药物检验岗位是本专业的核心岗位,通过分析药品检验的工作任务、检验过程及检验的行业要求,结合职业技能标准,我们确定了药品质量检测专业岗位应具备的职业素质与职业能力。我院本专业课程团队与企业共同进行课程教学计划、教学内容、实施方案的设计,完成了药品检测课程体系的构建,如图1所示。

课程改革的理念与思路

课程改革理念《药品质量检测技术》课程应从实际岗位需求出发,通过职业岗位——工作任务——岗位能力的分析流程确定课程内容。以药品的生产过程和检测流程为主线,以典型药品、典型检测方法为载体,依托校内药厂实训基地,在真实药品、真实环境、真实岗位的情境下,培养学生的岗位工作能力,以任务驱动、现场教学为导向,实现教学、工作一体化。

课程改革思路(1)对岗位——通过岗位分析,确定教学目标。通过开展广泛的调研,联合多家制药企业技术人员、行业专家与专业骨干教师组成教学团队,明确了从事药品质量检测技术的岗位有药品生产中制剂工艺、质量管理、药品经营与养护管理、前物料管理、药物检验五大岗位,根据岗位任职要求,确定了学生应具备的职业能力与职业素质,从而确定了本课程的培养目标。(2)依药典——基于药品生产过程与检验流程,按照药品标准构建教学内容。中国药典是药品生产和检测的法定依据,是制药企业检测药品的强制性标准。因此,本课程教学内容设计应依据中国药典。依据药品生产过程,即入厂(原辅料、包装材料)检测——中间产品质量控制——成品(各剂型药品),设计了原料药质量检测、包装材料质量检测、成品剂型检测3个类别(1个包装材料和10个药品);依据药品检验的基本流程——取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、书写检验记录与报告三个步骤,设计检验方法。(3)练药检——以单项检测为基础,综合实训作提升,教、学、做整合。以职业能力培养为核心,采用任务驱动、现场教学等方法组织教学,设计了11个学习项目。每个项目都是依据典型药品单项检测内容和典型检测方法确定教学内容,教学过程在学院专业实训室和实训基地完成;4个综合实训项目在校办药厂完成,让学生切身感受到了药品质量检测的真实工作任务及工作过程,由简单到复杂,由单项到综合,循序渐进,实现了学校与药厂、课堂与基地、教学与生产的合一。

课程改革的实践

遵循“对岗位、依药典、练药检”的课程建设思路设计教学内容根据本课程岗位需求确定学生该“用什么”,教师该“教什么”,学生该“学什么”,使教、学、用相统一,以工作过程和任务驱动教学,实现工作过程向教学过程转化。药品质量检测课程根据药品在入厂(原料药、辅料)——中间产品——出厂(成品剂型)的生产过程中的质量检测任务设置3个类型、11个检测项目,根据真实药品检测工作过程中取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、检验记录和检验报告书的典型工作任务安排20个任务(检测项目)和4个综合全检项目,共108学时。每个教学项目都包含布置任务、查阅资料并制定检测方案、检测材料准备、检测操作、记录结果并分析、学习效果评价、思考与练习、相关知识与技能学习等8个方面的内容。

开发体现工学结合特色的药检教材经过几年课程改革探索,2009年,我们编写了《药品质量检测技术》教材,由中国农业大学出版社出版。本教材针对高职高专人才培养目标,首次以模块的方式突出技能训练,设计了三个模块:基本检测能力、专项检测能力和综合实训。教材将药品质量检测的基本理论与技术紧密结合,按原料药、包装材料、成品制型等质量检测技术要求安排实训任务,最后设计原料药、中间产品、片剂、注射剂4个类型药物的全部检测实训项目,是一部工学结合的特色教材。在教材的编写过程中,多家制药企业提出了许多宝贵建议。

探索出了基于“一条主线、两个典型、三个真实”的任务驱动教学模式(1)一条主线:以药品的生产过程和检测流程为主线。针对制药企业中原料药、辅料、成品剂型的生产过程中的检测确定教学项目,基于取样、检验、书写检验记录与报告书的药品检测过程序化教学内容。(2)两个典型:以典型药品、典型检测方法为载体,从药品的单项检测过渡到合检测,由简单到复杂,使课程内容与药品质量检测岗位实际工作内容一致。以片剂、注射剂等9种剂型为典型剂型,以一般杂质检查、高效液相色谱法、可见分光光度法等作为典型检测方法。(3)三个真实:在真实药品、真实环境、真实岗位的情境下,进行现场的药品检测。充分利用拥有校办药厂教学资源的优势,使课堂与基地一体化,实现教学、工作一体化。该教学模式明确了药检岗位的任务、应具备的检测岗位职业能力与素质,使学生快速适应岗位、转换角色,在真实工作环境中成长为合格的药物检测员。

采用灵活多样的教学方法,调动学生的学习积极性(1)项目教学,任务驱动——两个典型:从典型药品切入教学内容,从典型检测方法确定实训任务,从操作标准出发,教学生掌握药品检测的方法和技能;从行业标准出发,提升学生的职业素质;从就业质量出发,培养学生的综合素质,形成“以学生为主体,任务为主线,教师为主导”的教学特征。(2)现场教学法——三个真实:将全部课程移到专业实训室和校内外实训基地完成,使学生置身真实的药检工作环境和真实岗位中,规范实训条件和要求,严格训练操作技术,对真实的药品进行检测。例如,正确取样、多份平行测定、填写药品检验记录和报告等,使教学形式和内容与实际工作紧密结合,让学生真正掌握规范实用的专业技能,能够独立完成药品检验任务,从中产生成就感,不断增强学习的自信心和自觉性。

前校后厂,真岗实做,“学员”成“准员工”利用学院校办企业——牡丹江温业有限责任公司的优势,药品检测专业学生全部能在药厂5条生产线实训,能对药厂生产的原料药、注射液、颗粒剂等多种剂型的药品进行检测,学习过程就是工作过程,实训过程就是检测过程。学生能切身体会厂风厂纪厂貌、责任和态度,技术与技能同步提升。学生能按照gmp认证要求去生产、操作、检测,边学习,边工作,适岗位、强技能,教师教,师傅带,由“学员”变成“准员工”。 充分利用现代化教学手段,提高学生学习效果我们以网络教学系统为平台,建设本课程的教学资源库,开发了药品质量检测技术网络课程,包括教学资源、课程标准、自主学习、教学课件、试题库、在线考试系统、教学视频等,拓展学生学习空间,培养学生的自主学习能力。网络教学系统为教师和学生提供一个网上互动、网上练习、辅助学习的虚拟课堂,激发了学生的学习兴趣,提高了学生的学习效果。

单项与综合全程考核,德技双修,改革考核评价方式我们本着“单项考核要达标,综合考核要精准;小组评价和学生自评贯始终;过程评价与结果考试相结合,职业能力和职业素质融一体”的思路完成课程的考核评价。总成绩包括职业能力考试(50%)、职业素质考核(20%)、结果考试(30%)三个方面。

教师培养机制的建立提升了教学团队的整体教学、科研、技术服务水平,教学质量明显提高(1)采取“请进来、走出去”、教育教学改革论坛、课程建设能力专题研讨会等多种方式对教师进行职教理论培训,拓宽教师职教视野,使教师的职教理论水平显著提高。学院搭建平台,鼓励教师参与课题研究和教材编写,不断提高教师队伍的学术科研和专业技术水平。教师累计发表教学及科研论文四十多篇,主编、参编国家和行业规划教材12部。(2)采取“导师制”、教学竞赛等措施,提高教师教学能力;安排专任教师到企业顶岗实践、挂职锻炼,加强“双师型”教师队伍建设,提高教师职业能力。目前,本专业有6人通过考试,获得了执业药师职业资格证书。

课程改进的方向与途径

进一步提升青年教师教学能力和实践动手能力广泛开展课程组内教师听课、评课、上公开课活动;进一步明晰“导师”和青年教师的职责,完善考核方案;鼓励教师参与实践锻炼,有计划地安排教师深入企业一线,提升药品质量检测与管理能力;通过课程资源建设带动青年教师尽快成长。

完善顶岗实训的设计和管理充分研讨顶岗实训项目,与校办药厂和校外合作企业有效对接,加大对企业兼职教师聘任力度,使顶岗实训管理与考核更加规范化。

提升社会服务能力利用课程团队现有技术优势和优越的实训条件,积极与省内制药企业和药品经营管理企业合作,开展技术咨询、培训工作,为黑龙江省制药支柱产业发展贡献力量。

加强课程资源建设积极开展社会调研,紧跟企业的生产发展,不断更新和完善课程资源。

参考文献:

[1]白玲玲,姜辉,李伟威.基于就业导向的实践课程体系的构建——以药品质量检测技术专业为例[j].辽宁高职学报,2009,11(7).

篇7

目前,中国的单体药店大多分布在城镇及社区,按城市、城镇、农村分布占比约为2比6比2。

2013年全国单体药店共实现销售额1340亿元,约占当年全国药品零售市场总额的52.38%。目前,中国单体药店数量达到271143家,占全国423723家药店门店总量的63.99%。

2、单体药店的困境

目前,我国平均每3600多人拥有1家药店,发达国家平均每6000人才拥有一家药店,而发达国家人均药店消费又远远高于我国。我国药店数量过多已是不争事实。

新版GSP认证其实带着行业长远健康发展的使命,给当前单体药店带来巨大压力。业内人士预测:在2016年6月1日新版GSP认证大限之前,全国约4分之一的单体药店,将因管理能力不足和无法承受质量管理成本的提高,被迫关闭,这意味着,约7万家药店将被关闭!

1)软硬件投入增加难以承受

新版GSP在信息化、仓储自动温测、冷链管理、设备验证等方面有很多硬性要求,增加的软硬件投入,大部分单体药店无法承受。内行人士表示,按达标要求,未来甚至低于50家门店的连锁药房都将面临关停并转的局面。

2)执业药师的短缺,人员成本增加

按照新版GSP要求,药店必须配备执业药师(中药、西药各1名)。现在职业药师缺口巨大,特别是执业药师在2015年有可能调整为本科学历才有资格报考后,供需矛盾更加突出。其结果是导致药店的执业药师人员支出大幅提高,成本增加。

3)实力弱采购成本大,固定运营成本增加

单体药店与上游供货商在采购谈判时无优势,相比连锁药房,普遍要高出5%以上的成本。另一方面,人员成本、房租成本连年攀升,挤压单体药店生存空间。

4)医改政策忽略群体,同时又遭网上药店侵蚀利润

现实中单体药店实际上是被医改政策相对忽略的经营实体,医改的深化、零差率的扩大,一定程度上挤压了所有药店的机会。另外,网上药店的快速发展,虽然其整体规模不大,但主销的是传统药店的高毛品种,份额不大但直接作用于药店的盈亏平衡点。

3、出路:抱团取暖

1)成立省、县二级联盟或加入连锁

通过商品集中采购的方式,培训服务的方式,连成一体;成立县级药店联盟、省级药店联盟,形成特许加盟的联盟连锁合作组织。或者直接加入连锁。

单体药店选择加入连锁或联盟,通过远程审方、远程服务,可有效解决药店执业药师不足的现状,提升管理水平,降低质量管理成本和采购成本。

实例:

由中国医药物资协会主导的省级药店联盟,2013年底已挂牌成立的17家省级药店联盟,共有成员单位494家,门店总量20880家,当年销售总额422.34亿元人民币,约占全国药品零售市场总额的五分之一。

2)通过联盟与上游厂家深度合作

在保证厂商双赢的基础上,为消费者提供质量可靠、价格适中的药品,是连锁、联盟药店与厂家的共识。

当前形势下,上游厂家,尤其是知名厂家,非常重视与连锁和联盟的深度合作。连锁或药店联盟与厂家深度合作的好处在于:1)良性规划市场、避免恶意竞争;2)在合作中筛选,让服务意识强的门店进一步壮大,净化市场环境;3)减少中间环节和过度营销成本,让终端获得更大赢利空间;4)厂家针对深度合作伙伴提供的药学培训服务,也能一定程度提升药店专业服务水平。

篇8

一、企业概况及历史沿革情况

xxx制药有限公司座落于xxx,是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。

公司始建于xx年月,原名xx,经xx月改制,经省局批准存的xx制药有限公司,xx竣工,并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查,顺利通过认证。 公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间,拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线,其中年产量为片、支、袋、粒等。

二、生产质量管理情况

(一)机构与人员

1、公司人员情况

公司现有员工xx人,具有高中、中专以上学历xx人,占总人数的%,其中高级职称x人,占职工总数的x%,中级职称x人,占职工总数的x%,初级职称x人,占职工总数的x%。

2、机构设置

公司实行董事长兼总经理负责制,全面主持公司工作,并分管质量管理工作,公司下设质量管理部、生产技术部、等,其中质量管理部下设质量保证(qa)和质量控制(qc),生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室,并配备有相应的管理经验人员和技术人员。

3公司主要管理人员简介

董事长兼总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验,是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。 总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验。

副总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业知识与制药经验。

质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,有较强的专业知识及制药和质量管理经验,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,能坚持原则,为公司质量管理的主要实施者,在质量管理上具有否决权。

生产部经理

物资供应部经理

动力设备部经理

办事室主任

4、质量管理人员

质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人,文化程序及比例,都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验,能胜任本岗位工作。

5生产人员

生产技术部共有员工x人,文化层次及比例,全部经过岗前岗位培训,能胜任本岗位工作。

6、人员培训

公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行,每年都制定处度培训计划,并按计划实施。xx年共进行xx人次培训,其中外训xx人次,内训xx人次。

对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训,培训经考核合格后方能上岗。

(二)厂房与设施

1、厂区环境

公司厂址位于xxx,方位情况,附近无烟尘、噪音污染源,卫生状况良好,空气质量优良,周围道路通畅,交通运输方便。

公司占地面积xx,其中建筑面积xx绿化面积xx,绿化率x%;厂区内环境整洁,种植有无花灌木与草坪,无杂草,无露土地面,无垃圾积土,积水与明沟等蛟蝇滋生地;厂区内道路平整、畅通,路面为水泥路面,不起灰,不积水,并设有专门的物流通道;不同用途的厂房,根据主流风向进行合理布局,能有效避免交叉污染。

2、生产车间

(1)制剂车间

公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间,其中口服固体制剂车间包括

片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线,完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局,同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍,生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品,能有效的防止差错与交叉污染。

制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区,30万级区与10万级区,以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求,其中固体制剂车间面积,30万级面积液体制剂车间面积,10万级洁净区面积。

洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断,环氧沙浆涂层地面,地面、墙壁、天花板的交界处成弧形,建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒,保证药品生产环境符合要求。

洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑,易清洁,与墙壁或天棚的连接部位密封严密,洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施,人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化,湿度控制在18-26,相对湿度控制在45-65%,洁净区经检测达到洁净级别的要求;配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压,并采用空气直排方式,避免了交叉污染,厂房内照明在300以上,厂房内设有应急照明设施。 电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内,与机器连接的各种管路采用316l或304不锈钢。

(2)提取车间

位于厂区东侧,为独立厂房,总面积为xx,其中参照30万级管理的面积为xx,提取两国间的墙壁等内表面平整,无脱落,无霉迹,药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施,用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施,并参照30万级管理。

3、公用系统

生产所用工艺用水为饮用水和纯化水,纯化水采用二级反渗透制水工艺制备,贮罐及环形输送管道采用316l不锈钢材质,经验证水质符合中国药典2010年版质量要求。

净化空调采用集中空调机组三级过滤,送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。

压缩空气系统均使用304管道安装,经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤,质量符合洁净区空气质量要求。

4、仓储设施

总仓储面积为xx,其中化学原料库xx,中药材库xx(含阴凉库xx、净料库xx),包材库xx、成品库xx,危险品库xx,中间品库xx,并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区,能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求,并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施,设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施,并有完备的消防设施。

5、检验设施

公司检验室面积xx,设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通 、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。

(三)设备

公司所有设备均能满足公司产品的生产需要,其与药品接触部位的材质均为不锈钢,表面平整光洁,清洁消毒方便,与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316l并经抛光和钝化处理。

工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源,经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得,其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成,管道的设施和安装无死角、盲管,安装后均经过钝化处理,经验证水质符合中国药典2010年版二部纯化水项下的要求。

根据生产品种的药品质量标准要求,公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器,能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。

所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器,全部经过质量技术监督部门校验合格,并贴有校验合格标签,其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。

所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程,操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业,设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。

(四)物料

物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行,所购入物料按批取样检验,其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。

公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放,其中固体与液体分开,原药材与净药材分开;物料分别按其状态情况(待验、合格、不合格)等用状态标识牌或都围绳进行区分管理,其中不合格物料设专区管理。

药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷,按品种、规格与批号专库存放,专人管理,经质量管理部校对无误后计数发放使用,残损标签计数销毁,其发放、使用与销毁均记录在案。

有机溶剂等危险品存放在危险品库,库内外按消防要求备有专用灭火器材,并有相应的管理制度。

(五)卫生

公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程,并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁,卫生状况符合规定要求,并定期对洁净区进行消毒,消毒剂的配制有详细记录。

对进入生产区的人员与物品进行严格管理,非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区,进入洁净的临时人员都经过了指导,并严格控制人数。

工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材,并有明显的样式或颜色区分,避免了混用,不同洁净级别的工作服,按照规定的清洗周期,由专人进行清洗整理。

公司给后有员工建立了健康档案,定期组织体检,建立了身体不适应生产情况主动报告制度,及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。

(六)验证

公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构,制定年度验证计划,并根据验证对象成立验证小组,提出验证项目,制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更,其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。

xx年度进行的验证有:

(七)文件

按照gmp要求,公司建立了gmp文件体系,其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录,物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录,不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录,物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录,产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告,文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度,厂房、设备、人员卫生管理制度与记录,人员培训管理制与记录。

正式生产的产吕均有药品申请与审批文件,并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。

公司gmp文件由质量管理部负责颁发与日常管理,每季度对现有文件进行检查,确保了使用的文件为现行版本,并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。

(八)生产管理

公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产,工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行,无随意更改情况。

固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号,在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散,并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写,液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。

中间产品均制定了公司内控质量标准,规定了贮存期与贮存条件,生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识,不直接流入下一道工序,并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。

中药制剂生产过程中,中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理,直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理,经检验微生物限度均符合公司内控质量标准,毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。

工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期,并定期按时检验。

(九)质量管理

公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验,由总经理直接领导,独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。

质量管理部下设检验室,配制有高效液相色谱仪等仪器,制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培训基等管理办法。

质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度,并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并按试验原始数据如实出具检验报告。

质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数,评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。

(十)产品销售与收回

公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后,方可销售。

公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录,建立了客户档案,所有产品均有完整的销售记录,能追查每批药织品的销售情况,并保存至药品有效期后一年。

(十一)投诉与不良反应报告

公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录,并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告,以及质量投诉的处理,建立了完整的产品投

诉与不良反应档案,确保患者用药安全。

(十二)自检

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