摘要:目的:确定复方依诺沙星滴眼液的处方和制备工艺,建立其质量标准研究方法。方法:采用依诺沙星、地塞米松来作为主药,并以聚乙烯吡咯烷酮、羟苯乙酯来作为辅料,制备复方依诺沙星滴眼液制剂,采用高效液相色谱法来测定其中主药依诺沙星的含量。结果:制备出的滴眼液为微黄色的澄明液体;在10-100g/mL的浓度范围内具有良好的线性关系,平均回收率100.1%(RSD=0.59%)。结论:该滴眼液制剂的处方合理,制备方法简单,易操作,质量稳定可控。
关键词:复方依诺沙星 制备工艺 高效液相色谱法 质量标准
单位:哈药集团三精制药股份有限公司 黑龙江哈尔滨150000
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