摘要：目的 探讨研究护士在临床试验中的地位和作用。方法 研究护士从获取知情同意、数据收集、协助试验管理等方面行使职责。结果 对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用。结论 管理好受试者是临床试验研究中面临的难题,而研究护士的设立是破解这一难题的有效措施。

关键词：研究护士 临床研究 受试者管理 

单位：上海中医药大学附属曙光医院肝病科; 上海201203