摘要：为促进我国制药产业研发创新的有序规范发展,需要寻找合适的切入点对其中的重点伦理争论和问题进行分析。临床试验是制药工程研发的重要环节,均势原则规范下的临床试验存在试验者与受试者对于知情同意价值、权力和契约张力的失衡导致背离伦理原则的问题,需要协调三种张力以规避新药研发创新中的伦理障碍。

关键词：制药产业 研发创新 三种张力 均势原则 伦理障碍 

单位：北京航空航天大学人文社会科学学院; 北京100191