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FDA首次批准由转基因动物生产药物上市

摘要:美国食品药品管理局(FDA)首次批准了用转基因山羊奶研制而成的抗血栓药物Atryn上市。这种新药的推出.有望拉开用活的转基因动物器官作为药物工厂的序幕.未来几年类似药物将会相继上市。Atryn由设在马萨诸塞州的GTC生物制药公司研发生产,通过对山羊进行基因改造后,山羊奶中就会产生丰富的抗凝血酶,这种蛋白在人体内可以作为天然的血液稀释剂,用于治疗遗传性抗凝血酶缺乏症。为了制造这种蛋白.GTC公司从人的基因中提取了抗凝血酶,将其同山羊的DNA结合在一起(通常情况下,该DNA控制羊奶中蛋白的生产.以确保该抗凝血酶仅仅在羊奶中产生)。

关键词:抗血栓药物动物生产转基因上市fda

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