摘要：欧盟检查员在检查期间恰恰非常关注这些被我们忽略的问题。他在各个检查环节的提问中，反复了解验证方案的确立和实施，供应商审计情况，风险评估的具体做法，对偏差的防范以及出现偏差的处理等。

关键词：现场检查 审计 欧盟 gmp 中国 

单位：北京医药行业协会《会刊》