摘要：了解高压蒸汽灭菌工艺处理过程,围绕设备供给服务单元分析设备偏差,管理处理过程。通过设备验证工艺要求,分析不同偏差特性。结合设备工艺特性,在科学可控范围内,对设备进行维护保养。给生物医药生产工作提供坚实的保障,有效保证灭菌设备正常、安全、可靠运行。

关键词：湿热灭菌柜 验证工艺 工艺符合性 偏差管理 风险分析 

单位：兰州生物制品研究所有限责任公司; 甘肃兰州730000