摘要：目的实现全自动特种蛋白分析仪试剂国产化.方法对原装试剂进行理化分析,择最佳配方,采用进口和自行研制的缓冲液、稀释液(自研试剂),在同样条件下按仪器操作规程于BN-100全自动免疫分析仪上对正常人标本、患者标本、原装质控物进行对比测定.结果自研试剂的理化指标(pH、电导率及渗透压)与进口试剂相近;对德灵原装高、中、低值质控物,分别用进口试剂和自研试剂进行测定,其相关系数r均＞0.98;患者标本的相关性:IgG的相关方程y=1.0374x-0.28,r=0.998,IgA为y=1.0111x-0.0594,r=0.989,IgM为y=0.987x-0.0404,r=0.987;复性测定结果IgG、IgA、IgM结果自由度(v)均＜3%.结论自研试剂可代替原机进口试剂在全自动蛋白分析仪上进行IgG、IgA、IgM检测.

关键词：全自动蛋白分析仪 缓冲液 稀释液 

单位：山东省千佛山医院; 山东济南; 250014; 济南市第四人民医院