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液相蛋白芯片检测三种肿瘤标志物反应模式的建立及方法学评价

陈玮 李妙艳 山东医药 2010年第47期

摘要:目的建立用液相蛋白芯片检测人血清三种肿瘤标志物的反应模式,并对其进行方法学评价。方法将癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)和总前列腺特异性抗原(tPSA)的包被抗体分别交联于不同荧光编码的微球上,并自行制备生物素标记抗体和抗原标准品,建立双抗体夹心反应模式,评价液相蛋白芯片的检测范围、最低检测限、精密度等指标;将检测结果与化学发光免疫分析(CLIA)、时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)进行相关性分析。结果CEA、AFP、tPSA的线性范围分别为0.063~200、0.052—66.6、0.008~10ng/ml;最低检测限分别为31.3、13.0、5.2pg/ml;批内变异系数(cv)为6.2%~9.1%,批间CV为7.5%-13.5%;检测100(109)份临床血清标本的灵敏度为96.2%~98.2%,特异度为97.7%~98.2%,准确度为97%-98%;液相蛋白芯片与CLIA及TRFIA结果均呈明显正相关,P均〈0.001。结论液相蛋白芯片检测多种肿瘤标志物具有线性范围广、灵敏度高、重复性好、操作简便、标本用量少等优点,具有临床应用潜力。

关键词:液相蛋白芯片肿瘤标志物方法学评价

单位:成都医学院病理教研室 成都610083 广州达瑞抗体工程有限公司

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