摘要：目的初步评估新型生物材料增塑淀粉的生物安全性。方法采用Wistar大鼠自身左右对照方式，实验侧和对照侧皮下分别埋置增塑淀粉和S-99止血纱布；埋置4、8、12周后，观察埋置局部的大体及组织学反应，并将结果与相应国家医药标准对比，判断材料的安全性。结果实验动物术后活动正常、进食好，伤口一期愈合。埋置后4、8、12周，实验侧与对照侧均表现为异物反应或者吞噬反应，均属轻度反应。结论增塑淀粉皮下埋置局部毒性反应较轻，具有较好的生物安全性能。

关键词：增塑淀粉 皮下埋置 安全性评价 大鼠 

单位：北京积水潭医院 北京100035 北京市创伤骨科研究所