摘要：目的评估国产核酸检测试剂应用于献血者血液筛查的可行性,以及酶免疫分析（enzyme immunoassay,EIA）检测合格血液的输血残余风险。方法采用苏州华益美生物科技有限公司乙型肝炎（乙肝）病毒（hepatitis B virus,HBV）、丙型肝炎（丙肝）病毒（hepatitis C virus,HCV）、人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus,HIV）核酸检测试剂盒及PCR-荧光法,对洛阳市血站经EIA筛查合格的40 195份献血者标本进行核酸筛查。阳性标本经拆分后使用Gen Probe公司试剂进行确认,并采用化学发光法免疫试剂对HBV-DNA阳性样本进行乙肝五项免疫指标检测。结果在40 195份EIA检测合格的献血者标本中,发现25份HBV-DNA阳性（阳性检出率0.622‰）,1份HCV-RNA阳性（阳性检出率0.025‰）,未发现HIV-RNA阳性。在20份HBV-DNA阳性标本中,发现3份（15.0%）乙肝免疫学指标五项全阴的“窗口期”标本以及17份（85.0%）HBs Ag阴性而HBcAb阳性的疑似HBV隐匿性感染标本。结论现行血清学EIA筛查方法对于HBV、HCV仍具有一定的输血残余风险,尤其是来自隐匿性HBV感染。在EIA检测后增加核酸检测（nucleic acid testing,NAT）筛查,有助于提高临床用血安全。同时说明国产核酸检测试剂具备较高的敏感性和特异性,试验过程机器运行状态良好,检测数据准确、可靠。

关键词：核酸检测技术 血液筛查 乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒 

单位：阿克苏地区中心血站 新疆843000 洛阳市中心血站 上海交通大学 苏州华益美生物科技有限公司