摘要：目的 研究琥乙红霉素颗粒在健康人体内的药动学与生物等效性。方法 20例受试者随机交叉单剂量口服琥乙红霉素颗粒受试制剂或参比制剂各500mg，以微生物法测定人体血浆药物浓度。结果 受试制剂与参比制剂的药动学参数如下：Tmax分别为（0．86±0．22）h和（0．80±0．13）h，Cmax 分别为（2．13±0．64）和（2．16±0．61）mg/L，t1/2分别为（2．04±0．2）和（1．97±0．4）h，AUC0-t分别为（4．96±1．73）和（4．63±1．52）mg·h／L。受试制剂与参比制剂比较，相对生物利用度（F）为（109．1±22．8）％。结论 经生物等效性检验，受试颗粒剂与参比颗粒制剂具有生物等效性。

关键词：琥乙红霉素颗粒 藤黄微球菌 生物利用度 生物等效性 

单位：中山大学药学院临床药理研究所; 广州510080