摘要：2016年12月28日Cempra公司声明称该公司治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的新药（索利霉素,solithromycin）申请遭美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝,主要原因是缺乏足够的肝脏安全性数据和未解决药品的生产问题。

关键词：美国食品药品监督管理局 细菌性肺炎 新药申请 治疗 抗生素 

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