摘要：目的以注射用头孢噻肟钠配注射用舒巴坦钠（组合包装）为对照,评价新治君（注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠）治疗泌尿系感染的有效性和安全性。方法用多中心、随机、盲法、平行对照的试验方法,实验组和对照组均采用每次3.0 g,2次/d,疗程均为5～14 d的治疗方案。试验组和对照组的临床可评价病例均为60例,细菌学疗效评价例数分别为45例和53例。结果试验组和对照组的临床有效率分别为90.00%和88.33%;细菌清除率分别为90.11%和90.57%;药物不良反应发生率分别为4.92%和1.54%;两组均未出现严重药物不良反应。结论新治君是治疗泌尿系中、重度感染的安全有效药物。

关键词：新治君 头孢噻肟钠 舒巴坦钠 细菌感染 临床研究 

单位：河北医科大学第二医院 050005 中南大学湘雅医院 暨南大学附属第一医院 河北医科大学第一医院 广州博济国家新药临床研究中心 湘北威尔曼制药有限公司