罗马基金会儿科临床试验小组委员会《儿童功能性便秘药物临床试验建议》解读

摘要：本文从儿童功能性便秘药物临床试验的总体设计、受试者选择、合并用药、终点指标选择、安全性评价、试验记录、统计分析等方面,概要解读了罗马基金会儿科临床试验小组委员会于2017年12月发表的《儿童功能性便秘药物临床试验建议》,以期对儿童功能性便秘药物临床试验的一般原则提供参考。

关键词：儿童 功能性便秘 药物临床试验 

单位：天津中医药大学第一附属医院; 天津300193