摘要：目的 系统评价多靶点酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitors,TKIs）联合化疗与单纯化疗比较治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的临床疗效和安全性。方法 计算机检索The Cochrane Library、Pub Med和EMBase数据库,搜集TKIs联合化疗与单纯化疗比较治疗晚期NSCLC的随机对照试验（RCT）,检索时限均为建库至2016年12月。由2位评价员独立筛选文献、提取数据和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入12个RCT,共6 559例患者。Meta分析结果显示：TKIs联合化疗组的中位无进展生存期（PFS）[HR=0.86,95%CI（0.81,0.91）,P〈0.001]和客观缓解率（ORR）[HR=1.43,95%CI（1.20,1.70）,P〈0.001]均高于单纯化疗组。但两组在中位生存时间（OS）[HR=0.91,95%CI（0.82,1.00）,P=0.06]、疲劳发生率[RR=1.03,95%CI（0.97,1.11）,P=0.33]、呼吸困难发生率[RR=1.01,95%CI（0.91,1.13）,P=0.82]和咳嗽发生率[RR=1.01,95%CI（0.89,1.15）,P=0.91]方面差异均无统计学意义。但TKIs联合化疗组的中性粒细胞减少发生率[RR=1.16,95%CI（1.05,1.28）,P=0.003]、血小板减少发生率[RR=1.46,95%CI（1.23,1.73）,P〈0.001]、腹泻发生率[RR=2.09,95%CI（1.81,2.37）,P〈0.001]和高血压发生率[RR=2.91,95%CI（2.28,3.71）,P〈0.001]均高于单纯化疗组,而贫血发生率[RR=0.86,95%CI（0.75,0.98）,P=0.03]低于单纯化疗组。结论 与单纯化疗相比,TKIs联合化疗可延长患者中位无进展生存期和客观缓解率,可作为晚期NSCLC患者的一种治疗手段。受纳入研究的数量和质量限制,上述结论仍需开展更多高质量研究予以验证。

关键词：非小细胞肺癌 多靶点酪氨酸激酶抑制剂 化疗 meta分析 随机对照试验 

单位：蚌埠医学院第一附属医院呼吸与危重症医学科; 安徽蚌埠233000