摘要：目的：观察中药＂津力达颗粒＂联合西药对2型糖尿病患者的胰岛功能及炎症因子（TNF-α）的影响及疗效和安全性评价。方法：采用相对开放的观察性对照研究实验设计方法,入组2型糖尿病患者160例,在原有1～2种西药（磺脲类或格列奈类或（联合）二甲双胍）治疗至少8周基础上加用津力达颗粒9g每日3次,疗程3个月,并设60例拜糖苹联合同种西药为对照组。结果：（1）实验组组内自身前后对照及实验组与对照组组间比较,空腹胰岛素（FINS）、餐后1h、2h血浆胰岛素（PINS1h、2h）均有显著升高（P〈0.01）,HOMA-β上升,HOMA-IR下降（P〈0.05,P〈0.05）,差异均有统计学意义;（2）TNF-α水平实验组组内和组间比较均明显降低（P〈0.05）;（3）2组自身前后组内比较,FPG、1hPG、2hPG均显著下降（P〈0.05）,但2组间比较差异无统计学意义（P〉0.05）,TG实验组组内和组间比较均有下降（P〈0.05）;（4）实验组津力达联合口服降糖西药总不良反应发生率为9.68%,无明显严重不良反应。结论：津力达颗粒可恢复2型糖尿病患者部分胰岛功能,促进胰岛素分泌,降低TNF-α水平,降低空腹、餐后血糖及甘油三酯,且无明显严重不良作用,安全有效。

关键词：津力达颗粒 胰岛素抵抗 2型糖尿病 安全性评价 

单位：北京武警总医院 内分泌科/药剂科 北京100039