中国中医药信息杂志

欧盟药品与传统草药药品注册通用技术文件概述

随着由美国、欧洲和日本三方发起的人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)的进程,上述3个地区在人用药品申请注册的技术要求方面已经取得了相当大的协调统一,但直到2003年7月前,各国对于药品注册申请文件仍然没有一个统一的格式.

中药材GAP基地项目管理关键路线法技术应用研究

近几年来,国内不少医药企业纷纷建立各自主要药材的GAP基地.随着GAP基地建设的向前推进,如何实行项目有效管理是GAP基地建设面临的问题.

中药新药项目转让

中医药研究别忘了非线性

科学研究一直被人类视为在复杂的自然现象中寻找简单的规律.然而,20世纪70年代以来,耗散结构理论、协同学、超循环论、突变论、混沌学及分形研究,向我们展示着:自然界并不像当初想象的那么简单,复杂性才是造化的本性,非线性科学正在掀起一场新的科学革命.

健脾清肺法对慢性阻塞性肺疾病急性恶化的临床疗效及卫生经济学影响

慢性阻塞性肺疾病(COPD)常常反复发作直至恶化加重,患者的经济负担沉重,目前尚缺乏有效的干预措施.近年来,笔者应用健脾清肺法干预该病发作取得了较为满意的效果.为了考察该法的经济学价值,我们又对门诊、住院次数和治疗费用进行了观察,现将结果报道如下.

通心络胶囊对稳定型心绞痛患者血管内皮功能的影响

目的初步探讨通心络胶囊对稳定型心绞痛(SAP)患者血管内皮功能的影响.方法 72例患者随机分为治疗组(通心络胶囊治疗组)和对照组(丹参滴丸治疗组),观察治疗前和治疗8周后血浆内皮素(ET)、血清一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)及血脂水平的变化,同时应用多普勒超声诊断仪测定治疗前后反应性充血时和含服硝酸甘油后肱动脉内径的变化.结果与治疗前比...

征订启事

中医综合疗法治疗晚期非小细胞肺癌临床研究

目的通过前瞻性研究,与单纯化疗组比较,观察中药与中药加化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效.方法将136例晚期NSCLC住院患者随机分为中药组、化疗组、中药加化疗组(联合组),分别给予相应治疗,观察各组临床疗效、证型变化、生活质量、远期生存等指标.结果中药组、化疗组、联合组肿瘤缓解率分别为2.1%、27.2%、44.4%,化疗组、联合组优于中...

中西医结合治疗慢性肾功能衰竭40例临床研究

目的探讨中西医联合治疗早中期慢性肾功能衰竭的疗效.方法 70例患者随机分为治疗组(40例)、对照组(30例),在对症治疗的基础上,治疗组口服中药汤剂及中药结肠透析,对照组予包醛氧化淀粉、尿毒清颗粒,观察两组患者用药前后临床症状以及肾功能、免疫功能、血液流变学和血脂水平的变化情况.结果治疗组的总有效率为90.00%,明显高于对照组的50.0%(P＜0...

影响脑动脉硬化患者血瘀证的多因素分析

目的对脑动脉硬化患者血瘀证的危险因素进行分析,探讨脑动脉硬化血瘀证发生的原因.方法收集24例脑动脉硬化血瘀证患者,同时收集21例脑动脉硬化非血瘀证患者作为对照.使用二分类Logi stic回归分析.结果脑动脉硬化患者的体重指数和总胆固醇(TCH)水平与血瘀证的发生呈显著正相关(P＜0.05).高密度脂蛋白(HDL)水平与脑动脉硬化患者血瘀证的发生呈显著...

按压骨穴调节围绝经期妇女心脏植物神经功能的研究

目的观察按压骨穴对围绝经期妇女心脏植物神经功能的影响.方法设按压骨穴组30例、空白对照组30例.用美国Braemar DL 700型动态心电检测仪,检测试验前后的心率变异性(HRV):TF代表总频,LF代表交感神经活性,HF代表迷走神经活性,LF/HF代表交感神经与迷走神经均衡性.结果按压骨穴后4项指标均有显著下降(P＜0.01,P＜0.05).空白对照组变化不显著(P＞0.0...

金铃子散分煎与合煎药效学的比较研究

目的观察金铃子散抗炎镇痛作用,比较金铃子散分煎与合煎液的药效差异.方法建立二甲苯致炎和醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高模型,并通过醋酸所致扭体法、热板法致痛实验,比较金铃子散分煎与合煎液的药效.结果金铃子散分煎与合煎都能明显减少小鼠醋酸所致扭体反应次数,提高小鼠痛阈值,具有良好的镇痛作用,且呈现剂量依赖性;分煎与合煎都有明...

川芎嗪对血管紧张素Ⅱ诱导的人α1（Ⅰ）胶原基因启动子活性的影响

目的探讨血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)对人α1(Ⅰ)胶原基因启动子活性的调控作用和川芎嗪干预的影响环节.方法将2.5 kb长度的人α1(Ⅰ)胶原基因启动子片段与氯霉素乙酰基转移酶(CAT)"报告基因"组成的重组体pC0LH 2.5,采用脂质体法转染至培养的大鼠心肌成纤维细胞,分别加入AngⅡ和川芎嗪,ELISA法测定CAT活性.结果 AngⅡ可明显促进pCOLH 2.5片段的启动活性,...

单叶细辛的急性毒性观察及半数致死量的测定

目的了解单叶细辛的毒性程度.方法①观察单叶细辛(简称单辛)对小鼠的急性毒性反应.实验动物分实验组(单辛)和对照组(北细辛,简称辽辛),每组又各分两组,分别腹腔注射两种细辛的水提液和挥发油,观察小鼠死亡数、死亡率和死亡时间;②观察单辛挥发油和水提液的小鼠半数致死量(LD50).动物分单叶细辛挥发油组(简称单辛油组)、单叶细辛水提液组(简称单...

豆根管食通口服液对食管癌造模大鼠细胞周期调控因子的影响

目的观察豆根管食通口服液对食管癌造模大鼠细胞周期调控因子的影响,从细胞分子水平探讨该药的作用机制.方法选用健康Wistar大鼠,随机分为正常组,模型组,豆根管食通高、中、低剂量组,化疗组,应用S-P免疫组化法检测大鼠食管组织p16、Rb、cyclin D1、CDK4的表达.结果各药物治疗组p16、Rb表达率均有不同程度的升高,以豆根管食通高剂量组升高最为明...

藏药瓦夏嘎对高脂血症大鼠血液流变学的影响

目的探讨藏药瓦夏嘎对高脂血症大鼠血液流变学的影响.方法 Wistar大鼠60只,随机分成正常对照组(N 组,不做任何处理)、造模组(B 组,建立高脂血症模型后喂服生理盐水)、药物治疗组(W 组,建立高脂血症模型后喂服藏药瓦夏嘎提取液),动物造模45 d,药液灌服45 d.下腔静脉采血检测红细胞压积(Hct)、全血粘度、血小板聚集率(PagT).结果 B组大鼠全血粘度...

理气胶囊治疗子宫内膜异位症的实验研究

目的探讨理气胶囊对实验性子宫内膜异位症大鼠激素水平及相关因素的影响.方法采用放射免疫法测定血清雌二醇(E2)、孕酮(P);免疫组化法测定ER、PR、VEGF、NK细胞.结果理气胶囊能够降低子宫内膜异位症大鼠外周血中E2、P水平;降低异位内膜ER、PR的含量;提高NK细胞活性;并可抑制血管内皮生长因子的生成.理气胶囊的实验效果与对照药丹那唑相近.结论理...

大鼠多发梗塞性痴呆模型的建立及针刺的干预作用

目的对多发梗塞性痴呆(MID)大鼠模型加以改进,并探讨针刺对其行为学和形态学的影响.方法采用栓子注入法制作MID模型,应用穿梭箱实验观测大鼠学习能力的变化,HE染色分析海马CA1和CA3区的病理变化,并分析针刺的作用.结果造模后大鼠海马区受损明显,学习记忆能力下降.针刺干预可明显逆转上述异常改变.结论经改进后的MID大鼠模型是进行血管性痴呆基础...

豆楮方对小鼠移植性肝癌的体内抑制作用

目的研究豆楮方对小鼠移植性肝癌的体内抑制作用.方法将肝癌Heps肿瘤细胞悬液以0.2 ml/只量接种于小鼠右前肢腋部皮下,24 h后将已接种的小鼠随机分组.各组分别用药7 d,停药后24 h将小鼠摘眼球放血检测血液生化指标,剥取瘤块称重,计算抑瘤率.结果豆楮方体内肿瘤抑制率为46.85%,且对荷瘤动物的肝肾功能保护作用明显优于5-Fu阳性对照组.结论豆楮方...

复方马钱子碱的镇痛作用及其药效动力学初步观察

目的探讨复方马钱子碱的镇痛作用及其药效动力学规律.方法①小鼠腹腔注射不同剂量的复方马钱子碱,于药前和药后测定痛阈(热板法),计算痛阈增加率,以各组最大药效进行量效关系计算,并与吗啡进行平行比较.②小鼠腹腔注射32.6 mg/kg复方马钱子碱,药前和药后不同时间测定小鼠痛阈,绘制时间-效应曲线.根据时效曲线进行房室拟合并计算药效动力学参数....

国家食品药品监督管理局决定将41种药品转为非处方药

国家食品药品监督管理局近期决定，将41种药品转为非处方药。41种药品中有15种化学药品，包括：布地奈德鼻喷雾剂、枸橼酸铋钾口服溶液、法莫替丁咀嚼片、羟苯磺酸钙胶囊、去氧孕烯炔雌醇片、米非司酮片、盐酸布替萘芬搽剂、盐酸布替萘芬乳膏、硫酸锌尿囊素滴眼液、阿司匹林维生素C泡腾片、卡巴匹林钙颗粒、碳酸钙胶囊、愈美片、多维元素片、氯...

僵蚕提取液中蛋白质和草酸铵等成分的定量分析

目的对僵蚕提取液中三种形态的含氮物质、草酸盐、总离子浓度和还原性物质进行含量测定.方法采用离子交换和经典化学分析方法.结果僵蚕提取液中固形物含量为38.52%,RSD=0.92%(n=3);总氮、铵态氮和酰胺态氮含量分别为5.798%、0.868%、0.196%,蛋白质含量为29.74%,占总固形物的77.2%;草酸铵含量为3.85%(不包括0.96%的草酸根对应的其他盐),占总固形...

第九届全国中药和天然药物学术研讨会 第五届全国药用植物学及植物药学学术研讨会

高效液相色谱法测定脊痛宁胶囊中绿原酸的含量

目的应用高效液相色谱法对脊痛宁胶囊中绿原酸进行含量测定.方法选用Kromasil C18分析柱(200mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(12:88);流速:0.8 mL/min;检测波长为327 nm.结果线性范围为0.12～0.6μg(r=0.9996),平均回收率为100.0%(n=5),RSD=1.82%.结论本法简便、灵敏、准确.

高效液相色谱法测定斑龙固肾胶囊中丹皮酚的含量

目的对斑龙固肾胶囊中丹皮酚进行含量测定.方法采用高效液相色谱法,Sino Chrom C18柱,流动相为甲醇-0.25%冰乙酸溶液(45:55),紫外检测波长274 nm,流速1.0 mL/min.结果丹皮酚在0.0532～0.3192μg范围内线性关系良好,平均回收率为100.2%.结论该法简单,分离完全,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.

书讯

净鳞酊质量标准的研究

目的制定净鳞酊质量标准.方法采用薄层色谱法鉴别大黄素、人参皂苷Rg1、芍药苷、阿魏酸、丁香酚;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果薄层斑点清晰,重现性好,含量测定平均回收率为100.7%,RSD=2.0%.结论方法简便、准确,可供本品质量控制.

复方白及葡甘聚糖缓释双层口腔溃疡膜的研制

目的研制用白及葡甘聚糖凝胶及清热解毒中药做药膜的双层口腔膜剂.方法白及葡甘聚糖胶加入改良冰硼散摊涂成药膜,在药膜上涂以用PVA和CMC-Na做成的保护膜,制成双层膜剂.结果制成的膜剂具有良好的粘性和柔韧性,在口腔中的溶解时间长,回收率为97.1%,具有缓释效果.结论白及葡甘聚糖胶具有敛疮生肌功效,加之本身具有成膜性,很适合用来制双层膜剂的药...

广州潘高寿药业GAP基地挂牌成立

广州潘高寿药业股份有限公司、通化长白山药谷有限公司平贝母GAP基地最近正式挂牌成立，该基地占地面积约67hm^2，最近已通过国家食品药品监督管理局GAP认证中心的现场验收。

中医药国际考试标准体系开始建立

世界中医药学会联合会和世界针灸联合会最近宣布，将共同组织实施中医药国际考试。世界中医药学会联合会副主席兼秘书长李振吉表示，人才标准是中医药标准体系中的主要内容之一。此次举办的国际中医药考试，是希望通过科学、严谨、公平、公正的考试，判定应试者所达到的标准，并在社会舆论、市场效应等综合作用下，提高从业人员的业务素质、规范...