摘要：目的探讨国产抗结核固定剂量复合剂在结核病防治规划中应用的可行性.方法采用随机分组方法将422例初治涂阳肺结核患者分为试验组(219例)和对照组(203例).试验组在2个月强化期每日服用异福酰胺片[含利福平(R)120 mg,异烟肼(H) 80 mg和吡嗪酰胺(Z) 250 mg],4个月巩固期每日服用异福片(含R 300 mg,H 150 mg);对照组采用标准6个月短程化疗方案2HRZE/4H3R3(Z为乙胺丁醇).结果试验组和对照组年龄、性别构成,以及治疗前病情(痰菌含量、肺部病变累及范围和空洞形成)等组间差异均无显著性. 采用固定剂量复合剂短程化疗2个月、3个月和6个月痰菌转阴率分别为91.6%、 97.2%和97.7%,对照组分别为87.3%、97.5%和98.0%,两组疗效比较差异无显著性(χ21=2.05,χ22=0.03,χ23=0.04,P>0.05).不良反应中皮疹发生率试验组低于对照组(Fisher精确法 P=0.02 433).结论国产抗结核固定剂量复合剂可作为目前国家结核病防治规划使用的抗结核药的补充,供基层选用,但仍需进一步验证.

关键词：对照组 初治涂阳肺结核 抗结核 治疗 剂量 

单位：210009; 南京; 江苏省疾病预防控制中心; 徐州市疾病预防控制中心; 南通市疾病预防控制中心