摘要：目的 评价国产尼古丁舌下含片戒烟治疗的疗效及安全性。方法 采用随机双盲安慰剂对照研究方法，将230例符合入组条件并签署知情同意书的吸烟者分为尼古丁舌下含片组（治疗组；2mg／片）和安慰剂组，每组各115例，疗程12周；观察治疗期间不同时点戒烟成功率（吸烟量≤1支／d）、吸烟减少有效率（治疗期间吸烟量较治疗前减少≥50％的比例），并评定可视性渴求强度测评表；以尿可替宁和呼气一氧化碳浓度验证吸烟情况。结果 治疗后，治疗组和安慰剂组戒烟成功率分别为52．2％和19．1％，吸烟减少有效率分别为42．6％和14．8％，两组差异具有统计学意义（P〈0．01）；治疗第2～12周末治疗组渴求强度的得分、CO呼出量均小于安慰剂组（P〈0．01）；治疗组尿可替宁含量在第8周和第12周低于安慰剂组（P〈0．01）。治疗期间两组均无严重不良事件发生。结论 尼古丁舌下含片在12周内的戒烟疗效优于安慰剂，不良反应轻，耐受性好，适用于戒烟治疗。

关键词：吸烟 戒烟 投药 舌下 烟草对健康的危害 

单位：北京大学精神卫生研究所; 100083; 现在首都医科大学附属北京安定医院中国药物依赖治疗中心; 100009; 首都医科大学附属北京安定医院中国药物依赖治疗中心; 现在北京回龙观医院; 100096; 军事医学科学院附属医院; 首都医科大学附属北京安贞医院