摘要：目的优化六味地黄胶囊大孔吸附树脂纯化工艺。方法以固形物得量和得率,以及莫诺苷、马钱苷、芍药苷含有量和收率为评价指标,药液-树脂用量比例、树脂径高比、吸附体积流量、洗脱体积流量、洗脱剂(70%乙醇)用量为影响因素,优化纯化工艺。结果最佳条件为药液-树脂用量比例3∶1,树脂径高比1∶4,上样体积流量2BV/h,洗脱体积流量2BV/h,洗脱剂用量5BV,固形物得量和得率分别为442.56g和4.51%,莫诺苷、马钱苷、芍药苷含有量和收率分别为0.091mg/mL和95.03%、0.052mg/mL和92.66%、0.130mg/mL和98.42%。结论该方法稳定可靠,药效成分指标可控,可用于大孔吸附树脂纯化六味地黄胶囊。

关键词：六味地黄胶囊 纯化工艺 大孔吸附树脂 

单位：吉林修正药业新药开发有限公司; 吉林省中药标准化关键工程技术重点实验室; 吉林长春130103; 修正药业集团股份有限公司; 吉林通化134100