摘要：目的制备马钱子碱包合物微孔渗透泵控释片。方法制备包合物以提高马钱子碱溶解度及体外溶出度,再将其制成微孔渗透泵控释片。在单因素试验基础上,以促渗聚合物(聚氧乙烯WRS-N-10)用量、包衣增重、致孔剂(聚乙二醇400)用量、增塑剂(邻苯二甲酸二乙酯)用量为影响因素,累积释放度为评价指标,正交试验优化处方。结果最佳处方为聚氧乙烯WRS-N-10用量10mg,包衣增重3.5%,聚乙二醇400用量30%,邻苯二甲酸二乙酯用量25%,12h内累积释放度88.44%。微孔渗透泵控释片体外释药行为符合零级模型,在12h内恒速释药。结论马钱子碱包合物微孔渗透泵控释片处方合理,释药稳定。

关键词：马钱子碱 包合物 微孔渗透泵 控释片 制备 

单位：郑州澍青医学高等专科学校; 河南郑州450064; 上海市中药研究所; 上海201401