摘要：目的探讨含二线药物治疗方案的有效性和安全性。方法采用多中心、随机分组方法，将耐药结核病监测中发现的耐药肺结核（至少耐利福平）患者154例，随机分入观察组和对照组，采取不同化疗方案治疗。观察组以二线抗结核药物为主；对照组则为国家结核病控制规划制订的复治方案，均为一线抗结核药物。以细菌学和影像学改变作为疗效评价标准。结果（1）114例完成全程治疗，40例患者退出研究，其中对照组26例，观察组14例（P〉0．05）；（2）细菌学改变：观察组痰菌转阴率为81．7％，对照组为70．0％（P〉0．05）。在病变范围较小者中，观察组和对照组痰菌转阴率分别为90．3％、90．0％（P〉0．05），在病变范围较大者中，观察组和对照组痰菌转阴率分别为77．5％、52．2％（P〈0．05）。（3）影像学改变：2组X线胸片病灶吸收差异无统计学意义。（4）安全性：观察组和对照组中发生不良反应的分别有17例、8例（P〉0．05）。结论对于初治的耐药肺结核患者，以及病变较广泛的耐药肺结核患者，采用含二线药物的治疗方案同样安全，但疗效可能更好。

关键词：结核 临床方案 利福平 抗药性 细菌 

单位：中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心 北京101149 黑龙江省结核病防治所 哈尔滨150030 深圳市慢性病防治院 深圳518020 浙江省疾病预防控制中心结防所 杭州310009