摘要：目的探讨我国结核病新疫苗评价用卡介苗参考体系对豚鼠的保护力。方法采用我国卡介苗（D2PB 302）菌株制备的疫苗,以1/10人用剂量（0.005mg/0.2ml）经皮下注射免疫豚鼠,对照组等体积注射生理盐水。共进行4个实验,免疫与感染间隔分别为：实验Ⅰ与Ⅱ免疫后进行Mtb感染的时间间隔为5周（其中实验Ⅱ为实验Ⅰ的重复实验,实验Ⅰ中BCG组和对照组均入组8只豚鼠;实验Ⅱ中BCG组入组6只豚鼠,对照组入组8只豚鼠）,实验Ⅲ为28周（BCG组入组5只豚鼠,对照组入组6只豚鼠）,实验Ⅳ为60周（BCG组和对照组均入组8只豚鼠）,感染剂量为每只豚鼠2×（102～103）CFU Mtb/ml,注射0.5ml,感染途径为皮下注射,感染后6周,进行豚鼠解剖,观察豚鼠肝脾肺的病变程度并进行脾脏Mtb的分离,计算脾脏Mtb分离数和对数值。结果 （1）BCG免疫5周组,豚鼠的肝脾肺综合病变指数为10.0±3.8,较对照组（46.9±4.8）差异有显著统计学意义（t=-0.63,P〈0.01）;脾脏Mtb分离数的对数值（lg）为0.49±0.49,较对照组（5.41±0.18）差异有显著统计学意义（t=-9.43,P〈0.01）。（2）BCG免疫5周重复实验组,豚鼠的肝脾肺综合病变指数为6.7±2.1,较对照组（36.3±6.0）差异有显著统计学意义（t=-4.63,P〈0.01）;脾脏Mtb分离数的对数值（lg）为0.38±0.38,较对照组（5.11±0.19）差异有显著统计学意义（t=-11.22,P〈0.01）。（3）BCG免疫28周组,豚鼠的肝脾肺综合病变指数为10.0±4.5,较对照组（57.5±6.2）差异有显著统计学意义（t=-6.24,P〈0.01）;脾脏Mtb分离数的对数值（lg）为2.16±0.93,较对照组（5.44±0.27）差异有统计学意义（t=-3.39,P〈0.05）。（4）BCG免疫60周组,豚鼠的肝脾肺综合病变指数为14.4±4.8,较对照组（56.9±5.0）差异有显著统计学意义（t=-6.16,P〈0.01）;脾脏Mtb分离数的对数值（lg）为1.46±0.69,较对照组（5.43±0.20）差异有显著统计学意义（t=-5.5

关键词：卡介苗 治疗结果 疾病模型 动物 评价研究 

单位：中国食品药品检定研究院细菌一室 北京100050