摘要：目的了解接受免费抗结核固定剂量复合制剂（fixed-doseCombination，FIX；）治疗的初治肺结核患者出现抗结核药物不良反应（adversedrugreactions，ADR）的频率和主要表现，探索发生ADR的相关危险因素，为制订和完善抗结核药物ADR的防治措施提供科学依据。方法采用连续单纯随机抽样的方法以抽签的形式抽取四川省9个县（区）作为研究现场，对2014年5月1日至10月31日登记并接受国家免费FIX；治疗的初治肺结核患者开展抗结核药物ADR监测。共纳入1261例患者，年龄15～92岁，平均年龄（48．00±16．76）岁，其中15～19岁组49例，20~29岁组198例，30-39岁组129例，40-49岁组292例，50-59岁组232例，≥60岁组361例；纳入患者中体质量≥50kg有932例，％50kg有329例。采用Epidata3．1软件录入数据，用SPSS19．0软件进行分析，采用7。检验进行率的比较，以P％0．05为差异有统计学意义。结果1261例患者中，抗结核药物ADR总的发生率为55．75％（703／1261）。其中15～19岁组ADR的发生率为48．98％（24／49），20～29岁组为46．46％（92／198），30-39岁组为57．36％（74／129），40-49岁组为56．85％（166／292），50-59岁组为61．64％（143／232），≥60岁组为56．51％（204／361）；经趋势卡方检验，各年龄组ADR的发生率呈现随年龄的增加而升高的趋势（x2趋势=5．54，P：0．019）。体质量≥50b组ADR发生率为48．71％（454／932）；体质量〈50kg组达75．68％（249／329），差异有统计学意义（x2=71．70，P=0．000）。按发生ADR的系统或器官分类，发生率最高的是消化系统（35．05％，442／1261），其中肝损伤i00例，发生率为7．93％；其次是运动系统（12．45％，157／1261）；泌尿、呼吸循环系统ADR发生率最低，分别为0．63％（8／1261）和0．24％（3／1261）。ADR的发生率、临床表现在治疗的第1～2个月最高，以后逐渐下

关键词：结核 肺 抗生素类 抗结核 复方合剂 

单位：四川省疾病预防控制中心; 成都610041