摘要:目的评价MTBDRplus V2线性探针技术(简称“MTBDRplus V2”)用于诊断涂阴疑似肺结核患者的检测效能。方法连续纳入2014年112月在安徽省胸科医院和西安市胸科医院就诊的涂阴疑似肺结核患者1973例,对其1973份痰标本同时开展MTBDRplus V2和MGIT 960快速液体培养(mycobacterial detection system,BACTEC TM MGIT TM960,简称“MGIT 960培养法”),对培养阳性鉴定为结核分枝杆菌复合群(Mycobacterium tuberculosis complex,MTBC)的菌株,开展利福平和异烟肼药物敏感性试验(简称“药敏试验”),对两种方法耐药检测结果不一致样本进行耐药相关基因测序验证。采用SPSS22.0软件进行统计学分析,两种方法对MTBC检出率的比较使用χ2检验,以P〈0.05为差异有统计学意义。对利福平和异烟肼耐药基因检测的效能比较分析用敏感度、特异度进行效果评估。结果1973例涂阴疑似肺结核患者中,MTBDRplus V2和MGIT 960培养法对MTBC的检出率分别为27.67%(546/1973)和26.76%(528/1973),差异无统计学意义(χ2=0.05,P=0.974)。以MGIT 960培养法为标准,MTBDRplus V2检测痰标本中MTBC的敏感度和特异度分别为86.74%(458/528)和93.84%(1356/1445)。以MGIT 960药敏试验检测利福平和异烟肼耐药结果为标准,MTBDRplus V2检测利福平和异烟肼耐药性的敏感度分别为94.34%(50/53)和77.38%(65/84),特异度为96.62%(372/385)和98.02%(347/354)。结论MTBDRplus V2可快速准确检测出涂阴疑似肺结核患者痰标本中的MTBC,并可同时检测利福平和异烟肼对MTBC的药物敏感性,其检测结果敏感度和特异度高,对于结核病防控有很好的应用价值。
关键词:结核 肺 分子探针技术 分枝杆菌 痰
单位:中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心国家结核病参比实验室; 北京102206; 安徽省胸科医院检验科; 西安市胸科医院检验科
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