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初治耐多药肺结核患者采用初治标准方案治疗的前瞻性临床研究

闫丽萍; 吴哲渊; 张祖荣; 沙巍; 陈静; 潘启超; 沈鑫; 袁政安; 张青; 肖和平 中国防痨 2017年第01期

摘要:目的探讨一线抗结核药物在初治耐多药肺结核(MDR-PTB)的治疗中是否仍有应用的空间,为正确处理初治MDR-PTB提供依据。方法对2011年1月至2013年12月上海市所有登记的肺结核患者(共19042例)采用“全面筛查”方式,共发现168例初治MDR-PTB患者,将具有上海市户籍或工作居住证并签订了知情同意书的114例患者纳入本次研究。经上海市MDR-PTB防治专家组分析讨论后对所有研究对象进行初治标准方案治疗。以患者强化期治疗不同效果进行分组,显效者继续完成12H—R-Z-E方案治疗(简称“标准治疗组”),无效者则给予耐多药方案治疗(简称“耐多药治疗组”)24个月,标准治疗组治疗成功的患者在疗程结束后每2个月随访1次,至信息采集截止时平均随访了16个月。观察两组治疗成功率、患者失访率、死亡率、药物不良反应发生率。结果58例强化期显效者继续给予12H—R-Z-E方案治疗,56例无效者给予耐多药方案治疗,基本方案为6Cm-Lfx-Pto-PAS-z/18Lfx-Pto—PAS-Z。标准治疗组和耐多药治疗组的治疗成功率、患者失访率分别为69.O%(40/58)和67。9%(38/56)、5.2%(3/58)和7.1%(4/56),差异均无统计学意义(χ2=0.01,P=0.899;χ2=0.66,P=0.192);标准治疗组和耐多药治疗组的死亡率、药物不良反应发生率分别为0.0%和10.7%(6/56)、13.8%(8/58)和53.6%(30/56),差异均有统计学意义(x。一6.56,P=0.010;:(。一20.29,P〈O.01)。其中标准治疗组中15例治疗失败者转入耐多药治疗组治疗,其治疗成功率为73.3%(11/15)、死亡率6.7%(1/18);标准治疗组40例治愈者有2例在疗程结束6个月后复发,经药物敏感性试验再次确诊为MDR-PTB。结论初治MDR-PTB患者采用12HR-Z-E标准化疗方案治疗在治疗成功率、患者失访率方面与“延迟”�

关键词:结核抗多种药物性药物疗法联合

单位:同济大学附属上海市肺科医院结核科上海市结核病(肺)重点实验室; 200433; 上海市疾病预防控制中心结核病防治科

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