摘要：目的评价异烟肼联合重组结核疫苗AEC／BC02（BCG-CpG复合佐剂，即BCG-CpG-DNA＋Al）对结核分枝杆菌感染豚鼠的治疗效果。方法选取30只无特定病原体（specific pathogen free，SPF）级豚鼠，在皮下注射结核分枝杆菌菌液[1000菌落形成单位（CFU）／只]1周后，按不同治疗方式分成4个组：即AEC／BC02组（6只），采用AEC／BC02疫苗进行肌肉免疫；INH组（6只），采用异烟肼10mg进行灌胃治疗；INH＋AEC／BC02组，先采用异烟肼进行灌胃治疗2周后，再采用AEC／BC02疫苗进行肌肉免疫；生理盐水（NS）组（12只），作为阴性对照，仅注射NS。所有豚鼠在进行攻毒（注射结核分枝杆菌菌液）后第10周被解剖，以豚鼠肝、脾、肺脏病变指数评分评价脏器病变，并计算各脏器活菌载量（1gCFU）。结果AEC／BC02组、INH组和INH＋AEC／BC02组的整体脏器综合病变评分分别为（36．7±28．2）、（20．0±12．7）和（3．3±5．2）分，均低于NS组的（69．2±24．5）分，差异均有统计学意义（分别为q=4．37，P=0．023；q=6．61，P〈0．001；q=8．85，P〈0．001）；INH＋AEC／BC02组整体脏器综合病变评分低于AEC／BC02组，差异也有统计学意义（q=3．88，P=0．049）。INH＋AEC／BC02组的脾脏活菌载量为（1．06±1．64）lgCFU，低于INH组的（3．55±1．90）lgCFU、AEC／BC02组的（4．21±0．78）lgCFU及NS组的（4．73±0．79）lgCFU，差异均有统计学意义（分别为q=4．84，P=0．011；q=6．12，P=0．001；q=8．23，P〈0．001）。INH＋AEC／BC02组的肺脏活菌载量为（0．69±1．07）lgCFU，低于INH组的（2．66±1．70）lgCFU、AEC／BC02组的（3．01±0．90）lgCFU及NS组的（4．36±0．79）lgCFU，差异均有统计学意义（分别为q=4．43，P=0．021；q=5．21，P=0．006；q=9．50，P〈0．001）；INH组的肺脏活菌载量低于NS组，差异也有统计学意义（q=4．39，P=0．022）。结论异烟肼和

关键词：分枝杆菌 结核 异烟肼 疫苗 合成 

单位：中国食品药品检定研究院结核病疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室; 北京100050