摘要：目的 评价Gene Xpert MTB/RIF（简称“Xpert”）在HIV阴性泌尿系结核中的诊断价值.方法 连续纳入2016年2月至2017年2月在沈阳市胸科医院、上海市公共卫生临床中心、武汉市肺科医院、深圳市第三人民医院等4家结核病专科医院就诊的119例HIV阴性疑似泌尿系结核的患者.收集所有患者的24 h尿沉渣标本,每份标本同时进行涂片查抗酸杆菌、BACTEC MGIT 960（简称“MGIT 960”）分枝杆菌培养、Xpert检测.以临床确定诊断作为金标准,评价Xpert检测尿液标本的敏感度和特异度,对所有培养阳性菌株进行利福平药物敏感性检测,并对Xpert检测结果与MGIT 960药敏检测结果一致性进行比较.结果 119例患者中有59例（49.6％）患者临床确诊为泌尿系结核,60例（50.4％）患者临床诊断为非泌尿系结核.59例泌尿系结核患者中,25例（42.4％）MGIT 960分枝杆菌培养阳性;34例（57.6％）按临床表现、泌尿系影像、抗结核治疗效果等临床标准诊断为泌尿系结核患者.以临床确诊为金标准,Xpert检测的敏感度为64.4％（38/59）,特异度为100.0％（60/60）,抗酸杆菌涂片法敏感度为11.9％（7/59）,两者敏感度比较差异有统计学意义（x2 =25.97,P＜0.001）;MGIT 960分枝杆菌培养法敏感度为42.4％（25/59）,与xpert检测比较差异有统计学意义（x2=11.27,P=0.001）.在MGIT 960分枝杆菌培养阳性的患者中,Xpert检测的敏感度为96.0％（24/25）.涂片和培养均阴性而临床诊断为泌尿系结核的患者Xpert检测的阳性率为43.8％（14/32）.结论 Xpert检测尿液标本中结核分枝杆菌的敏感度和特异度高,并且可以同时检测利福平耐药.Xpert优于抗酸杆菌涂片及BACTEC MGIT 960分枝杆菌液体培养等传统泌尿系结核诊断方法,可用于早期诊断HIV阴性的泌尿系结核.

关键词：结核 泌尿生殖系统 核酸扩增技术 实验室技术和方法 对比研究 

单位：沈阳市第十人民医院沈阳市胸科医院; 110044; 上海市公共卫生临床中心; 深圳市第三人民医院; 武汉市肺科医院; 中国结核病临床试验合作中心