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三种结核抗体试剂盒在结核病诊断中的应用评价

刘楠楠; 梁建琴; 王金河; 陈志; 武丽红; 刘景阳 中国防痨 2018年第01期

摘要:目的 评价3种结核抗体试剂盒在结核病诊断中的应用价值。方法 收集2015年1—12月解放军第三〇九医院病理科应用聚合酶链反应反向斑点杂交法(polymerase chain reaction-reverse dot blot,PCR-RDB)进行组织标本分枝杆菌菌种鉴定(以下称“分子病理”)的601例患者资料,排除不符合纳入标准的患者,最终纳入205例患者。通过病案检索获得3种结核抗体试剂盒(TB-IgG、SD Rapid TB、TB-DOT)检测外周血结核抗体的结果。应用SPSS 20.0统计学软件,分析3种结核抗体相较于分子病理学检测的敏感度、特异度等检测效能,采用McNemar 检验和Kappa值分析检测结果的差异性和一致性。结果 以分子病理检查结果为标准,TB-IgG、SD Rapid TB、TB-DOT 试剂盒的敏感度分别为26.6%(34/128)、20.3%(26/128)、97.7%(125/128);特异度分别为90.9%(70/77)、98.7%(76/77)、3.9%(3/77);阳性预测值分别为82.9%(34/41)、96.3%(26/27)、62.8%(125/199);阴性预测值分别为42.7%(70/164)、42.7%(76/178)、50.0%(3/6);正确指数分别为0.18、0.19、0.02。TB-IgG、SD Rapid TB 试剂盒检测结果分别与分子病理检查相比较,诊断差异均有统计学意义(χ2配对=9.17,P〈0.001;矫正χ2配对=13.58,P〈0.001),且与分子病理检测存在微弱一致性(Kappa值分别为0.14、0.15,P值均〈0.001);而TB-DOT与分子病理的诊断差异无统计学意义(矫正χ2配对=0.04,P=0.833),不能肯定与分子病理检测存在一致性(Kappa值=0.02,P=0.523)。结论 3种结核抗体试剂盒检测结果存在一定差异,SD Rapid TB在3种检测方法中相对较好;多种抗原联合检测可以提高检测的敏感度和特异度,对结核病诊断具有辅助价值。

关键词:结核病理学分子抗原抗体反应实验室技术和方法

单位:解放军第三0九医院全军结核病研究所结核二科; 北京100091

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