摘要：目的了解利福平（R）、异烟肼（H）、乙胺丁醇（E）在我国结核病患者中的药代动力学特点，并探讨抗结核药物药代动力学参数与治疗疗效的相关性。方法采用前瞻性研究方法，招募温州市中心医院2015年10月1日至2016年1月31日住院部的肺结核患者作为研究对象，共72例。研究对象为初治或复治不超过1次，包括菌阳和菌阴患者。所有研究对象口服标准四联一线抗结核药物方案治疗1周后，采集服药前0．5h，服药后2h、4h、6h、8h的血浆标本，通过液相色谱一串联质谱联用（LC-MS-MS）方法检测血药浓度值。同时随访治疗2个月末痰菌阴转情况，评估治疗2个月末痰菌阴转与血药浓度的相关性。结果72例研究对象中1例患者痰培养结果为耐多药肺结核，1例失访，最终纳入70例进行分析。其中，菌阴肺结核患者16例，菌阳肺结核患者54例。研究对象服药1周达到稳态药物浓度后进行采血检测，25．7％（18／70）的患者R的峰值浓度（G。）低于推荐范围（〈8μg／ml），38．6％（27／70）的患者H的ck低于推荐范围（〈3ug／ml），65．7%（46／70）的患者E的Ck低于推荐范围（〈2μg／m1）。54例菌阳肺结核患者抗结核药物治疗2个月末，48例痰菌阴转，6例未阴转。痰菌阴转者血浆中E服药后2h浓度（C2h）、Cmax、服药后8h曲线下面积（AUC0～8）值分别为（1．81±0．91）μg／ml、（1．81±0．85）μg／ml、（7．67±3．25）μg·h·ml^-1，高于痰菌未阴转者[C2h、Cmax、AUC0～8分别为（0．93±0．32）μg／ml、（1．06±0．25）μg／ml、（4．93±0．72）μg·h·ml^-1]，差异有统计学意义（t=4．74，P〈0．01；t=4．93，P〈0．01；t=4．95，P〈0．01）；痰菌阴转者血浆中H的C2h和Cmax值分别为（3．67±1．64）／ag／ml、（3．85±1．59）μg／ml，均高于痰菌未阴转者[Gh、Cmax分别为（2．11±1．14）μg／ml、（2．11±1．14�

关键词：利福平 异烟肼 乙胺丁醇 药代动力学 前瞻性研究 

单位：复旦大学附属华山医院感染科; 上海200040; 上海市公共卫生临床中心I期临床试验中心; 温州市中心医院感染科