摘要：临床试验是人类控制和预防疾病、维护和增强健康、拯救和延长生命以及改善和提高生活质量所必需的一项工作。由于临床试验涉及到的是人这一特殊群体，因此会引发对人的尊严、利益和权利的尊重和保护等一系列伦理问题。据初步统计，2005年我国共有2000多家医疗机构申请药物临床试验机构资格认证，这意味着我国今后会有越来越多的医疗机构获得批准进行临床试验。因此，伦理委员会评审工作的重要性就显得尤其突出，对其的组成原则、工作职责和议事原则都必须严格按照管理规定执行。

关键词：药物临床试验机构 伦理审查 医疗机构 伦理委员会 预防疾病 

单位：中山大学肿瘤医院; 广州510060