摘要：目的建立曲克芦丁注射液的细菌内毒素检查方法.方法通过计算确定曲克芦丁的细菌内毒素限值,并以稀释的方法排除曲克芦丁对细茵内毒素试验的干扰.确定其最大非抑制浓度及宜选用的鲎试剂灵敏度.结果曲克芦丁对细茵内毒素反应有干扰,通过稀释150倍的方法可排除干扰;曲克芦丁的细菌内毒素限值为75 EU/ml.结论曲克芦丁可用细茵内毒素检查法控制热原.

关键词：曲克芦丁注射液 细菌内毒素 干扰试验 

单位：第三军医大学新桥医院药学部; 重庆; 400037; 广东省药品检验所; 广州; 510160