摘要:目的 了解动物对复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓的毒理学反应,为开发应用牙周痛治疗新药提供试验依据。方法 按新药的有关要求进行如下试验:(1)昆明小鼠最大耐受量(MTD)试验;(2)SD大鼠慢性毒理学试验;(3)豚鼠皮肤过敏试验;(4)SD大鼠牙周黏膜毒性压刺激试验;(5)新西兰兔眼部刺激试验。结果 动物MTD为8.4g/kg;该药物对动物的肝功、肾功、血常规度5个重要脏器均无明显影响;对皮肤和牙周黏膜无刺激;试药眼刺激实验平均得分≤3分,在用药48h后全部消失,为可逆变化,属无刺激。结论 动物对该药物有很大的耐受性,毒性低,可以进一步深入临床研究。
关键词:奥硝唑 甲磺酸培氟沙星 牙栓 缓释 毒理学
单位:第三军医大学大坪医院野战外科研究所口腔科; 重庆400042; 第三军医大学大坪医院野战外科研究所药剂科; 重庆400042; 重庆市医药工业研究所药理毒理评价中心; 400061
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