摘要：目的探讨亚甲蓝光化学（MB）法病毒灭活血浆在制备过程中质量控制的方法和标准。方法（1）建立MB法病毒灭活血浆制备操作规程；（2）用血凝仪检测病毒灭活前后血浆内FⅧ、Fib的含量（n=16）；（3）电子秤称量病毒灭活前后血浆容量（n=25）；（4）1％比例抽查并进行细菌培养，观察输注后的不良反应。结果病毒灭活后血浆内FⅧ、Fib含量和血浆容量与灭活前比较差异有统计学意义（P〈O、05），但Fib、血浆容量仍符合国家质量标准要求；血培养检测未见细菌生长；临床输注后无不良反应。结论MB法病毒灭活血浆制备过程中，需要进行全过程质量控制，严格无菌操作。

关键词：亚甲蓝 光化学病毒灭活 血浆 质量控制 

单位：第三军医大学西南医院输血科; 重庆400038