摘要：目的按ISO15189要求验证新检测系统——罗氏电化学分析系统的分析性能。方法对甲胎蛋白（AFP），癌胚抗原（CEA），总前列腺特异性抗原（TPSA），游离前列腺特异性抗原（FPSA），铁蛋白（FERR）5个检测系统的精密度、正确度、分析测量范围和参考区间，TPSA和FPSA功能灵敏度进行验证，并对2个测量池分另q选取1个指标进行携带污染实验。结果部分项目批内或批间变异系数（CV）大于厂家说明书提供的精密度参数，但满足肿瘤标志物临床应用的指导原则中对精密度的基本要求；对配套定值血清测定值与靶值之间的差异无统计学意义，分析测量范围与厂家提供范围一致；携带污染小。结论检测系统的基本性能与厂家提供的资料一致，也符合肿瘤标志物临床应用指导原则的要求，可将经过评价的检测系统用于常规工作。

关键词：甲胎蛋白 癌胚抗原 总前列腺特异性抗原 游离前列腺特异性抗原 铁蛋白 

单位：重庆医科大学附属第一医院检验科 400016