摘要：目的探讨酶法测定糖化血红蛋白（HbA1c）方法学性能及其影响因素。方法采用酶法测定HbA1c,评价该方法学的精密度、抗干扰性、回收率、准确性以及标本前处理（抗凝、保存、离心）对结果的影响,分析与高效液相法（HPLC）相关性及偏倚程度。结果酶法批内高、中、低值变异系数（CV）为1.04%、1.26%、1.37%,批间为1.83%、2.24%、2.64%,与HPLC法呈线性相关（r=0.996,P〈0.01）;HbA1c靶值浓度为5.20%、6.40%、7.60%、8.80%、10.00%、11.20%,其回收率分别为100.15%、98.91%、98.84%、98.20%、103.62%、99.82%;当葡萄糖小于15.50 mmol/L、尿酸小于516.00μmol/L、胆红素小于217.00μmol/L、三酰甘油小于10.20mmol/L、尿素小于11.50mmol/L、清蛋白小于50g/L、球蛋白小于50g/L时,对结果无明显干扰。肝素钠、乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）、枸橼酸钠抗凝标本HbA1c结果在-20-20℃保存3d无明显改变（P〉0.05）;标本500、1 000r/min（R=15cm）离心不同时间（1、2、5、10min）以及2 000r/min离心1min,其检测结果与3 000r/min离心5min比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论酶法测定HbA1c其精密度、抗干扰性、准确性、线性范围均符合临床要求,与常规方法相比其相关性良好且偏差较小,可完全满足临床对HbA1c检测需求。

关键词：酶法 血红蛋白a 糖基化 方法学 性能评价 

单位：安徽省第二人民医院输血科 安徽合肥230011 安徽省第二人民医院心内科 安徽合肥230011 安徽省第二人民医院检验科 安徽合肥230011 安徽省第二人民医院内分泌科 安徽合肥230011