摘要：目的研究复方槲皮素乳膏的制备,并建立其质量控制方法。方法拟定处方组成与制备工艺,用高效液相色谱法测定浓度,并进行稳定性实验。结果该制剂呈黄色细腻乳膏。槲皮素在0.053-1.696μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,8-甲氧补骨脂素（8-MOP）在0.053-1.696μg范围内线性关系良好（r=0.999 8）,倍他米松在0.100-1.000μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,处方量槲皮素、8-MOP和倍他米松的平均回收率依次为99.83%、99.52%和99.74%（n=9）。3批制剂样品经过12个月的长期稳定性考察,各项指标均符合要求。结论该制剂处方组成合理,制备工艺可行,制剂质量稳定可控。

关键词：槲皮素 倍他米松 制备 质量控制 

单位：滨州医学院附属医院药学部 山东滨州256603