摘要：目的探讨重组赖脯胰岛素注射液与赖脯胰岛素注射液在2型糖尿病（T2DM）治疗中的临床疗效和安全性。方法将血糖控制不佳的T2DM患者48例按2∶1比例随机分为重组赖脯胰岛素组（观察组,n=32）和赖脯胰岛素组（对照组,n=16）,在睡前给予1次重组甘精胰岛素注射的基础上,三餐前分别给两组患者进行1次重组赖脯胰岛素或赖脯胰岛素注射,治疗周期16周。比较两组患者治疗前、后糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）变化水平,并评估不良事件。结果 44例完成研究,其中观察组28例,对照组16例。治疗16周后,两组患者HbA1c、FPG和2hPG水平均明显降低（P〈0.05）,观察组和对照组HbA1c下降幅度分别为（1.55±1.50）%、（1.06±1.30）%,FPG下降幅度分别为（2.07±5.01）、（1.09±3.18）mmol/L,2hPG下降幅度分别为（3.28±5.71）、（3.60±5.89）mmol/L。以HbA1c为主要评价指标,0.40为非劣效界值,重组赖脯胰岛素注射液非劣效于赖脯胰岛素注射液（P〈0.05）。观察组HbA1c≤6.50%的达标率为14.29%,HbA1c〈7.00%的达标率为28.57%;对照组HbA1c≤6.50%的达标率为18.75%,HbA1c〈7.00%的达标率为43.75%,两组患者在HbA1c两个水平达标率比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论重组赖脯胰岛素注射液治疗T2DM患者在有效性方面非劣效于赖脯胰岛素注射液,且具有相同的安全性。

关键词：糖尿病 2型 重组赖脯胰岛素 治疗结果 安全性 

单位：重庆市巴南区人民医院内分泌科; 401320; 重庆医科大学附属第二医院内分泌科; 400010