第一条为了发展我国医药卫生事业，充分调动卫生技术人员的积极性和创造性，鼓励卫生技术人员提高技术水平、学术水平和履行相应职责的能力，促进人才的合理流动，以适应社会主义建设的需要，根据中央和国务院关于改革职称评定，实行专业技术职务聘任制度的文件精神，特制订本条例。
第二章卫生技术职务
第二条卫生技术职务是以医药卫生技术应用为主要职责，根据医药卫生工作的实际需要设置的专业技术工作岗位。卫生技术职务有明确的职责和履行相应职责必须具备的任职基本条件，在定编定员的基础上，高中初级专业技术职务有合理结构比例。
第三条卫生技术职务分为医、药、护、技4类：
1．医疗、预防、保健人员：
主任医师副主任医师主治（主管）医师医师医士
2．中药、西药人员：
主任药师副主任药师主管药师药师药士
3．护理人员：
主任护师副主任护师主管护师护师护士
4．其他卫生技术人员：
主任技师副主任技师主管技师技师护士
第四条主任医（药、护、技）师、副主任医（药、护、技）师为高级技术职务；主治（主管）医（药、护、技）师力中级技术职务；医（药、护、技）师、医（药、护、技）士为初级技术职务。
第三章岗位职责
第五条各类各级卫生技术人员的岗位职责，暂按卫生部（82）卫医字第10号、（83）卫防字第61号、（81）卫药字第10号、（79）卫药字第983号等有关文件的规定执行。
第四章任职基本条件
第六条卫生技术人员必须热爱祖国，遵守宪法和法律，拥护中国共产党的领导，贯彻执行党的卫生工作方针，遵守职业道德，全心全意为人民服务，积极为社会主义现代化建设贡献力量。
第七条医（药、护、技）士
1．了解本专业基础理论，具有一定的技术操作能力；
2．在上级卫生技术人员指导下，能胜任本专业一般技术工作；
3．中专毕业见习一年期满。
第八条医（药、护、技）师
1．熟悉本专业基础理论，具有一定的技术操作能力；
2．能独立处理本专业常见病或常用专业技术问题；
3．借助工具书，能阅读一种外文的专业书刊；
4．中专毕业，从事医（药、护、技）士工作五年以上，经考核证明能胜任医（药、护、技）师职务；大学专科毕业，见习1年期满后，从事专业技术工作2年以上；大学本科毕业，见习1年期满；研究生班结业或取得硕士学位者。
第九条主治（主管）医（药、护、技）师
1．熟悉本专业基础理论，具有较系统本专业知识，掌握国内本专业先进技术并能在实际工作中应用。
2．具有较丰富的临床或技术工作经验，能熟练地掌握本专业技术操作，处理较复杂的专业技术，能对下一级卫生技术人员进行业务指导；
3．在临床或技术工作中取得较好的成绩，或具有一定水平的科学论文或经验总结。能比较顺利阅读一种外文的专业书刊；
4．大学毕业或取得学上学位，从事医药（护、技）师工作4年以上；研究生班结业或取得第二学士学位，从事医（药、护、技）师工作3年左右；取得硕士学位；从事医（药、护、技）师工作2年左右；取得博士学位者。
第十条副主任医（药、护、技）师
1.具有本专业较系统的基础理论和专业知识，了解本专业国内外现状和发展趋势，能吸取最新科研成就并应用于实际工作；
2.工作成绩突出，具有较丰富的临床或技术工作经验，能解决本专业复杂疑难问题或具有较高水平的科学论文或经验总结。能顺利阅读一种外文的专业书刊；
3．具有指导和组织本专业技术工作和科学研究的能力，具有指导和培养下一级技术人员工作和学习的能力；
4．具有大学本科以上（含大学本科）学历，从事主治（主管）医（药、护、技）师工作5年以上；取得博士学位，从事主治（主管）医（药、护、技）师工作2年以上。
第十一条主任医（药、护、技）师
1．精通本专业基础理论和专业知识，掌握本专业国内外发展趋势，能根据国家需要和专业发展确定本专业工作和科学研究方向；
2．工作成绩突出，具有丰富的临床或技术工作经验，能解决复杂疑难的重大技术问题或具有较高水平的科学专著、论文或经验总结。能熟练阅读一种外文的专业书刊；
3．做为本专业的学术、技术带头人，善牛指导和组织本专业的全面业务技术工作，具有培养专门人才的能力；
4．从事副主任医（药、护、技）师工作5年以上。
第十二条各级卫生技术职务，必须由行政领导在经过评审委员会怦审的、符合相应条件的卫生技术人员中，按照限额进行聘任或任命。
对未经评审委员会评审或评审认定不符合任职条件者，任何单位或任何人不得聘任或任命其担任卫生技术职务。
第五章评审委员会的组建
第十三条各级卫生技术职务任职资格分别由高级、中级、初级职务评审委员会负责评审。
一、人才队伍建设基本情况
县中医院核定编制54个，共有卫生人员87人，实有编制32人（其中4名为见习生），占总人数的36.7%，缺编22人；聘用55人，占总人数的63.2%，其中聘用卫生专业技术人员40名，占总人数的45.9%。在学历结构方面，本科学历共8人，占总人数的9.2%，其中在编5人，非在编3人；大专学历共14人，占总人数的16.1%，其中在编6人，非在编8人；高中学历共12人，占总人数的13.8%，其中在编6人，非在编6人；中专学历共48人，占总人数的55.2%，其中在编15人，非在编33人。卫生专业技术人员70人，其中具有副高以上职称的2人，占2.9%；中级职称共14人，占20%，其中主治医师5人，主治中医师2人，主管护师1人，其余6人为中级按摩师（非在编）；初级及初级以下职称的54人，占77%。
二、科室建设中人才资源配备情况
根据二级中医医院等级评审细则相关要求，按照科室配备要求，中医院应设立5个临床科室和3个医技科室才能迎评审。县中医院已经结合实际分为肺病科、脑病科、老年病科、妇产科、针灸推拿康复科五个临床科室。按省中医院专家评审建议，每个临床科室至少2-3个中医临床医生，五个临床科室至少需中医临床医生10-15人。根据国家中医药管理局关于中医医院人员配备的相关要求中，中医类别执业医师（含执业助理医师）占执业医师比例≥60%。目前，县中医院现有医师共14人（其中临床医师就有5人，助产医师1人，临床影像医师1人），其中中医类别执业医师（含职业助理医师）仅7人（主任中医师1人，主治中医师2人，中西医结合2人，中医学2人），比例仅50%。由此明显可见，中医类别临床医生人才非常地缺乏。
在3个医技科室（药剂科、检验科、放射科）人才配备方面，按照国家中医药管理局有关规定，中药房负责人中，应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。中药饮片质量验收负责人、中药饮片调剂复核人、煎药室负责人等均应具有中级以上专业技术职务任职资格。医院配备有负责临床药学工作的药师，提供中药咨询服务，促进中药合理使用。且中药专业技术人员占药学专业技术人员的比例≥60%。目前，县中医院的中药房全体人员无一人为中药学专业的，主管中药师任科主任、中药饮片质量验收负责人、中药饮片调剂复核人员、煎药室负责人等人员均不达标，医院无临床中药师。且中药专业技术人员为0。此外，放射科的科主任不具备主治医师以上专业技术任职资格。
人才队伍的严重不足，造成诊疗科室缺乏相应的专业技术人员，严重制约了县中医院各项诊疗科室医疗服务工作的全面地开展。根据国家中医药管理局关于中医医院人员配备的相关要求，目前，县中医院尚缺：临床一线中医医师至少5人，护理人员18人，中医临床学科带头人6人（妇产科、老年病科、肺病科、脑病科、放射科、药剂科），中药学专业技术人员5人。
三、人才培养情况
由于医疗卫生行业的专业性，卫生专业技术人员的培养周期长。县中医院具备副高职称人才缺乏，本科学历少，靠院内跟班培养存在很大的压力和困难。因为大部分的卫生专业技术人员学历偏低，以中专学历居多，专业技术水平低，专业技术职称低，甚至有的无专业技术职称。并且培训经费紧缺，无法将相关卫生技术人员派往省级或更高级别的中医院系统接受中医药知识和技能岗位培训。此外，由于受聘人员的工资待遇低，无编制等因素的制约，留不住人才。
四、建议
第一条为了发展我国医药卫生事业，充分调动卫生技术人员的积极性和创造性，鼓励卫生技术人员提高技术水平、学术水平和履行相应职责的能力，促进人才的合理流动，以适应社会主义建设的需要，根据中央和国务院关于改革职称评定，实行专业技术职务聘任制度的文件精神，特制订本条例。
第二章卫生技术职务
第二条卫生技术职务是以医药卫生技术应用为主要职责，根据医药卫生工作的实际需要设置的专业技术工作岗位。卫生技术职务有明确的职责和履行相应职责必须具备的任职基本条件，在定编定员的基础上，高中初级专业技术职务有合理结构比例。
第三条卫生技术职务分为医、药、护、技4类：
1．医疗、预防、保健人员：
主任医师副主任医师主治（主管）医师医师医士
2．中药、西药人员：
主任药师副主任药师主管药师药师药士
3．护理人员：
主任护师副主任护师主管护师护师护士
4．其他卫生技术人员：
主任技师副主任技师主管技师技师护士
第四条主任医（药、护、技）师、副主任医（药、护、技）师为高级技术职务；主治（主管）医（药、护、技）师力中级技术职务；医（药、护、技）师、医（药、护、技）士为初级技术职务。
第三章岗位职责
第五条各类各级卫生技术人员的岗位职责，暂按卫生部（82）卫医字第10号、（83）卫防字第61号、（81）卫药字第10号、（79）卫药字第983号等有关文件的规定执行。
第四章任职基本条件
第六条卫生技术人员必须热爱祖国，遵守宪法和法律，拥护中国共产党的领导，贯彻执行党的卫生工作方针，遵守职业道德，全心全意为人民服务，积极为社会主义现代化建设贡献力量。
第七条医（药、护、技）士
1．了解本专业基础理论，具有一定的技术操作能力；
2．在上级卫生技术人员指导下，能胜任本专业一般技术工作；
3．中专毕业见习一年期满。
第八条医（药、护、技）师
1．熟悉本专业基础理论，具有一定的技术操作能力；
2．能独立处理本专业常见病或常用专业技术问题；
3．借助工具书，能阅读一种外文的专业书刊；
4．中专毕业，从事医（药、护、技）士工作五年以上，经考核证明能胜任医（药、护、技）师职务；大学专科毕业，见习1年期满后，从事专业技术工作2年以上；大学本科毕业，见习1年期满；研究生班结业或取得硕士学位者。
第九条主治（主管）医（药、护、技）师
1．熟悉本专业基础理论，具有较系统本专业知识，掌握国内本专业先进技术并能在实际工作中应用。
2．具有较丰富的临床或技术工作经验，能熟练地掌握本专业技术操作，处理较复杂的专业技术，能对下一级卫生技术人员进行业务指导；
3．在临床或技术工作中取得较好的成绩，或具有一定水平的科学论文或经验总结。能比较顺利阅读一种外文的专业书刊；
4．大学毕业或取得学上学位，从事医药（护、技）师工作4年以上；研究生班结业或取得第二学士学位，从事医（药、护、技）师工作3年左右；取得硕士学位；从事医（药、护、技）师工作2年左右；取得博士学位者。
第十条副主任医（药、护、技）师
1.具有本专业较系统的基础理论和专业知识，了解本专业国内外现状和发展趋势，能吸取最新科研成就并应用于实际工作；
2.工作成绩突出，具有较丰富的临床或技术工作经验，能解决本专业复杂疑难问题或具有较高水平的科学论文或经验总结。能顺利阅读一种外文的专业书刊；
3．具有指导和组织本专业技术工作和科学研究的能力，具有指导和培养下一级技术人员工作和学习的能力；
4．具有大学本科以上（含大学本科）学历，从事主治（主管）医（药、护、技）师工作5年以上；取得博士学位，从事主治（主管）医（药、护、技）师工作2年以上。
第十一条主任医（药、护、技）师
1．精通本专业基础理论和专业知识，掌握本专业国内外发展趋势，能根据国家需要和专业发展确定本专业工作和科学研究方向；
2．工作成绩突出，具有丰富的临床或技术工作经验，能解决复杂疑难的重大技术问题或具有较高水平的科学专著、论文或经验总结。能熟练阅读一种外文的专业书刊；
3．做为本专业的学术、技术带头人，善牛指导和组织本专业的全面业务技术工作，具有培养专门人才的能力；
4．从事副主任医（药、护、技）师工作5年以上。
第十二条各级卫生技术职务，必须由行政领导在经过评审委员会怦审的、符合相应条件的卫生技术人员中，按照限额进行聘任或任命。
对未经评审委员会评审或评审认定不符合任职条件者，任何单位或任何人不得聘任或任命其担任卫生技术职务。
第五章评审委员会的组建
第十三条各级卫生技术职务任职资格分别由高级、中级、初级职务评审委员会负责评审。
高级职务评审委员会一般由国务院和各省、自治区、直辖市组建；也可授权确实具备评审条件的下属单位直接组建，并报部门或省、自治区、直辖市批准。
中级、初级职务评审委员会的组建权限国务院各部门和各省、自治区、直辖市确定。
第六章附则
一、评聘范围和职务名称
高级技师是在高级技术工人中设置的高级技术职务，评聘高级技师是技师聘任制的组成部分。中药行业高级技师职务应在技术密集、工艺复杂的专业中具有高超技能并作出显著成绩的技师中考评、聘任，不是技师的普遍晋升。
高级技师要在中药行业工艺技术复杂和具有综合操作技能的专业或工种中设置。先确定在中药炮炙工、中药提取工、中药片剂工、中药针剂工、中药丸剂工、中药调剂员、中药验收员、中药养护员专业（工种）进行评聘高级技师试点工作。
中药各专业工种高级技师职务的名称统称为“中药高级技师”。
二、任职条件
（一）任技师职务三年以上并作出显著成绩，在本行业或企业内部具有一定的专业技术权威性；
（二）具有本专业（工种）较高的专业知识和操作技能，并了解和掌握相关专业（工种）的有关知识和操作技能；
（三）具有高超、精湛的技艺及综合业务和操作技能；
（四）具有丰富的实践经验，在技术改造、工艺革新、技术攻关和解决本专业（工种）高难度生产技术问题等方面成绩显著。
（五）具有培训高级技术工人及组织指导技术工人进行技术攻关和技术革新的能力；
（六）具有参与企业技术管理和经营管理的能力。
三、考核内容与重点
（一）考核内容包括专业技术知识、操作技能、工作业绩、劳动态度、带教能力等项。在坚技全面考核的原则下，重点考核分析解决生产技术难题能力、创新能力以及工作业绩。
（二）专业技术知识和相关专业知识的考核以笔试为主。同时须撰写单项成果论文或专业技术工作总结，并进行答辩。
（三）工作业绩的考核以定量为主，包括履行技师岗位职责、技术成果、传授技艺等方面的成绩。
（四）各试点企业要根据上述要求制定考核标准，内容要具体、明确，尽可能定量化。
四、评聘组织及程序
（一）中药行业高级技师试点工作，由国家中医药管理局负责提出实施范围、职务名称、考核标准及要求，制定实施办法，指导行业高级技师的考评工作。
（二）有关省、自治区、直辖市及计划单列市中药主管部门会同本地区劳动部门成立中药行业高级技师考评委员会和专业（工种）考核组织，负责本地区中药企业高级技师的考评工作。企业要成立考核组织，负责本企业申报高级技师人员的初审工作，高级技师考评组织中中级以上专业技术人员不少于三分之二。
（三）申报高级技师，由本人提出申请，所在企业初审推荐，经地区劳动行政部门认定的专业考核组织考核，报省、自治区、直辖市及计划单列市中药行业考评组织评审。
（四）经考评合格者，由省、自治区、直辖市及计划单列市劳动行政部门核发证书。取得高级技师合格证书者，由所在单位进行聘任，签订聘约。
五、比例限额
中药行业聘任高级技师的比例限额原则上控制在技师总数的百分之十以内，各地区可根据企业业务、生产岗位的技术复杂程度和高级技师设岗、定职的实际情况平衡调剂使用。
六、职务津贴和其他待遇
（一）中药高级技师从受聘之月开始，享受高级技师职务津贴，取消技师职务津贴。高级技师职务津贴可参照国家规定的40元至60元幅度内由企业自行确定。对核准下达的增资指标，企业列入成本。
（二）高级技师是生产操作岗位上的高级技术人才，与企业高级专业技术人员具有同等的地位和作用，其福利待遇由企业比照高级专业技术人员自行确定。
（三）高级技师任职二年以上在受聘期间退休，其职务津贴列入工资基数计算退休费。
（四）高级技师的退休年龄，根据生产业务工作的特殊需要及其身体健康状况，经主管部门批准后，可适当延长。
七、使用与管理
【关键词】 三甲；中药部门；药事管理规范；探讨
我院现为深圳东部最大型的综合医疗机构，因当地经济快速发展和外来人口极具膨胀，正积极创建三级甲等医院满足当地医疗服务的迫切需求。
2006年来，为进一步加强中药管理，深圳市卫生局制定了《深圳市医疗机构“放心中药房”Ⅱ期建设评估标准》，我院已于2009年第一批顺利通过了该项评审。在医院创三甲的过程中，对已通过深圳放心中药房Ⅱ期建设评估的中药部门同样提出了更高标准和要求，药剂部门根据实际需要，对中药部门建设标准管理内容进行规范化、具体化、细致化，在此基础上进行持续的改进，对我院中药药事发展有了较大的促进。
本文对我院中药药事管理规范的确立和执行改进进行了探讨，希望文中提出的部分建议能为医疗机构中药部门的管理和建设提供些有益的借鉴。
1药事管理规范来源《医院中药房基本标准》（以下简称为基本标准）、《广东省医院等级标准与评价细则（三级综合医院）》（以下简称为分级标准）、《深圳市医疗机构“放心中药房”Ⅱ期建设评估标准》（以下简称为放心中药房标准）、《深圳市医疗机构设置规范》、《医疗机构药事管理暂行规定》，同时参考正在修订并即将颁布《广东省医疗机构药事管理组织工作规范（征求意见稿）》、《广东省综合医院药学部门规范化建设指导意见》、《广东省医疗机构临床药师工作规范》、《广东省医疗机构药房建设规范》、《广东省医疗机构药库建设规范》等多个规范。
在前三项规范标准对三级综合医院中药药事的基本要求基础上，我科参照其余规范内容补充整理，最终制定出一套符合我院实际的中药药事管理规范，主要项目和内容分为：（1）中药行政和分级管理；（2）场地设施管理；（3）药品质量管理；（4）处方管理；（5）中药临床药学与科教工作。
2中药药事管理规范项目内容与持续改进措施
2.1中药行政和分级管理（见表一）
表一中药行政和分级管理标准
基本标准 分级标准 放心中药房标准 我院管理规范
部门设置 中药饮片调剂组
中成药调剂组
库房采购组 无具体要求 中药房、中药煎药室、中药库、中药炮制室、中药制剂室 药学部的中药科：中药房、
中药煎药室、中药库
药学部门分管中药的负责人任职资格 副主任中药师以上 副主任中药师以上 副主任中药师以上 副主任中药师以上
小组组长 主管中药师以上 调剂室负责人应具有主管药师以上职称 无具体要求 主管中药师以上
调剂、制剂、药库技术岗位 中药专业技术人员 中药专业技术人员 中药专业技术人员 中药专业专科或以上学历；取得药师或以上专业职称
处方审核、发药核对 调剂复核人员应具有主管药师以上专业技术职务任职资格 由药学专业技术人员从事药学专业技术工作 配备与其任务相适应的中药学专业技术人员、专业技术人员具备相应岗位的任职资格 药师任职资格
药品咨询、临床药师、不良反应监测 无具体规定 由药学专业技术人员从事药学专业技术工作 无具体规定 药学本科或以上学历 主管药师或以上专业职称
采购人员 库房采购组负责人应具备主管中药师以上 无具体规定 中药士以上 库房采购组负责人主管中药师以上；采购员药士以上
饮片质量验收人 中级以上职称 无具体规定 无具体要求 中级以上职称
煎药室人员 中药师负责；煎药人员为中药学专业人员或经培训取得相应资格 无具体规定 中药师（士）负责；
煎药人员具备上岗证 中药师负责；
煎药人员具备上岗证
技术人员结构 三级医院中药房专科以上学历的中药人员不低于50% 综合医院药学专业技术人员数不低于医院卫生技术人员总数的8%；本科以上学历人员应≥30% 具备相应岗位的任职资格 药学专业技术人员数不低于医院卫生技术人员总数的8%；专科以上≥50%；本科以上≥30%；全部具备上岗资格。
临床药学部门 有条件的医院应有中药临床药学人员 无具体规定 鼓励开展中药临床药学服务 设置一名以上中药临床药学人员
药事管理委员会 无具体规定 无具体规定 有中药技术人员参与 有中药技术人员参与
由表一可见，三个管理规范标准的要求各有内容，综合汇总后制定我院规范，根据我院中药部门现状，提出改进措施建议如下：
部门设置：1. 中药房应由药剂部门统一管理，成立中药科，下设中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组。我院现有中药饮片调剂组、库房采购组，无中成药调剂组，中药调剂归于西药调剂组管理，极不合理。整改中包括申请必要的中成药调剂场地和中药专业技术人员，满足成立中成药调剂组需要。2. 至少设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室，有条件的医院可设置中药制剂室。我院已符合相关要求，在现有制剂室条件完备的基础上，积极进行中药制剂的申报工作。
中药部门负责人：应为高级职业技术人员，学科带头人。我院现为中级专业人员，不符合三个标准的规定，为保证管理质量，需要新的人事任命。
中药药学人员配备：结合多个标准的要求，调整为药学专业技术人员数不低于医院卫生技术人员总数的8%，具有专科以上学历的中药人员不低于50%，本科以上学历的≥30%，全部具备上岗资格。我院中药人员现有技术人员全部具备上岗资格，占药学人员比例为22.4%不达标，专科以上达61.5%符合标准，本科以上9%远远不符合要求，需申请符合要求的专业技术人员配备。
调剂人员：应由中药师以上人员审核处方。我院已满足此项要求。
采购人员：根据三项要求，将我院库房采购组负责人规定为主管中药师以上，采购员药士以上。可满足该标准。
中药煎药室：由中药师以上人员负责，煎药人员经过本机构培训考核，持证上岗。已符合该标准。
临床药学部门：我院已设置一名以上中药临床药学人员，参与临床会诊、门急诊处方的日常点评工作和社康中药药剂检查等工作。
药事管理委员会：已更名为药物与治疗学委员会。我院已符合相关要求。
2.2场地设备管理（见表二）
表二场地设备管理标准
基本标准 分级标准 放心中药房标准 我院管理规范
调剂室面积 不低于80 m2 不得少于100 m2（含二级库），日饮片处方数超过100张时，每增加20张处方应该增加6 m2 中药房面积不少于150平方米 中药房面积不少于200平方米，并配备相应的除尘设备
药品品种 常用中药饮片500种 800床位以上的医院中成药品规数≤300种 药品供应品种满足>95%临床需要 常用中药饮片500种；
中成药品规数≤300种；
满足>95%临床需要
调剂室设备 药斗、调剂台、电子秤、小型粉碎机、冷藏柜、新风除尘设备、药戥、铜缸、贵重药品柜、空调、计算机、打印机、小型切片机、小型炒药机、小型煅炉烘干机、消毒锅、标准筛 无具体要求 满足实际工作需要 参照国家基本标准要求
储存设备 除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库、药架 无具体要求 满足实际工作需要 参照国家基本标准要求
中成药调剂室 面积不低于60 m2
药架（药品柜）、贵重药品柜、冷藏柜 无具体规定 中药房面积按《深圳市医疗机构设置规范》和《中药处方和调剂规范》执行 面积不低于60 m2
药架（药品柜）、贵重药品柜、冷藏柜
中成药仓库 无具体规定 无具体规定 中药库总面积不少于200 m2 中药库总面积不少于200 m2
中草药库 无具体规定 中西药库总面积面积不得低于350 m2 中药库总面积不少于200 m2 总面积不少于50 m2
煎药室 煎药机、包装机、冷藏柜 无具体规定 煎药间、清洗间、冰箱、
量杯、过滤器、计时器、储药器、药瓶器 煎药机、包装机、冷藏柜、煎药间、清洗间、冰箱、
量杯、过滤器、计时器、储药器、药瓶器
《广东省医疗机构药库建设规范》内容：中药房面积不少于200平方米，中草药库总面积不少于50 m2，，并配备相应的除尘设备。开展TPM、临床药学等其它业务的，应按要求另行设置。
中药调剂室：我院饮片调剂室面积只有100m2，无法到达标准，需申请必要场地。常用中药饮片为300多种不达标；需配备小型粉碎机、小型切片机、小型炒药机、小型煅炉烘干机、消毒锅、标准筛等设备。中成药现归西药调剂组管理，无单独调剂室，不合理。
中药仓库：中药库总面积不少于200 m2，不达标；中成药属西药库管理，不合理，需单独设立。其余符合相关规定。
煎药室：符合相关规定。
2.3药品质量管理（见表三）
表三药品质量管理标准
基本标准 分级标准 放心中药房标准 我院管理规范
规章制度 人员岗位责任制、药品采购制度、药品管理制度、在职教育培训制度等 无具体制度
项目要求 中药药事管理工作的规章制度、药品（中药）采购工作制度、中药库工作制度、中药煎药室工作制度、贵重药品管理制度、医疗用毒性中药管理制度、中药品管理制度、各级中药专业人员岗位责任制制度、业务技术指导培训制度、设备使用、维修保养制度等 参照放心中药房标准
中药调剂 严格执行国家中医药管理部门制定的医院中药调剂规程、等中药技术操作规程和管理规范 1.中药饮片调剂质量管理制度健全，质量管理记录完整。
2.饮片贮存符合要求，无串斗或霉变，虫蛀等不合格药材。
3.饮片质量，称量符合规定，每剂误差≤±5%。（抽查5剂中药饮片方剂） 1.中药饮片调剂等候时间≤20分钟
2.应向病人提供药品价格清单
3. 正确使用合格的计量器具，中药饮片应一秤一药，不得以手代称，应当以等量递减的方法准确调配。调剂重量误差〈±5%〉
4. 调剂复核率100%
5. 调剂室标识明显，药价表、调剂标准规范和工作制度要上墙，设有用药知识宣传栏；中药包装符合有关要求
6.调剂室内无伪、劣药（包括中药饮片霉变、虫蛀、结串、走油等），如有发现应及时退回药库并记载，中药饮片调剂室内无串斗和落地药品
7. 协定处方应经药事委员会审核同意并备案。
8. 毒麻药品、贵重药品管理符合国家有关规定，毒麻处方合格率100%。
9. 有差错事故登记、原因分析、处理意见
10. 调剂人员必须衣帽整洁、文明热情，操作迅速、熟练、准确
11. 建立院内外医、患监督组织，定期、不定期开展多种形式的监督、评议活动 参照放心中药房标准。增加每月盘存金额不超过库存金额的±0.5%
中药采购 严格执行国家中医药管理部门制定的医院中药调剂规程、等中药技术操作规程和管理规范 1.有药品采购，验收，贮存，配发管理制度和流程，记录完整，准确。
2. 有药品召回制度。 1.以用药目录为依据，购药计划经中药分管主任审批
2. 在确保药品质量合格的前提下，从证照齐全的企业购进药品；购的中成药必须有生产厂家、正式批准文号、生产日期和有效日期的合格药品，采购进口药口必须提供有关文件
3. 采购人员建立工作日志，记录每次采购工作情况，日记内容应至少包括：日期、药品名称、来源地、数量、采购人；妥善保管每次采购计划和审批手续
4. 采购药品实行进药单位、购入品种与数量、购入各品种价格“三公开”，并每季度向药事委员会备案，年终有书面总结
5. 药品采购实行采购、质量验收、药品付款“三分离”管理制度，单位药事委员会行使对药品采购的监督权，建立药品购销记录制度与客户档案
6. 采购中药材、饮片必须遵循国家中医药管理局《医疗机构中药饮片质量管理办法》、《中药饮片质量标准通则(试行)》、《国家中医药管理局中药饮片包装管理办法》和《中药处方与调剂规范》中的有关规定 以放心中药房标准为具体执行标准
中药库房 严格执行国家中医药管理部门制定的医院中药饮片质量管理规范等中药技术操作规程和管理规范 1.批分装应有专用区域，制定有药品分装制度和操作规程，分装记录齐全，有核对清场记录。开封后存放的药品管理规范，在有效期内的保存期不得超过半年
2.建立药事应急管理制度和预案，药库和调剂室有库存药品实时管理系统，有基于医院信息系统的处方用药技术支持系统 1.供应品种（含炮制品），满足>95%临床需要；
2.差错率＜1%
3. 库存药品保管完好率中成药、饮片95%（金额）
3. 药品报损率：中成药 ＜0.5%,饮片＜1%（金额）
4. 库存药品应帐物相符，中成药应达100%，饮片实重±5%
5. 建立提前向临床通报库存药品有效期并及时指导用药制度
6. 强化药库规章制度管理
7. 药品存放要求：分类定位，整齐有序
8. 强化药品质量验收制度，严把质量关 以放心中药房标准为具体执行标准。增加中药饮片逐步实行按批号管理
中药煎药 严格执行国家中医药管理部门制定的 医院中药煎药规范等中药技术操作规程和管理规范 设置有煎药室的医院，应建立煎药质量管理制度和煎药操作规程；中药煎药人员经过本机构培训考核，特证上岗；有质量管理制度。 1.煎药操作规程：煎药室严格按医嘱和操作规程煎药，煎药器符合要求，煎煮过程准确无误；掌握一般药物煎药法和特殊药物的煎熬法
2. 质量、技术基本要求：药渣煎透度合格率≥90%，实地抽查10剂药渣，不达90%以上不得分；药汁浓度合格率≥90%，地抽查10剂药液，低于90%不得分；住院病人对中药汤剂质量满意度≥93%，病房询问10位住院病人，满意度90%以下不得分
3. 掌握煎药的注意事项：领药、煎药、装药、送药时要认真核对与复写的原始处方（或清单）是否相符；煎药时防止药液溢出、煎干或煮焦；注意另包药的投下时间和煎煮方法，不按医嘱煎煮不得分；内服药与外用药应用不同颜色或形状的容器严格区分和标示；煎好的药液一定要装入经过清洗和高温消毒的容器，严防污染；药渣保存24小时备查
4. 管理制度：煎药室归中药部门管理；每月召开一次煎药人员会议，分析煎药质量情况，制定解决问题的措施，并做好记录；药剂部门指定一名中药师（士）负责煎药室的业务指导和管理工作；煎药人员经过专业培训，经考试、考核合格，取得《上岗证》；建立煎药人员每半年体检档案，无传染病者上岗；健全卫生管理制度，煎药人员煎药前保持手的清洁并穿戴专用工作衣帽；依情况制定《煎药室工作制度》、《中药煎药室操作规程》，并张贴上墙；住院病人的煎药剂附有复写的原始处方，煎药人员认真做好核对、签收、登记、送药工作；护士领取煎药要经复核、登记、签收，新入院和急重病人的药剂应即领、即煎、即送（取），并有制度、记录；传染病人用过的盛药器须经高温消毒，传染病房盛药器与普通病房分开；加强煎药的质控和监测工作，至少每月一次对煎药工作进行评估、检查，征求医护人员和住院病人意见；建立业务指导考核制度和奖惩制度，药剂科主管煎药人员的负责人有半年业务总结、考核和评价。 以放心中药房标准为具体执行规范
中药部门应选择有信义的供货单位[1]，坚持从合法的、规模大的GSP达标的药材公司或GMP达标的饮片加工厂作为主渠道购入中药饮片，从源头保证药品质量。
2.4 处方管理（见表四）
表四处方管理标准
基本标准 分级标准 放心中药房标准 我院管理规范
审核处方人员 无具体规定 中级以上职称 按《处方管理办法》和《中药处方和调剂规范》执行 中级以上职称
处方管理标准 无具体规定 《处方管理办法》 《处方管理办法》
《中药处方和调剂规范》 《药品管理法》、《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《中成药临床用药指导原则》
处方点评要求 无具体规定 1）处方点评专家组和处方点评工作小组由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施。
2）有条件的医院应当应用信息技术建立处方点评系统，逐步实现与医院信息系统的联网与信息共享。
3）点评实例：月度门诊处方点评情况报告；月度病历评价情况报告。
4）点评范围：医院所有有处方权的医生所开的处方（包括医嘱单）；进行用药合理性分析评价。
5）点评指标：国家基本药物占处方用药的百分率，平均每张处方金额；合理处方百分率
6）点评结果：合理处方，不合理处方（包括不规范，用药不适宜，超常等三类处方）
7）对中药饮片处方，每个季度进行一次单独评价，重点是配伍和超剂量用药处方的评价。 符合《处方管理办法》和《中药处方和调剂规范》的规定 以分级标准为具体执行规范
表四可见，处方点评要求在分级医院评审标准中较为详尽，依据此标准，我院中药方面制定点评中成药处方为主的标准，主管以上中药师每月参加药剂科和医务科共同组织的门急诊处方常规点评工作，点评结果每季度及时在院内网络公布，奖惩分明。中药饮片点评以调剂部门审核为主，将按规范要求以每季度单独点评的方式进行。
2.5中药临床药学与科教工作（见表五）
表五中药临床药学与科教工作
基本标准 分级标准 放心中药房标准 我院管理规范
继续教育 无具体规定，要求有在职教育培训制度 三基教育和专业培训≥6次/年，考核成绩合格 符合卫生技术专业人员继续教育达标要求 专业培训每年≥6次；
三基考核每年≥1次；
中级以上人员每年继教总学分≥25分；
初级人员每年继教总学分≥20分或90学时。
中药临床药学 有条件的医院应有临床药学人员 无中药临床药师的具体要求 鼓励开展中药临床药学服务 鼓励开展中药临床药学服务
科研 无具体规定 无具体规定 要求医疗机构创造条件支持中药学研究工作 科教奖励
专利、学术论文 无具体规定 无具体规定 加分项目 科教奖励
继续教育：每年100%完成达标任务。
中药临床药学：积极引进中药临床药师，鼓励开展中药临床药学服务。
科研：积极鼓励科室技术人员申报，科教奖励，并在人员、时间、设备等各方面提供便利和必要条件。
专利、学术论文：科教奖励。
3讨论
3.1多个标准规范各有侧重，综合这些规范内容的大小细节部分，可以让中药部门在各个环节有依可循做到最佳。
3.2本院中药房建设标准的制定，也为本部门在场地设施、人员配备、临床医疗质量服务方面都有加强，一定的人员素质和配备是工作质量的前期保证。多个标准关于中药专业技术人员的人数和比例均无具体要求，笔者查阅文献[2]后认为，根据卫生部关于《综合医院组织编制原则试行草案》的通知((78)卫医字第1689号)，一般综合医院的中药药剂人员按中医师: 中药技术人员= 1∶1.5～2.0的设置的提法较为适宜。
3.3目前医院处方点评普遍侧重西药方面，对中成药和中药饮片处方的点评，与西药处方相比，无论是质量还是数量方面仍有较大差距。应大力推进中药部门信息化管理，优化电子处方系统，避免管理上的漏洞。[3]
3.4医院临床药学工作目前仍以西药为主，对中药临床学的开展还属于鼓励加分阶段。目前，加大对中药处方特别是中成药门急诊处方、病历分析监控、中药不良反应监测等，可以作为中药临床质量监控的日常项目来开展。
3.5因人员、设备条件等因素，中医药科研学术活动在基层综合医疗机构普遍薄弱，如何大力开展科教工作仍是道难题。
参考文献
[1] 相聪坤. 三级甲等中医院中药房的质量管理探讨[J]. 临床合理用药，2009,2(18):116.
[摘要] 基于广东食品药品职业学院药物分析技术专业的建设情况，回顾本专业的改革过程，就人才培养模式、教学模式、课程体系等方面进行了分析和总结，为将来进一步发展打下基础，也为相关学校相关专业的发展提供参考。
[关键词] 药物分析技术；专业建设；改革
[中图分类号] G642.3 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2010）10（c）-101-02
“质量”近年来已经成为药品食品行业一个极度敏感的词汇，“齐二药”事件、“刺五加”事件这样的重大公共安全事件我们依然记忆犹新。庞大的药品生产和流通领域需要大量的技术型药物检验人才。
药物分析技术专业以药物质量为核心，改革人才培养模式，学习国内外先进的职业教育思想，从广东省医药行业经济发展和专业对应岗位的需要出发，立足于校企合作，通过工学结合人才培养模式、教学模式、课程体系、教学团队、校内实训基地、校外实习基地和学生综合职业素质培养等方面的建设与改革，为社会培养、培训了大量的实用型人才。
1 专业概述
在学院“以人为本、发展优先、质量立校、特色创优”的办学理念指导下，坚持以市场需求及就业为导向，以“工学结合”为人才培养的基本途径，依托广东省药检所及广东省医药行业特有工种职业技能鉴定指导中心多元指导，在坚持以人为本和全面推进素质教育的基础上，形成并实践以适应医药行业职业必备基本素质为平台、药物分析技术专业对应岗位职业能力培养为核心，校内校外实训相结合，培养具有一定理论知识又有较强实操能力的从事药品质量控制和质量管理工作的高技能应用型人才的办学思路。
2 人才培养模式
笔者针对目前药学专业教育现状，探讨实践教学改革，建立“以校企合作为主、药检所为辅、行业职业鉴定为评价手段的三位一体”的人才培养模式，以满足医药行业对高素质高技能检测与质量控制人才的迫切需求为目标，实施工学结合。根据药物检验与质量控制岗位的工作特点及对人才的专业能力和专业素质的要求，建立“以校企合作为主、药检所为辅、行业职业鉴定为评价手段的三位一体”的人才培养模式，将校企业合作教学、药检所辅助、医药行业职业技能鉴定有机结合，充分体现学生职业能力的培养。
本学院人才培养模式主要有以下几个特点，①课程整合项目化：项目驱动的课程是按照药物检验的流程整合、开发而成，结合企业检验岗位，由企业、药检所检验人员及管理人员参与，对药物检验的岗位、检验任务及其能力进行分析。选取典型检验项目，构建课程体系，制订课程标准，细化与规范教学内容。②教学环境实景化：根据实际工作情景，由企业、药检所检验人员及管理人员参与设计，结合典型项目流程组织教学，实现项目教学与工作岗位要求相统一，强化学生职业能力的培养。③师生角色师徒化：学生成为项目学习的主体，教师主要任务是指导学生创造性地完成项目任务。④考核方式过程化：以行业职业鉴定为指导，学生成绩考核以检验流程的各个环节过程考核为依据，根据操作的熟练程度和各个环节的权重，综合评定学生的成绩。
3 教学模式
实现“药分学科课程体系”向“药检行动课程体系”转变，建立“项目驱动，以教师为主导，以学生为主体”充分体现工学结合的教学模式
作为一个实践性的专业，要使学生在实践中产生收获感，满足好胜心，激发求知欲，提高学习效率。在教学过程中，以项目作为驱动，相当于给予学生一个实际的检验任务，完成该学习过程，即具备一定的实际工作能力，给学生以充分的成就感。传统教学过程中，学生都是被动学习，学习、实验的效果不是非常理想，所以把以课堂灌输为主的教学方式改为“学中教，教中学”、“探究训练”、“角色扮演”等教学模式，利用学院实训中心平台，让学生既以学习者也以教师（工作者）身份自主参与学习。
“教为主导，学为主体”是教学的原则，学生是学习的主体，“教”的活动最终要落实到学生的“学”上，如何发挥教师的“主导”作用和学生的“主体”作用，将传统的以教师为中心的“一言堂”转变为由教师精讲指导学生多实践的“群言堂”。
4 课程建设
构建基于药物检验与质量控制工作过程，以药物检验与质量安全控制为专业核心能力的项目课程体系。
以过程分析为依据，通过整合、整理等措施，形成以“药物检验技术”、“中药及中药制剂检验技术”和“药品生物检定技术”为核心的、符合人才培养模式的课程体系。
采用校企合作的方式共建专业核心课程――《药物检验技术》，建立教学资源的共享平台。
对核心课程的改革：构建了“药检基础工作－单项检验工作－综合检验工作”三大实际工作任务、12个典型工作任务、36个学习情景，并从“检验工作任务的实施、检验过程分析、常见问题处理、检验工作总结与提高”设计学习情景和教学内容。
对实训课程的改革： “药物检验综合技能训练”从30学时延长至60学时，以“药用原料检验综合技能训练”代替原有的基础化学综合实训，增加“中药材检验综合技能训练”。
按照下述原则建立了本专业的课程标准：公共基础课与技术基础课要针对高职特点，应注重与后期专业课内容衔接，适应高技能人才可持续发展的要求。技术基础课要体现专业特异性；专业课及职业课程要突出职业能力培养，体现基于职业岗位分析和具体工作过程的课程设计理念。
5 建设“素质高、技术硬、水平高”的专兼职教师队伍
通过培养、引进、企业锻炼等措施，建成一支专职教师19人（其中，专业带头人2人，骨干教师4人，“双师”素质教师达80%以上）、专兼职教师比例1∶1的高水平“双师”结构教学团队。加强现有教师在企业、药检所的工作经历，基础课教师也要不断巩固专业相关能力，为达到专业的培养目标而服务。
6 加强校内外实训基地建设，完善实践教学体系
在原有校内药物分析实训基地的基础上，建立具有良好规范的环境和设备、功能齐全的职业技能实训基地。建设产学研一体化的新型药物检测中心，根据药物检验与质量控制的专业特色，在校内，校企共建1个以学生专业技能培养训练为主，产学研一体化，设施先进、技术含量高、企业化运作和管理的、共享型的、融教学与服务及科技开发为一体的药物检测中心。药检所和企业参与日常教学，将至少4个药检所和4个企业纳入到学生的日常技能和素质培养过程中，争取培养出能直接上岗的检验人才。
建立网络实践教学，包括在线实践和模拟实践、网络课程，将药检岗位所需要的一些实践课程在网上重现，方便学生课后学习和仿真演练，提高学习效果。在探索网络环境下医学教育教学过程中，要注意教师主导作用的发挥和学生研究的效率。
7 总结
通过多年的建设，本院药物分析技术专业得到了迅速发展，两年来的主要建设成果主要如下，①参与主编了卫生部“十一五”规划教材《药物检测技术》（人民卫生出版社）的工作。②《药品质量检验实训教程》获第九届中国石油和化学工业优秀教材奖。③核心课程《药物检验技术》2009年成为部级精品课程。④本专业4位教师参加了“全国高职高专教育骨干教师“药品质量检验及管理”师资培训班，获得了相应证书。⑤本专业校内已建有药物检验实训室、微生物检验实训室、仪器分析实训室等，总面积达360平方米，设备总资产达600多万元。⑥2006级药物分析技术班级被广东省教育厅授予“2008年广东省优秀班级”称号。
[参考文献]
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[2]王前新,卢红学.高等职业教育的特质分析与探讨[J].教育与职业,2007, (32):7-9.
[3]温巧莲.高等职业教育专业课课堂教学探讨[J].高教论坛,2008,(3):179-180.
[4]吴汉耿.网络环境下医学教育教学模式探微[J].中国现代医生,2008,46(9):136-138.
关键词：高职教育 生物制药技术专业 生物药物制备技术课程 课程建设
进入21世纪以来，生物制药产业已成为制药工业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域，是21 世纪的“钻石”产业，也是衡量一个国家生物技术发展水平的重要标志[1，2]。我国已明确将生物医药产业建设成高新技术支柱产业，生物制药作为成长性产业在医药行业中的地位也越来越突出[3]。鉴于这种产业形势和社会对生物制药专业人才的需求，我校前瞻性地在10年前就设立了生物制药技术专业，迄今为我国培养了大量优秀的生物制药专业技能型人才，促进了生物制药产业的快速发展。在生物制药技术专业人才培养方案中，生物药物制备技术课程是生物制药技术专业的核心课程，它综合了生物制药上游、下游技术的理论知识及实践技术，具体包括微生物制药、细胞工程制药、酶工程制药、基因工程制药和生化药物分离技术等内容，完全能满足培养生物制药技术专业高素质技能型人才的要求。通过该课程的学习，不仅为学习后续实践课程提供强有力的理论知识和基本技能支撑，较全面地掌握专业技能满足实际岗位职业能力需求，而且对学生综合能力的培养、整体素质的提高都起着重要作用。鉴于该课程在生物制药专业人才培养中的突出地位，多年来，该课程教学团队以培养学生的职业岗位核心能力为理念，通过校企合作、工学结合，设计和建设该课程，取得了令人满意的成效。现将课程教师队伍建设、教学条件建设、教学内容更新和完善以及教学模式、方法与手段的探索和改进等工作情况加以总结。
1 以人为本，注重教师队伍建设
教师是学校生存与发展的第一要素。强校必先强师，重视师资队伍建设是高职院校的第一要务[4]。师资队伍建设是促进高职教学质量提升、满足培养应用型人才的关键所在。近5年来，课程教学团队一贯注重教师的培养，采用“送出去、请进来、自提升”等多种师资培养模式， 已经建成了一支以中青年教师为主，整体结构合理，专业素质高的教学团队。
1.1 送出去，提高教师的“双师”素质
“双师”素质教师的特点是，既具备扎实的基础理论和较高的教学水平，又有较强的专业实践能力和丰富的实际工作经验，还有较强的运用专业技术理论从事技术开发、技术转移、技术咨询、技术创新以及解决实际技术问题的能力[5]。加强“双师型”教师队伍建设，是高职教育性质所决定的，建设一支高质量“双师型”教师队伍是高职院校教师队伍的建设目标，也是提高高职教育教学质量的必然要求[6，7]。教学团队定期输送教师到国内知名高校研修、培训、做访问学者（访问工程师），提升科学研究、技术开发和技术创新等能力；输送他们到国内知名制药企业进行调查研究，并采用挂职、顶岗等方式到生产一线锻炼，了解现代生产企业的生产工艺技术、设备及产品信息，提高专业教师自身的操作技能水平，积累大量课程教学的实践案例，增强课堂教学效果。同时，为进一步提高本团队青年教师的教学水平，鼓励教师参加各级各类教学技能竞赛，通过比赛，为青年教师搭建锻炼自己、展示自己的平台，以赛促教，全面促进教师“双师”素质的提升。
1.2 请进来，专、兼职教师优势互补
教学团队聘请国内生物制药企业的工程技术人员作为课程的兼职教师，承担实习、实训课程的教学，与专职教师一起完成实践教学环节的内容，利用兼职教师在生产一线积累的丰富实践经验，将新工艺、新技术、新方法、新设备补充到实践教学中，增强教学效果。同时，本校专职教师也从中吸收了营养，综合教学能力也获得了提高。
1.3 自提升，提高教师的学术研究水平
以职称晋升和教师本人发展需求为内在动力，团队积极助推教师攻读硕士、博士研究生学位，鼓励教师申报各级各类教学研究和科学研究课题，学习先进的教学理念和方法，提高教学技能，把握生物制药专业相关领域的学术前沿，增强社会服务能力，切实提高教师的教学研究和科学研究水平。近5年来，团队成员承担了省部级教学研究项目3项，省部级以上科研项目4项，校级、厅局教研和科研项目10余项，发表相关学术论文20余篇，其中SCI论文3篇，授权专利6项。这些研究成果反哺教学，进一步提高了教学质量。
2 加强教学条件建设
本课程教学团队通过各级各类教学建设项目的申报，获得学校、政府的政策和经费支持，将建设经费不断地投入到课程建设中，利用学校在行业的地位和影响，加强与制药企业的合作，构建校外实训基地，从而完善校内外的教学条件。
2.1 联合国内兄弟院校，共同建设课程教学资源库
2011年，课程教学团队积极申报国家高等职业教育药物制剂技术专业教学资源库子项目―生物制药技术课程资源包项目，与国内兄弟院校9个课程教学团队共同承担了该课程教学资源库的建设，目前已经完成文本知识点1 100余个、动画200多秒、自制实验实训视频120分钟、习题近600题，今后这些资源将不断补充、丰富。本课程团队可充分利用这些课程资源，有助于增强课程教学效果。
2.2 加大经费投入，不断改善校内实践教学条件
我校生物制药技术专业是浙江省特色专业，该专业所属生物制药技术实训基地受中央财政支持。近年来，来自市、省和国家各级财政支持和学校配套近千万元经费投入到该专业教学条件的建设[8]。生物药物制备技术课程实验室和实训车间是该专业实训基地的核心场所，因此，经费的投入主要是用于本课程实践教学条件的完善。目前，本课程现有实验和实训教学场地面积约1 000m2，仪器设备总值超800万元。实验室配置了3套全自动发酵系统、大容量高速冷冻离心机、荧光定量PCR仪、蛋白分离纯化系统、冷冻干燥仪、凝胶成像系统、超低温冰箱、全自动高压蒸汽灭菌器等大型仪器设备。实训车间建有包括育种、消毒/灭菌、种子培养、发酵、预处理、提取分离、精制纯化、冷冻干燥等完整的中试生产线。此外，还有已经投入运行的青霉素发酵生产工艺虚拟实训室。这些设施为该课程实验和实训提供了良好的硬件条件，同时也能满足本团队科研和社会服务的需要。
2.3 加强校企合作，建设和利用校外实训基地
我校是浙江省唯一的一所医药类高等专科学校，在省内医药行业中有突出的地位和影响，在浙江海正药业股份有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、杭州中美华东制药有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司等省内知名制药企业内建有生物制药实训基地。学生通过在企业实训基地的学习和训练，不仅能更好地掌握本课程的知识和技能，而且能了解企业的生产和管理，将来能尽快地适用工作岗位，发挥自己的才能。
3 及时更新和完善教学内容
生物制药是一种知识密集、技术含量高的新兴产业，近几十年发展迅速[9]。为了适应技术和产业的发展趋势，培养符合社会实际需求的生物制药技术专业人才，课程团队每年深入制药企业调研，了解行业发展动态、岗位技能要求以及生产工艺技术发展等情况，结合我校实际教学条件制订课程标准，及时更新和完善教学内容。
3.1 以实际应用能力培养为导向，选取教学内容
根据制药行业企业对高职高专生物制药技术专业学生在实际工作任务中所需要的知识、能力、素质要求，考虑行业发展特点和学生未来的可持续发展，以培养学生职业工作能力、学习能力为重点，在教学内容的选取上主要遵循3个方面的原则。（1）以“培养岗位职业核心能力”为理念，教学内容与后续专业实训和顶岗实习紧密衔接，对后续课程和技术实践以及生物技术职业工种的技能考核提供核心支撑作用。（2）以“注重基础理论、强化技术应用能力、拓宽知识维度、提高综合素质”为原则，做到理论知识基础扎实、知识更新、注重实用，注重培养学生职业素质养成，培养学生的知识迁移能力、自我学习能力、创新意识和实践能力。（3）突出实践教学的开放性，实践内容设计着重考虑与实际工作的一致性，使学生所学知识和掌握的技能具有普适性，能在实际工作中拓展。
3.2 以培养岗位职业核心能力为理念，组织与安排教学内容
生物药物制备技术课程教学内容的组织和安排，理论教学服务于实践、服务于职业资格考试，强化实践教学，重点培养学生的职业能力和职业素养。在理论教学上注重基础知识和基础理论教学的同时，联系生物制药应用的实际，力求理论与实际相结合。在实践教学上注重实际岗位职业技能的培养。课程内容主要包括生物制药知识基础、发酵工程制药技术、酶工程制药技术、细胞工程制药技术、基因工程制药制剂和生化分离技术6个模块，根据生物制药企业实际岗位需求，突出微生物发酵制药模块和生化分离技术模块的重要性，相应的课时分配和实践内容设置比重大（约占60%）。同时考虑生物制药技术的发展趋势，本课程也设置了基因工程制药、酶工程制药、细胞工程制药等高新技术的教学内容，以满足学生继续学习的需要和可持续发展的需要。通过本课程的理论学习和实践，使生物制药技术专业学生掌握生物制药技术的基础知识和职业技能，熟悉和了解生物药物制备新技术和新工艺的发展动向和进展。
3.3 以厚基础、重实用为原则，编写特色教材
由于现代生物技术发展迅速，应用生物制药技术所需基础理论知识要求高，因此我们培养生物制药技术专业高技能人才必须要有扎实的理论基础，该课程的教材充分考虑了这一点。教学团队对生物制药企业进行了充分调研，确定了生物制药技术专业人才的知识和技能要求，在这些基础上结合团队成员多年的教学、科研和企业工作经验，根据高职高专学生的特点，以“厚基础、重实用”为原则，编写本课程的特色教材[10]。教材内容主要包括发酵工程制药技术、酶工程制药技术、基因工程制药技术、细胞工程制药技术和生化分离工程技术的理论知识体系、应用实例以及相应的实践技能训练项目，融合基础理论、应用实例和技能训练为一体。教材部分内容采用了团队成员的科研成果，如手性药物关键中间体―手性酸和手性醇的酶法制备、固定化技术技能训练等；还有部分内容是我省著名制药企业目前正在应用的生产技术，如甾体药物的微生物转化技术、霉酚酸提取工艺等。力求做到理论知识与实践相结合，有利于学生理论知识和技能的掌握。
4 综合运用多种教学方法和手段
本课程教学团队努力探寻适应高等职业教育发展的课程教学模式、教学方法和手段，并切实应用到实际教学中去，促进生物制药技术专业人才培养质量的提高。
4.1 设计并采用以提高学生的职业技能和素质为目标的教学模式
根据国内知名制药企业的实际岗位技能需求，企业技术专家（兼职教师）与课程组专职教师共同开发、建设该课程，并合作授课，以工学结合为切入点，根据教学内容需要，选择不同的教学场所，分别在校内多媒体教室、实验室、实训基地完成教学。突出企业实际岗位工种的技能要求，有针对性地强化理论知识与实践技能的结合，使学生在潜意识上置身于真实的工作环境中，学习态度、实训态度更加认真和端正，求知欲、责任心逐渐增强，促进学生职业技能和素质的提高。在理论知识教学方面，采用传统课堂教学与现代教学手段并重的模式。由于生物制药行业是高技术门槛行业，现代生物制药企业需要高素质专业人才，这就要求岗位人员要有扎实的理论基础才能更好地履行岗位职责。因此，我们充分发挥传统课堂教学的优势，保证理论教学的效果，通过专任教师言传身教，把丰富、先进的专业知识传授给学生，同时，采用多种现代教学手段，如计算机辅助、网络、虚拟课堂等强化理论教学，实现基础理论强有力地支撑职业技能，从而使学生胜任企业技术工作岗位。在实践教学方面采用以岗位任务为导向的教学模式。生物制药技术专业的对应岗位工种主要有培养基配制工、消毒/灭菌工、育种工、发酵工、提炼工、纯化精制工等，生物药物制备技术课程的教学目标包括了这些岗位技能的培养。在实践教学内容的设置和教学实施中，针对这些岗位技能需要，模拟完成岗位任务，强化职业技能。如以发酵工岗位为例，要求学生完成接种、温度控制、溶氧控制、泡沫控制、pH调节、发酵补料过程操作以及模拟染菌的处理操作等工序，并且要求学生在操作过程中给出每个动作的理论依据，实现理论与实践的融合。通过这种岗位任务为导向的实践教学，使培养的学生可以直接上岗。
4.2 运用多种教学方法
在教学中要充分注重学生的全面素质教育，重视学生实践能力和终身学习能力的培养。在教学过程中，根据不同的授课内容，选用启发引导、生产实例、项目任务演练等教学方法，从而增强教学效果。采用的启发引导式教学法是在讲课时设计提出一些与重点知识相关的问题，让学生思考回答或让学生发问教师解答，使课堂生动活泼，变成师生互动式教学，引导学生积极思考，教师及时归纳总结，点面结合，前后联系，达到融会贯通的作用。在授课过程中学生带着问题学习，提高学习兴趣和主动参与性。采用生产工艺实例教学法，通过实际的生物药品生产工艺讲解，逐步分析工艺过程，将理论知识与实际生产结合，提高学生的综合理论知识应用能力。在实践教学中采用项目任务演练教学法，教师给出具体任务，让学生进行设计并完成相关内容，或者教师给出具体的实际操作让学生进行分析。例如，教师提出在发酵过程中出现染菌现象应该如何操作处理等问题，让学生来分析原因、提出具体处理措施并完成模拟操作。这样可使教学形式和内容与实际工作紧密结合，让学生真正掌握实用的专业知识和技能，并能独立完成相关任务，从中产生成就感，增强学习的自信心和自觉性。
4.3 应用现代教学技术手段
收集或制作教学相关图片、动画、视频，精心设计并编制与教学内容相配套的多媒体电子课件，以多媒体教学和板书教学相结合，更适合高职高专学生的学习，提高教学效果。借助计算机应用技术，应用仿真软件，建立虚拟生物药物生产车间。本课程教学团队已经建立了抗生素发酵生产虚拟车间，可在计算机上完成抗生素发酵生产工艺的学习，加强理论与实际应用的结合。利用丰富的网络资源，设计并创建本课程网站，通过网络为学生提供第二课堂，可在线解答学生提出的疑问，使学生与教师之间建立良好的互动，在课后建立多种形式的广泛联系。
5 结束语
本课程教学团队经过近5年的努力，课程建设取得了较显著的效果，师资力量明显增强，有效培养了学生的职业能力，得到学生、用人单位和社会的认可， 近3年就业率（当年）始终保持在95%以上。但是我们知道课程建设是一项长期的系统工程，而且生物技术日新月异，生物制药产业发展迅速，对专业人才的知识和技能要求越来越高。因此，生物药物制备技术课程组将继续进行教师队伍、教学环境和条件建设，探索和实践新的教学模式和教学方法，及时更新和优化教学内容，适应岗位知识和技能的需要，为社会和制药企业培养出优秀的高技能型人才，服务于生物制药产业。
参考文献
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【关键词】生物制药技术专业；三段渐进式；工学结合
0 前言
自进入21世纪，世界经济全球化进程的速度不断加快，社会对高质量教育的要求以及对高技术人才的需求也在不断提高，而企业要适应知识经济全球化竞争的挑战，高职院校要建构适应经济社会发展的职业教育人才培养模式就必须加强企业与高职院校合作的力度[1-2]。
《教育部关于加强高职高专教育人才培养工作的意见》（教高〔2000〕2号）中指出，“在制订高职高专教育人才培养方案的过程中，要遵循教育教学规律，处理好社会需求与实际教学工作的关系，广泛开展社会调查，并尽可能请社会用人单位参与专业培养计划的制订工作。”《教育部关于推进高等职业教育改革创新引领职业教育科学发展的若干意见》（教职成〔2011〕12号）中也指出“要与行业（企业）共同制订专业人才培养方案，实现专业与行业（企业）岗位对接。”基于此，南通纺织职业技术学院生物制药技术专业在人才培养方案构建中充分体现了基于“社会生活过程”和基于“工作过程” 的双基导向理念，邀请了行业、企业专家共同参与，成立了专业指导委员会，在专家指导下，最大限度地将知识结构、能力结构、素质结构贯穿于教育全过程，并通过实训基地建设、师资队伍建设和“三段渐进式”培养等途径有效保障了人才培养质量。
1 以就业为导向的人才培养目标
1.1 生物制药产业发展背景
在国家产业结构调整和相关政策支持下，生物制药产业已成为我国高新技术发展的重点，具有广阔的发展前景。《江苏省生物技术和新医药产业发展规划纲要（2009-2012年）》中提出，我省将着力打造泰州医药高新区，构建形成以泰州“中国医药城”为中心，南京、苏州、南通、连云港等地各具特色、差异发展的产业发展布局。至2012年，泰州已形成500亿元的生物医药产业规模，成为引领全省生物医药产业跨越发展的“加速器”。另外，随着人民生活水平的不断提高和对医疗保健需求的不断增长，医药行业一直保持着较快的发展速度，“十二五”发展规划中，制定生物技术和新医药等新兴产业，销售收入到2012年实现倍增，成为江苏经济新的重要增长点。这种行业发展趋势使生物制药专业的毕业生成为当前社会急需的人才之一。专业调研中发现，全省现有药品研究机构800多家，生产企业670余家，已初步形成了苏南、苏中、苏北“三大医药板块”。南京南的苏锡常医药产业群、南京“药谷”，苏中的泰州中国医药城，苏北的连云港新医药产业基地，培育了扬子江药业集团、恒瑞医药、正大天晴集团、豪森药业、先声药业、康缘药业、江山制药、奥赛康药业等众多全国医药工业百强企业。
1.2 生物制药产业技术工人现状与培养目标的确定
目前一线岗位从业人员以高中学历为主，专业素质普遍较低，不能满足企业快速发展的需要，急需生物药物发酵、分离提取、质检和品控等岗位的高素质技能型人才。根据学院立足南通、面向江苏、服务大中原长三角的办学定位，在面向行业、企业广泛进行人才培养需求调研的基础上，将生物制药技术专业的人才培养目标定位为：适应南通及其周边地区生物制药行业生产一线需要的，具备较强的从事药物生产、药物分析与检测、药物制剂、药品营销等实际工作能力，适应生产、管理第一线需要的德、智、体全面发展的技术技能型人才。
2 专业课程体系设计
2.1 课程体系设计理念
南通纺织职业技术学院的课程体系设计以培养学生综合职业能力为目标，按照“基于社会生活过程”的公共课程开发理念和“基于工作过程”的专业课程开发理念，以系统论方法为指导，构建本专业“文化素质养成与专业教育有机融合”的课程体系。
为培养学生过硬的专业能力，满足学生个人专业兴趣发展需要，按照“基于工作过程”的专业课程开发理念，通过专业调研及召开实践专家访谈会，分析提炼出了本专业典型工作任务，遵循学生认知与职业成长规律，构建专业课程体系，从而适应我国生物制药产业发展的需要。
2.2 专业课程体系构建过程
专业课程体系的构建，首先，通过企业专家实践访谈，凝炼分析形成适应典型工作任务所必须具备的学习能力、专业综合能力、创新能力；其次，专业教师通过找寻合适的平台或载体，整合所需要知识、技能训练内容，设计形成相应的课程；最后，对专业课程，按照材料的复杂程度、评价的综合要求、团队合作的组织要求和遵循学生认知规律和职业成长规律，来实现课程从简单到复杂，从低级到高级，从单一到复合的有序编排。
2.3 生物制药技术专业的典型工作任务
通过组织课程专家、企业技术骨干和专业教师成立建设团队，在深入行业企业调研和进行职业资格分析的基础上，进行学习领域课程开发，形成了本专业的典型工作任务。如表1所示。
表1 典型工作任务与学习领域（课程）一览表
以上典型工作任务立足于生物制药专业教育，同时通过专业选修课程的设置，促使学生横向发展，拓展企业生产岗位能力。
3 生物制药技术“三段渐进式”培养模式
3.1 “三段渐进式工学结合”培养模式的目的
工学交替的安排与实施，就是要为学习者在学习与工作间架设无缝桥梁，以培养学生职业综合能力。该模式利用学校和企业（泛指学校外）两种教育资源与环境，实施理论与实践教学的有机融合，促进学生课堂学习与工作实践的有序交替，使学生接受一定的职业训练、获得一定的工作经历，能够胜任未来从业岗位、独立开展工作并承担社会责任。
3.2 “三段渐进式”培养模式的构架
生物制药技术专业的培养模式，在遵循学生认知规律和职业成长规律前提下，结合企业的实际情况，制定了“三段渐进式工学结合”培养模式。在该教学模式下，主要有“行业感知”、“专业体验”、“职业定位”三个环节构成，以提升毕业生综合职业能力和可持续发展能力为培养目标。
第一学年，通过《专业认知与职业规划》使新生对该专业的发展和职业定位有比较清晰的了解、和理实一体化课程《基础化学》，在校内实验、实训室内完成简单、单一的基本技能训练；第二学年及第三学年的一段时间，通过工学结合，在校内生产性实训基地和校外实训基地内进行生产性实训，完成复杂、综合的职业能力的培养；在第三学年，通过在生产企业的顶岗实习，使毕业生完成由“新手”到“熟手”，由“模仿”到“创新”的转变。
3.3 “三段渐进式”培养模式的教学保障
3.3.1 专兼结合的教学团队
以我校为例，现有专职教师27人，在职称结构上，高级职称3人，副高职称11人，副高以上职称人数占教师总数51.9%，中级职称8人，占教师总数29.6%，双师型教师24人，占总数的88.%；在学历结构上，博士研究生1人，占教师总数3.7%，硕士研究生17人，占教师总数62.9%。专职从事实践教学环节的教师5人，专职教师在外从事技术兼职的有5人。
按照专兼结合的原则，已与南通市质量技术监督局、南通精华制药有限公司、南通江山农药化工股份公司、南通优尼科有限公司、百益制药、塞奥生化有限公司等企业共同组建了一支知识结构合理、专业基础扎实、实践能力较强、综合素质较高、年龄结构和职称结构合理的优秀教学团队。
3.3.2 校内实践教学基地
我校校内实践基地主要有无机化学实验室、分析化学实训室、有机化学实训室、传质与分离实训室、物质成分分析实训室、流体输送实训室、物质物性分析实训室、高压灭菌锅、生化培养与检测实训室、无菌接种室、生物发酵实训室、气相色谱分析室、液相色谱分析室、原子吸收分析室、红外色谱分析室、紫外分光光度计实验室、气质联用分析室等专业实验室和分析室共17个，1个制药仿真实训室，5个理实一体化实验室等校内实训、实验室为完成“三段渐进式工学结合”培养模式，提升学生综合职业能力奠定了坚实的基础。
3.3.3 校外实践教学基地
为了满足学生职业岗位与技能培养要求，本专业在加强校内实验室建设的基础上，一直关注校外实习实训基地的建设和发展。在长期的教学实践与社会服务中，已与南通精华制药、江山农化、南通市质量技术监督局、南通百益制药有限公司、海慈药业等单位展开深入合作，为学生工学交替的生产性实习和实训提供了有力保障。
【参考文献】
[1]梁红艳.高职生物制药技术专业人才培养方案的构建与实施[J].河南农业，2013，6（下）.
[2]崔凤杰.生物工程专业培养方案的修订与实践[J].轻工科技，2013，4.
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