摘要：2004年欧盟出台的《传统植物药注册程序指令》规定，所有植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册，否则将不允许在欧盟境内销售和使用。在7年的时间里，虽然中国国内一些中药企业曾向欧盟递交申请材料，但由于多种原因，到目前为止，没有一家企业通过欧盟《传缔植物药注册程序指令》的简化注册。

关键词：中药企业 欧盟 传统植物药 风险 生产企业 

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