摘要：目的对初发1型糖尿病患者进行异体羊膜间充质干细胞（ADMSCs）移植治疗,评估该方法的安全有效性。方法培养ADMSCs,并对细胞生物活性进行鉴定。将符合纳入标准的33例患者随机分为对照组17例和治疗组16例,对照组接受常规治疗,治疗组接受ADMSCs移植联合常规治疗。检测患者治疗前和治疗后6、12、24个月的空腹C肽（FC-P）、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、FC-P与血糖比值（CPGR）、糖化血红蛋白（Hb A1c）和胰岛素,并观察不良反应情况。结果培养的ADMSCs生物活性良好,符合临床应用标准。治疗后6个月,治疗组除FC-P外其余各项观察指标与治疗前相比差异均有统计学意义（P均〈0.05）;且治疗组2 h PG和胰岛素与对照组相比明显减少（P均〈0.05）。治疗后12个月,治疗组除Hb A1c外其余各项观察指标与该组治疗前相比差异均有统计学意义（P均〈0.05）;治疗组各项观察指标与对照组相比,除FPG外差异均具有统计学意义（P均〈0.05）。治疗后24个月,对照组FPG与治疗前相比明显降低,Hb A1c和胰岛素明显升高（P均〈0.05）;治疗组各项观察指标与治疗前相比差异均具有统计学意义（P均〈0.05）;治疗组各项观察指标与对照组相比,除FPG外差异均具有统计学意义（P均〈0.01）。治疗组在干细胞治疗过程中无明显不良反应。结论 ADMSCs移植可以有效治疗初发1型糖尿病,且安全性好。

关键词：1型糖尿病 异体羊膜间充质干细胞 移植 安全性 有效性 

单位：辽河油田总医院; 辽宁盘锦1240102