摘要：目的：研究低剂量结合雌激素（CEE）与标准剂量CEE联合天然孕酮或地屈孕酮治疗围绝经期综合征的疗效比较。方法：本试验为单中心、前瞻性随机对照试验,2014年2月至2015年12月招募绝经早期有子宫、有绝经相关症状的妇女（共107例完成试验）,随机分为3组：A组35例（低剂量CEE＋天然孕酮）、B组37例（标准剂量CEE＋天然孕酮）、C组35例（标准剂量CEE＋地屈孕酮）,采用连续序贯方案治疗12个周期,在第3、6、9、12周期结束后记录改良Kupperman评分,计算有效率,用药前与用药后抽血测定卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）。结果：在治疗3个周期后,改良Kupperman评分值均显著性下降（P均〈0.01）,3组间的完全缓解率、显效率差异均无统计学意义,但B组有效率（89.2%）显著高于A组（60%,P=0.024）和C组（61.9%,P=0.035）。治疗结束后,3组的完全缓解率、显效率、有效率差异均无统计学意义（P〉0.05）。治疗结束后与治疗前比,3组的FSH值均有显著性降低（P〈0.001）,E2值均显著性升高（P〈0.001）。治疗结束后,3组FSH值比较差异无统计学意义（P=0.26）;E2值A组显著低于B组（P=0.002）及C组（P=0.004）,B组与C组比较差异无统计学意义（P=0.832）。不良反应主要为阴道不规则流血和乳房胀痛,A、B、C组阴道不规则流血的发生率分别为20.91%、39.51%、19.99%,B组显著高于A与C组（PAB=0.034,PBC=0.015）,A组与C组比较差异无统计学意义;乳房胀痛的发生率A、B、C组分别为30.22%、37.46%、68.06%,A、B两组差异无统计学意义,C组显著高于A、B组（PAC=0.008,PBC=0.002）。结论：低剂量雌激素补充已可满足大部分患者缓解围绝经期综合征的需求,加用天然孕酮比加用地屈孕酮对围绝经期症状的缓解作用更显著。

关键词：围绝经期综合征 绝经激素治疗 低剂量雌激素 天然孕酮 地屈孕酮 

单位：北京协和医院; 北京100730