摘要：目的：建立荧光微量DNA含量测定方法，用于重组细胞因子的质量控制。方法：应用PicoGreen荧光试剂与DNA结合能产生可激发荧光的复合物、再用荧光酶标仪对复合物进行检测并用SOFTmaxPRO分析软件进行分析。结果：该荧光法DNA检测灵敏度达到312Pg·mL^-1，DNA含量在0．31～80ng·mL^-1范围内线性良好，r≥0．996。应用该法对7种重组细胞因子共13批制品的外源DNA含量进行测定，结果 表明：除重组人BMP和IL-11以外，其它重组细胞因子DNA含量均小于10ng·剂量^-1，与地高辛标记的DNA杂交试验结果基本一致。结论：该方法具有简便、快速、自动化程度高等特点，可用于重组细胞因子残余外源DNA含量的常规检定。

关键词：荧光法 残余dna 重组细胞因子 质量控制 测定 

单位：中国药品生物制品检定所生化室; 北京100050